Planification adaptative des essais dans la dénomination du traitement de l'aphasie
Intégration des principes d'apprentissage complémentaire dans la réadaptation de l'aphasie via la modélisation adaptative (sous-étude 2 : planification adaptative des essais)
L'aphasie est un trouble du langage causé par un accident vasculaire cérébral et d'autres lésions cérébrales acquises qui touche plus de deux millions de personnes aux États-Unis et qui interfère avec la participation à la vie et la qualité de vie. L'anomie (c'est-à-dire la difficulté à trouver ses mots) est la principale frustration des personnes aphasiques. Les traitements de dénomination basés sur des images pour l'anomie sont largement utilisés dans la réadaptation de l'aphasie, mais les approches de traitement actuelles ne traitent pas de la rétention à long terme des capacités de dénomination et ne se concentrent pas sur l'utilisation de ces capacités de dénomination dans la vie quotidienne. La recherche actuelle vise à évaluer de nouvelles approches de traitement de l'anomie pour améliorer la rétention à long terme et la généralisation à la vie quotidienne.
Cette étude est l'une des deux qui font partie d'une subvention plus importante. Ce dossier concerne la sous-étude 2, qui évaluera les avantages de l'espacement adaptatif des essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude 2 : Évaluer les avantages de la planification adaptative des essais.
Conception de l'étude : Les enquêteurs inscriront 32 personnes aphasiques dans une conception croisée randomisée intra-sujets comparant une condition de planification adaptative à deux conditions non adaptatives. Les conditions seront appariées pour le nombre total d'heures de traitement dans un format de télésanté synchrone/asynchrone conçu pour se rapprocher de la pratique clinique réelle. Les participants recevront 10 semaines de formation sur ordinateur par condition, avec des sondes administrées au départ et à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le traitement. L'ordre des conditions sera attribué au hasard et contrebalancé entre les participants. Au total, l'étude 2 comprendra deux séances d'évaluation initiales, 30 séances de traitement individuelles, 96 séances de pratique indépendante et 24 séances d'exploration de base et de suivi par participant sur une période d'un an. Toutes les séances d'évaluation, de traitement et de sondage se dérouleront par télésanté.
Description du traitement : pour chaque condition, toutes les procédures de traitement seront appariées, à l'exception du nombre de mots traités et de la manipulation de l'espacement des essais. La phase de traitement consistera en deux semaines de traitement individuel deux fois par semaine au cours desquelles le clinicien traitant s'assurera que les participants savent comment utiliser l'application Web de traitement et termineront chaque étape de la pratique des cartes flash en toute indépendance, suivies de 8 semaines de télépratique combinée synchrone/asynchrone, dans laquelle le participant travaillera avec le clinicien traitant une fois par semaine et pratiquera 4 jours supplémentaires par semaine pendant 30 minutes par jour entre les séances. Pour contrôler soigneusement la posologie entre les conditions de traitement, toutes les séances de pratique indépendantes seront enregistrées et surveillées par un assistant de recherche étudiant. Les séances de traitement en personne dureront chacune 45 minutes pour se rapprocher de la posologie réaliste du traitement dans les contextes de pratique de soins ambulatoires ou à domicile. Le traitement consistera en une pratique de récupération laborieuse : lors de chaque essai, les participants verront une image de la cible et tenteront de la nommer, puis appuieront sur "afficher la réponse" pour voir et entendre la cible sous forme verbale et écrite. Ils évalueront ensuite l'exactitude de leur dénomination en appuyant sur un bouton. S'ils sont incapables de nommer le mot correctement, ils seront entraînés à rejouer la réponse et à la répéter 3 fois avant de passer à l'essai suivant, selon Conroy et al.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 412-648-3274
- E-mail: ank155@pitt.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Recrutement
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
Contact:
- William Evans, PhD
- Numéro de téléphone: 412-383-6943
- E-mail: will.evans@pitt.edu
-
Chercheur principal:
- William Evans, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic existant d'aphasie chronique (> 6 mois) consécutive à un AVC de l'hémisphère gauche.
- Performance altérée sur 2/8 sections du test complet d'aphasie.
- Doit avoir accès à une connexion Internet haute vitesse et pouvoir participer à la télésanté.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres maladies neurologiques acquises ou évolutives.
- Troubles significatifs de la compréhension du langage (par performance sur le CAT - les individus seront exclus si leur compréhension de la langue parlée signifie que le score T de la modalité sur le CAT tombe en dessous de 40).
- Dépendance non gérée à la drogue / à l'alcool.
- Troubles graves de l'humeur ou du comportement diagnostiqués qui nécessitent des interventions spécialisées en santé mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Espacement adaptatif, puis espacement non adaptatif à élément élevé, puis espacement non adaptatif à élément faible
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Expérimental: Espacement adaptatif, puis espacement non adaptatif des éléments faibles, puis espacement non adaptatif des éléments élevés
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Expérimental: Espacement non adaptatif des éléments élevés, puis espacement adaptatif, puis espacement non adaptatif des éléments faibles
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Expérimental: Espacement non adaptatif des éléments élevés, puis espacement non adaptatif des éléments faibles, puis espacement adaptatif
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Expérimental: Espacement non adaptatif des éléments faibles, puis espacement non adaptatif des éléments élevés, puis espacement adaptatif
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Expérimental: Espacement non adaptatif des éléments faibles, puis espacement adaptatif, puis espacement non adaptatif des éléments élevés
Tous les participants recevront les trois conditions de traitement de dénomination dans un ordre aléatoire - il s'agit d'un ordre possible de ces conditions.
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Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté selon un calendrier déterminé par un algorithme qui repose sur le modèle de réponses correctes et incorrectes pour chaque élément.
Les éléments dans l'état "apprentissage actif" doivent être répondus correctement un certain nombre de fois avant d'être classés comme "appris".
Chaque élément doit recevoir une réponse correcte 3 fois de suite (immédiatement, puis à intervalles d'une minute et de cinq minutes) avant d'être classé dans la catégorie "appris".
Ensuite, il sera programmé à des intervalles de plus en plus longs, jusqu'à ce qu'une réponse incorrecte soit donnée, auquel cas l'élément reviendrait à l'état "apprentissage actif", nécessitant trois réponses correctes d'affilée pour revenir à nouveau à l'état d'intervalle d'expansion "appris". .
Chacun des 200 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
Chacun des 40 mots cibles pour la pratique est présenté dans un ordre séquentiel randomisé dans des blocs, chaque mot étant présenté une fois avant que la liste ne se répète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des réponses correctes dans la dénomination de confrontation des objets illustrés traités et non traités
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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Les images de précision de dénomination de confrontation ciblées pour chaque condition d'entraînement et les éléments non traités correspondants serviront de résultat principal.
Des listes individualisées pour chaque participant seront sélectionnées à partir d'un corpus d'objets photographiés.
La performance sera évaluée deux fois à chaque point de temps.
Le changement de performance entre l'évaluation initiale et le point de suivi de 3 mois sur les éléments traités et non traités servira de mesure de résultat principale.
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Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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Modification des réponses correctes dans la généralisation contextuelle des objets illustrés traités et non traités
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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La production de mots formés sur la tâche de description de scène complexe de généralisation du contexte pour chaque condition de formation et les éléments non traités correspondants servira de résultat principal.
Des mots de scènes complexes et des livres d'images sans paroles seront choisis pour chaque participant.
Ces mots seront constitués d'un sous-ensemble de ceux sélectionnés pour la dénomination de confrontation.
La performance sera évaluée deux fois à chaque point de temps.
Le changement de performance entre l'évaluation initiale et le point de suivi de 3 mois sur les éléments traités et non traités servira de mesure de résultat principale.
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Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores moyens du questionnaire abrégé sur la mesure des résultats de l'aphasie en communication
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 1 semaine après le traitement.
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L'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) est une mesure du "fonctionnement de la communication" déclaré par le patient, défini comme la capacité à transmettre et à recevoir efficacement des messages personnellement pertinents dans des environnements naturels.
Les résultats sont fournis en scores T (moyenne d'échantillon de 50 avec un écart type de 10), les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la communication.
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Évaluation initiale (pré-traitement), 1 semaine après le traitement.
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Modification de l'analyse du lexique de base sur le Protocole de discours de la Banque de l'aphasie
Délai: Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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Le Protocole de Discours Aphasia Bank est un ensemble d'épreuves langagières bref mais complet qui caractérise le langage des participants au niveau du discours.
Le protocole demande aux participants de produire des échantillons de discours dans les contextes de parole libre, de description d'image, de narration d'histoire et de discours procédural. Le changement de performance dans l'analyse du lexique de base sur les échantillons de discours de l'évaluation initiale à chaque point de suivi post-traitement servira de mesure de résultat secondaire. |
Évaluation initiale (pré-traitement), 3 mois après le traitement
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Score sur l'Inventaire Adapté de Motivation Intrinsèque pour l'Aphasie
Délai: 1 semaine après le traitement
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L'inventaire de motivation intrinsèque adapté pour l'aphasie est un instrument bref composé de 7 sous-échelles avec un total de 45 items destiné à caractériser la motivation intrinsèque chez les personnes atteintes d'aphasie.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7.
Un score total plus élevé est associé à une motivation intrinsèque plus élevée.
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1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le plan de partage de données pour cette étude comprend la publication de mesures de discours et d'autres données d'étude sur Aphasia Bank (R01-DC008524), un vaste référentiel en ligne de données comportementales sur l'aphasie qui prend en charge une grande partie de la recherche productive sur les corpus d'aphasie. Les résultats des tests anonymisés, les données de traitement et de sonde, ainsi que les enregistrements audio et/ou vidéo des données de normalisation, de sonde, d'évaluation et de traitement seront partagés dans ce référentiel pour tous les participants à l'étude.
Les chercheurs mettront également à disposition nos fichiers de tâches expérimentales, nos protocoles et nos données d'étude anonymisées via Open Science Framework (https://osf.io/) encourager la reproduction, la collaboration et l'expansion de nos travaux par d'autres groupes de recherche.
Enfin, les chercheurs prévoient de publier un package de modélisation et de statistiques dans un logiciel en libre accès, R, qui inclura une fonctionnalité de calcul de l'optimalité du compromis vitesse-précision à l'aide de notre approche de modèle de temps de réponse multinomial ex-gaussien.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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