Adaptieve proefplanning bij het benoemen van behandelingen voor afasie
Complementaire leerprincipes integreren in afasierevalidatie via adaptieve modellering (deelonderzoek 2: Adaptive Trial Scheduling)
Afasie is een taalstoornis die wordt veroorzaakt door een beroerte en ander verworven hersenletsel en die meer dan twee miljoen mensen in de Verenigde Staten treft en die de participatie in het leven en de kwaliteit van leven verstoort. Anomie (d.w.z. moeite met het vinden van woorden) is een primaire frustratie voor mensen met afasie. Op afbeeldingen gebaseerde behandelingen voor het benoemen van anomie worden veel gebruikt bij afasierevalidatie, maar de huidige behandelingsbenaderingen richten zich niet op het langdurig behouden van het benoemen van vaardigheden en richten zich niet op het gebruik van deze naamgevingsvaardigheden in het dagelijks leven. Het huidige onderzoek heeft tot doel nieuwe benaderingen voor de behandeling van anomie te evalueren om langdurige retentie en generalisatie naar het dagelijks leven te verbeteren.
Deze studie is een van de twee die deel uitmaken van een grotere subsidie. Dit record is voor subonderzoek 2, waarin de voordelen van adaptieve proefafstand worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie 2: Evalueer de voordelen van adaptieve proefplanning.
Onderzoeksopzet: Onderzoekers zullen 32 mensen met afasie inschrijven in een gerandomiseerd binnen-onderwerpen crossover-ontwerp waarbij een adaptieve planningsconditie wordt vergeleken met twee niet-adaptieve condities. Voorwaarden zullen worden vergeleken voor het totale aantal behandeluren in een synchroon/asynchrone telehealth-indeling die is ontworpen om de praktijk in de praktijk te benaderen. Deelnemers krijgen 10 weken computergebaseerde training per aandoening, waarbij sondes worden toegediend bij aanvang en 1 week, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling. De volgorde van de condities wordt willekeurig toegewezen en verdeeld over de deelnemers. In totaal omvat onderzoek 2 twee eerste beoordelingssessies, 30 een-op-een behandelingssessies, 96 onafhankelijke oefensessies en 24 baseline- en follow-up-sondesessies per deelnemer gedurende een periode van 1 jaar. Alle beoordelings-, behandelings- en sondesessies vinden plaats via telehealth.
Beschrijving van de behandeling: voor elke aandoening worden alle behandelingsprocedures op elkaar afgestemd, behalve het aantal behandelde woorden en de manipulatie van de proefafstand. De behandelingsfase bestaat uit twee weken één-op-één-behandeling, twee keer per week, waarin de behandelend clinicus ervoor zorgt dat de deelnemers weten hoe ze de behandelingsweb-app moeten gebruiken en elke stap van de flashcard-oefening volledig zelfstandig kunnen uitvoeren, gevolgd door 8 weken van gecombineerde synchrone/asynchrone telepractice, waarbij de deelnemer één keer per week samenwerkt met de behandelend clinicus en nog eens 4 dagen per week 30 minuten per dag oefent tussen de sessies door. Om de dosering tussen behandelingsomstandigheden zorgvuldig te controleren, worden alle onafhankelijke oefensessies geregistreerd en gecontroleerd door een student-onderzoeksassistent. Persoonlijke behandelingssessies duren elk 45 minuten om een realistische behandelingsdosis te benaderen in ambulante of thuiszorgpraktijken. De behandeling zal bestaan uit inspannende retrieval-oefeningen: bij elke proef zien de deelnemers een foto van het doelwit en proberen het een naam te geven, waarna ze op "toon antwoord" drukken om het doelwit in verbale en geschreven vorm te zien en te horen. Vervolgens beoordelen ze hun naamgevingsnauwkeurigheid door op een knop te drukken. Als ze het woord niet correct kunnen noemen, worden ze getraind om het antwoord opnieuw te spelen en het 3 keer te herhalen voordat ze doorgaan naar de volgende proef, volgens Conroy et al.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- Telefoonnummer: 412-648-3274
- E-mail: ank155@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
Contact:
- William Evans, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-6943
- E-mail: will.evans@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- William Evans, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande diagnose van chronische (>6 maanden) afasie na een beroerte van de linkerhersenhelft.
- Verminderde prestaties op 2/8 secties van de uitgebreide afasietest.
- Moet toegang hebben tot een snelle internetverbinding en kunnen deelnemen aan telehealth.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere verworven of progressieve neurologische aandoeningen.
- Significante stoornissen in het taalbegrip (per prestatie op de CAT - individuen worden uitgesloten als hun gemiddelde modaliteit T-score voor gesproken taalbegrip op de CAT onder de 40 komt).
- Onbeheerde drugs-/alcoholafhankelijkheid.
- Ernstige gediagnosticeerde stemmings- of gedragsstoornissen die gespecialiseerde interventies op het gebied van geestelijke gezondheid vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve spatiëring, dan niet-adaptieve spatiëring voor hoge items, dan niet-adaptieve spatiëring voor lage items
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
|
Experimenteel: Adaptieve spatiëring, dan niet-adaptieve spatiëring voor lage items, dan niet-adaptieve spatiëring voor hoge items
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
|
Experimenteel: Niet-adaptieve spatiëring met hoog item, dan adaptieve spatiëring, dan niet-adaptieve spatiëring met laag item
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
|
Experimenteel: Niet-adaptieve spatiëring voor hoge items, dan niet-adaptieve spatiëring voor lage items, dan adaptieve spatiëring
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
|
Experimenteel: Niet-adaptieve spatiëring voor lage items, dan niet-adaptieve spatiëring voor hoge items, dan adaptieve spatiëring
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
|
Experimenteel: Niet-adaptieve spatiëring voor lage items, dan adaptieve spatiëring, dan niet-adaptieve spatiëring voor hoge items
Alle deelnemers ontvangen alle drie de behandelingsvoorwaarden in een willekeurige volgorde - dit is een mogelijke volgorde van die voorwaarden.
|
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd volgens een schema dat wordt bepaald door een algoritme dat vertrouwt op het patroon van juiste versus onjuiste antwoorden voor elk item.
Items met de status 'actief leren' moeten een bepaald aantal keren correct worden beantwoord voordat ze worden gecategoriseerd als 'geleerd'.
Elk item moet 3 keer achter elkaar correct worden beantwoord (onmiddellijk, vervolgens met tussenpozen van één minuut en vijf minuten) voordat het wordt gecategoriseerd als 'geleerd'.
Vervolgens wordt het met steeds grotere intervallen gepland, totdat het onjuist wordt beantwoord, waarna het item wordt teruggebracht naar de status "actief leren", waarvoor drie juiste antwoorden op rij nodig zijn om weer terug te keren naar de status "geleerd" uitbreidend interval .
Elk van de 200 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
Elk van de 40 doelwoorden om te oefenen wordt gepresenteerd in willekeurige volgorde binnen blokken, waarbij elk woord één keer wordt gepresenteerd voordat de lijst wordt herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in juiste reacties in Confrontatie Benoemen van behandelde en onbehandelde afgebeelde objecten
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Confrontatie Nauwkeurigheidsfoto's benoemen voor elke trainingsconditie en bijbehorende onbehandelde items zullen als primair resultaat dienen.
Geïndividualiseerde lijsten voor elke deelnemer worden geselecteerd uit een corpus van afgebeelde objecten.
De prestaties worden op elk tijdstip twee keer geëvalueerd.
Verandering in prestatie vanaf de eerste beoordeling tot het follow-uptijdstip van 3 maanden op de behandelde en onbehandelde items zal dienen als de primaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
|
Verandering in correcte reacties in contextgeneralisatie van behandelde en onbehandelde afgebeelde objecten
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Het produceren van getrainde woorden over de complexe scènebeschrijvingstaak voor contextgeneralisatie voor elke trainingsconditie en bijbehorende onbehandelde items zal dienen als een primair resultaat.
Voor elke deelnemer worden woorden uit complexe scènes en woordeloze prentenboeken gekozen.
Deze woorden zullen bestaan uit een subset van de woorden die zijn geselecteerd voor naamgeving van confrontaties.
De prestaties worden op elk tijdstip twee keer geëvalueerd.
Verandering in prestatie vanaf de eerste beoordeling tot het follow-uptijdstip van 3 maanden op de behandelde en onbehandelde items zal dienen als de primaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 3 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde scores op de Afasie Communicatie Uitkomstmaat Short-Form
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (voorbehandeling), 1 week na behandeling.
|
De Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) is een maatstaf voor het door de patiënt gerapporteerde 'communicatiefunctioneren', gedefinieerd als het vermogen om persoonlijk relevante berichten effectief over te brengen en te ontvangen in natuurlijke omgevingen.
De resultaten worden weergegeven in T-scores (steekproefgemiddelde van 50 met een standaarddeviatie van 10), waarbij hogere scores duiden op een beter communicatief functioneren.
|
Eerste beoordeling (voorbehandeling), 1 week na behandeling.
|
|
Verandering in kernlexiconanalyse op het Aphasia Bank Discourse Protocol
Tijdsspanne: Eerste beoordeling (vóór de behandeling), 3 maanden na de behandeling
|
Het Aphasia Bank Discourse Protocol is een korte, maar grondige reeks taaltaken die de taal van de deelnemers op discoursniveau karakteriseert.
Het protocol vereist dat deelnemers discoursmonsters genereren in de contexten van vrije spraak, een beeldbeschrijving, een verhaalvertelling en procedureel discours.
Verandering in prestaties bij kernlexiconanalyse op discoursmonsters van de initiële beoordeling tot elk vervolgmeetpunt na behandeling zal dienen als secundaire uitkomstmaat.
|
Eerste beoordeling (vóór de behandeling), 3 maanden na de behandeling
|
|
Score op de Aangepaste Intrinsieke Motivatie-inventaris voor Afasie
Tijdsspanne: 1 week na behandeling
|
De aangepaste intrinsieke motivatie-inventaris voor afasie is een kort instrument bestaande uit 7 subschalen met in totaal 45 items, bedoeld om de intrinsieke motivatie bij mensen met afasie te karakteriseren.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7.
Een hogere totale score is geassocieerd met een hogere intrinsieke motivatie.
|
1 week na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Afasie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het plan voor het delen van gegevens voor dit onderzoek omvat de publicatie van discoursmetingen en andere onderzoeksgegevens op Aphasia Bank (R01-DC008524), een grote online opslagplaats van afasiegedragsgegevens die veel productief onderzoek naar afasiecorpora ondersteunt. Geanonimiseerde testscores, behandelings- en sondegegevens en audio- en/of video-opnamen van normerings-, sonde-, beoordelings- en behandelingsgegevens zullen worden gedeeld met deze opslagplaats voor alle studiedeelnemers.
Onderzoekers zullen ook onze experimentele taakbestanden, protocollen en geanonimiseerde onderzoeksgegevens beschikbaar stellen via Open Science Framework (https://osf.io/) om de replicatie, samenwerking en uitbreiding van ons werk door andere onderzoeksgroepen aan te moedigen.
Ten slotte zijn onderzoekers van plan een modellerings- en statistisch pakket te publiceren in open-access software, R, die functionaliteit zal bevatten voor het berekenen van snelheid-nauwkeurigheid-afwegingsoptimaliteit met behulp van onze multinomiale ex-Gaussiaanse responstijdmodelbenadering.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .