Mukautuva kokeiluaikataulu afasia-hoidon nimeämisessä
Täydentävien oppimisperiaatteiden integrointi afasiakuntoutukseen adaptiivisen mallintamisen avulla (alatutkimus 2: Adaptive Trial Scheduling)
Afasia on aivohalvauksen ja muiden hankittujen aivovammojen aiheuttama kielihäiriö, joka vaikuttaa yli kahteen miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa ja joka häiritsee elämään osallistumista ja elämänlaatua. Anomia (eli sanojen löytämisvaikeudet) on ensisijainen turhautuminen ihmisille, joilla on afasia. Anomian kuvapohjaisia nimeämishoitoja käytetään laajalti afasiakuntoutuksessa, mutta nykyiset hoitomenetelmät eivät käsittele nimeämiskykyjen pitkäaikaista säilyttämistä eivätkä keskity näiden nimeämiskykyjen käyttöön jokapäiväisessä elämässä. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusia anomian hoitomenetelmiä, joilla parannetaan pitkäaikaista säilymistä ja yleistämistä jokapäiväiseen elämään.
Tämä tutkimus on yksi kahdesta osasta suurempaa apurahaa. Tämä tietue koskee osatutkimusta 2, jossa arvioidaan adaptiivisen koevälin etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 2: Arvioi mukautuvan koeaikataulutuksen etuja.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat ottavat mukaan 32 afasiasta kärsivää henkilöä satunnaistettuun tutkimushenkilöiden sisäiseen risteytyssuunnitelmaan, jossa verrataan adaptiivista aikataulutusehtoa kahteen ei-adaptiiviseen tilaan. Olosuhteet sovitetaan kokonaishoitotuntien mukaan synkronisessa/asynkronisessa etäterveysmuodossa, joka on suunniteltu vastaamaan todellista kliinistä käytäntöä. Osallistujat saavat 10 viikkoa tietokonepohjaista koulutusta kutakin tilaa kohden, ja koettimet annetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Ehtojen järjestys määrätään satunnaisesti ja tasapainotetaan osallistujien kesken. Tutkimus 2 sisältää yhteensä kaksi alustavaa arviointiistuntoa, 30 yksilöllistä hoitokertaa, 96 itsenäistä harjoittelua ja 24 lähtötilanteen ja seuranta-anturiistuntoa osallistujaa kohden yhden vuoden aikana. Kaikki arviointi-, hoito- ja koetusistunnot tapahtuvat etäterveyden kautta.
Hoidon kuvaus: Jokaisen sairauden osalta kaikki hoitotoimenpiteet täsmäävät lukuun ottamatta käsiteltyjen sanojen määrää ja kokeen välien manipulointia. Hoitovaihe koostuu kahdesta viikosta yksilöhoidosta kahdesti viikossa, jolloin hoitava kliinikko varmistaa, että osallistujat osaavat käyttää hoidon verkkosovellusta ja suorittavat jokaisen flashcard-harjoituksen vaiheen täysin itsenäisesti, minkä jälkeen 8 viikkoa yhdistetty synkroninen/asynkroninen etäharjoitus, jossa osallistuja työskentelee hoitavan lääkärin kanssa kerran viikossa ja harjoittelee vielä 4 päivää viikossa 30 minuuttia päivässä istuntojen välillä. Jotta annostusta voidaan valvoa huolellisesti hoitotilojen välillä, kaikki itsenäiset harjoitukset kirjataan ja valvotaan opiskelijoiden tutkimusavustajan toimesta. Henkilökohtaiset hoitokerrat kestävät kukin 45 minuuttia realistisen hoitoannoksen arvioimiseksi avohoidossa tai kotihoidossa. Hoito koostuu ponnisteluista hakuharjoituksista: jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät kohteen kuvan ja yrittävät nimetä sen. Paina sitten "näytä vastaus" nähdäksesi ja kuullaksesi kohteen suullisessa ja kirjallisessa muodossa. Sitten he arvioivat nimeämistarkkuutensa painiketta painamalla. Jos he eivät pysty nimeämään sanaa oikein, heidät opetetaan toistamaan vastaus ja toistamaan se 3 kertaa ennen siirtymistä seuraavaan kokeeseen Conroyn ym. mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- Puhelinnumero: 412-648-3274
- Sähköposti: ank155@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- William Evans, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-6943
- Sähköposti: will.evans@pitt.edu
-
Päätutkija:
- William Evans, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi kroonisesta (> 6 kuukautta) afasiasta vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeen.
- Suorituskyky heikentynyt 2/8:ssa kattavan afasiatestin osissa.
- Sinulla tulee olla nopea internetyhteys ja mahdollisuus osallistua etäterveyteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu hankittu tai etenevä neurologinen sairaus.
- Merkittäviä kielenymmärtämisen heikkenemiä (suorituskykyä kohden CAT-henkilöt suljetaan pois, jos heidän puhutun kielen ymmärtämisen keskimääräinen T-pistemäärä CAT-tutkimuksessa laskee alle 40:n).
- Hallitsematon huume-/alkoholiriippuvuus.
- Vakavat diagnosoidut mieliala- tai käyttäytymishäiriöt, jotka vaativat erikoistuneita mielenterveystoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva väli, sitten korkean kohteen ei-sopeutuva väli, sitten matalan kohdan ei-sopeutuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
|
Kokeellinen: Mukautuva väli, sitten matalan kohdan ei-sopeutuva väli, sitten korkean kohdan ei-sopeutuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
|
Kokeellinen: Korkean kohdan ei-sopeutuva väli, sitten mukautuva väli ja sitten matalan kohteen ei-sopeutuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
|
Kokeellinen: Korkean kohdan ei-sopeutuva väli, sitten matalan kohdan ei-sopeutuva väli ja sitten mukautuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
|
Kokeellinen: Pienten kohtien ei-sopeutuva väli, sitten korkean kohdan ei-sopeutuva väli ja sitten mukautuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
|
Kokeellinen: Pienten kohtien ei-sopeutuva väli, sitten mukautuva väli ja sitten korkean kohteen ei-sopeutuva väli
Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme nimeävää hoitotilaa satunnaistetussa järjestyksessä - tämä on yksi näiden tilojen mahdollinen järjestys.
|
Jokainen harjoittelun 200 kohdesanasta esitetään aikataulussa, jonka määrittää algoritmi, joka luottaa kunkin kohteen oikean ja väärän vastauksen malliin.
"Aktiivisen oppimisen" tilassa oleviin asioihin on vastattava oikein tietyn määrän kertoja ennen kuin ne luokitellaan "oppituiksi".
Jokaiseen kysymykseen on vastattava oikein 3 kertaa peräkkäin (välittömästi, sitten minuutin ja viiden minuutin välein), ennen kuin se luokitellaan "oppituksi".
Sitten se ajoitetaan jatkuvasti kasvavin väliajoin, kunnes siihen vastataan väärin, jolloin kohde palautetaan "aktiivisen oppimisen" tilaan, jolloin vaaditaan kolme oikeaa vastausta peräkkäin palatakseen uudelleen "oppitun" laajenevan intervallin tilaan. .
Jokainen 200 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
Jokainen 40 harjoituksen kohdesanasta esitetään peräkkäisessä järjestyksessä satunnaistettuna lohkoissa, ja jokainen sana esitetään kerran ennen kuin lista toistuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeissa vastauksissa käsiteltyjen ja käsittelemättömien kuvaobjektien vastakkainasettelun nimeämisessä
Aikaikkuna: Alkuarviointi (esihoito), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijaisena tuloksena toimivat yhteenottojen nimeämisen tarkkuuskuvat, jotka on kohdistettu kuhunkin harjoitustilanteeseen ja vastaavat käsittelemättömät kohteet.
Jokaiselle osallistujalle valitaan yksilölliset listat kuvien kohteiden joukosta.
Suorituskykyä arvioidaan kahdesti kullakin aikapisteellä.
Suorituskyvyn muutos alkuperäisestä arvioinnista 3 kuukauden seuranta-aikaan hoidettujen ja käsittelemättömien kohteiden osalta toimii ensisijaisena tulosmittarina.
|
Alkuarviointi (esihoito), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos oikeissa vastauksissa käsiteltyjen ja käsittelemättömien kuvaobjektien kontekstissa
Aikaikkuna: Alkuarviointi (esihoito), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijaisena tuloksena on koulutettujen sanojen tuottaminen kontekstin yleistyksen monimutkaiseen kohtauksen kuvaustehtävään kullekin harjoitustilanteelle ja vastaaville käsittelemättömille kohteille.
Jokaiselle osallistujalle valitaan sanoja monimutkaisista kohtauksista ja sanattomista kuvakirjoista.
Nämä sanat koostuvat osajoukosta niitä, jotka on valittu vastakkainasettelun nimeämiseen.
Suorituskykyä arvioidaan kahdesti kullakin aikapisteellä.
Suorituskyvyn muutos alkuperäisestä arvioinnista 3 kuukauden seuranta-aikaan hoidettujen ja käsittelemättömien kohteiden osalta toimii ensisijaisena tulosmittarina.
|
Alkuarviointi (esihoito), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä pisteissä Afasia-viestinnän tulosmittauksen lyhytlomakkeessa
Aikaikkuna: Alkuarviointi (esihoito), 1 viikko hoidon jälkeen.
|
Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) on potilaan raportoiman "viestintätoiminnan" mitta, joka määritellään kyvyksi välittää ja vastaanottaa tehokkaasti henkilökohtaisesti merkityksellisiä viestejä luonnollisessa ympäristössä.
Tulokset esitetään T-pisteinä (otoskeskiarvo 50 ja standardipoikkeama 10), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikointia.
|
Alkuarviointi (esihoito), 1 viikko hoidon jälkeen.
|
|
Muutos ydinleksikon analyysissä Aphasia Bank -keskusteluprotokollassa
Aikaikkuna: Alustava arviointi (ennen hoitoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Aphasia Bank Discourse Protocol on lyhyt, mutta perusteellinen kielitehtäväkokonaisuus, joka kuvaa osallistujien kieltä diskurssitasolla.
Protokolla edellyttää, että osallistujat tuottavat diskurssinäytteitä vapaassa puheessa, kuvankuvauksessa, tarinankerronnassa ja proseduraalisessa diskurssissa.
Suorituksen muutos ydinsanaston analyysissä diskurssinäytteistä alkuarvioinnista jokaiselle hoidon jälkeiselle seuranta-ajankohdalle toimii toissijaisena tulosten mittarina.
|
Alustava arviointi (ennen hoitoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Pistemäärä mukautetulla Aasian Intrinsic Motivation Inventory -mittarilla
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Mukautettu sisäinen motivaatio-inventaario afasiaa varten on lyhyt työkalu, joka koostuu 7 alatesta yhteensä 45 kohdalla, joiden tarkoituksena on kuvata sisäistä motivaatiota afasiaa sairastavilla henkilöillä.
Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 1-7.
Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy korkeampaan sisäiseen motivaatioon.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedonjakosuunnitelmaan sisältyy keskustelumittausten ja muiden tutkimustietojen julkaiseminen Aphasia Bankista (R01-DC008524), joka on suuri online-tietovarasto afasiakäyttäytymistietoa varten ja joka tukee suurta osaa tuottavasta afasiakorporatutkimuksesta. Tunnistamattomat testipisteet, hoito- ja koetustiedot sekä ääni- ja/tai videotallenteet normointi-, koetin-, arviointi- ja hoitotiedoista jaetaan tähän tietovarastoon kaikille tutkimuksen osallistujille.
Tutkijat asettavat myös kokeelliset tehtävätiedostomme, protokollamme ja tunnistamattomat tutkimustietomme saataville Open Science Frameworkin (https://osf.io/) kautta. rohkaistaksemme toistamaan, tekemään yhteistyötä ja laajentamaan työmme muita tutkimusryhmiä.
Lopuksi tutkijat aikovat julkaista mallinnus- ja tilastopaketin avoimessa ohjelmistossa R, joka sisältää toiminnot nopeuden ja tarkkuuden kompromissioptimiteetin laskemiseksi käyttämällä multinomiaalista ex-Gaussin vasteaikamallimme lähestymistapaa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .