失語症の命名治療におけるアダプティブ トライアル スケジューリング
適応モデリングによる失語症リハビリテーションにおける補完的学習原則の統合 (サブスタディ 2: 適応試行スケジューリング)
失語症は、脳卒中やその他の後天性脳損傷によって引き起こされる言語障害で、米国では 200 万人以上が罹患しており、生活への参加と生活の質を妨げています。 失語症（すなわち、言葉を見つけるのが困難になること）は、失語症の人にとって主な欲求不満です。 失語症の絵に基づく名前付け治療は、失語症のリハビリテーションで広く使用されていますが、現在の治療アプローチは、名前付け能力の長期的な保持に対処しておらず、これらの名前付け能力を日常生活で使用することに焦点を当てていません. 現在の研究は、長期記憶と日常生活への一般化を改善するための新しい失血治療アプローチを評価することを目的としています。
この研究は、より大きな助成金の一部である 2 つの研究のうちの 1 つです。 この記録はサブスタディ 2 用であり、適応試験間隔の利点を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究 2: アダプティブ トライアル スケジューリングの利点を評価します。
研究デザイン: 研究者は、無作為化された被験者内クロスオーバー デザインに失語症の 32 人を登録し、適応スケジューリング条件を 2 つの非適応条件と比較します。 条件は、実際の臨床診療に近づけるように設計された同期/非同期の遠隔医療形式で、合計治療時間に対して一致します。 参加者は、条件ごとに 10 週間のコンピューターベースのトレーニングを受け、ベースライン時と治療後 1 週間、3 か月、および 6 か月にプローブが投与されます。 条件の順序はランダムに割り当てられ、参加者間でカウンターバランスがとられます。 合計すると、調査 2 には、2 つの初期評価セッション、30 の 1 対 1 の治療セッション、96 の独立した練習セッション、および 1 年間にわたる参加者あたり 24 のベースラインおよびフォローアップ プローブ セッションが含まれます。 すべての評価、治療、および調査セッションは、遠隔医療を介して行われます。
治療の説明: 各条件について、治療される単語の数と試行間隔の操作を除いて、すべての治療手順が一致します。 治療フェーズは、週 2 回の 2 週間の 1 対 1 の治療で構成されます。治療を行う臨床医は、参加者が治療 Web アプリの使用方法を理解し、フラッシュカードの練習の各ステップを完全に独立して完了することを確認し、その後 8 週間の同期/非同期テレプラクティスを組み合わせたもので、参加者は週に 1 回、担当の臨床医と協力し、さらに週 4 日、セッションの合間に 1 日 30 分間練習します。 治療条件間の投与量を慎重に制御するために、すべての独立した練習セッションは記録され、学生研究助手によって監督されます。 対面治療セッションは、外来患者または在宅医療の設定で現実的な治療量を概算するために、それぞれ 45 分間続きます。 治療は努力の検索練習で構成されます: 各試行で、参加者はターゲットの写真を見て名前を付けようとし、次に「答えを表示」を押して、口頭および書面でターゲットを見て聞きます。 次に、ボタンを押して、命名の正確さを評価します。 コンロイらによると、彼らが単語を正しく命名できない場合、彼らは答えを再生し、次の試行に移る前にそれを 3 回繰り返すように訓練されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- 電話番号：412-648-3274
- メール：ank155@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
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コンタクト：
- William Evans, PhD
- 電話番号：412-383-6943
- メール：will.evans@pitt.edu
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主任研究者：
- William Evans, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -左半球脳卒中後の慢性（6か月以上）失語症の既存の診断。
- 総合失語症テストの 2/8 セクションでのパフォーマンスの低下。
- 高速インターネット接続にアクセスでき、遠隔医療に参加できる必要があります。
除外基準:
- -他の後天性または進行性神経疾患の病歴。
- -重大な言語理解障害（CATでのパフォーマンスごと - CATでの音声言語理解平均モダリティTスコアが40を下回る場合、個人は除外されます）。
- 管理されていない薬物/アルコール依存症。
- 特別なメンタルヘルス介入を必要とする重度の気分障害または行動障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブ スペーシング、次にハイ アイテムの非アダプティブ スペーシング、次にロー アイテムの非アダプティブ スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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実験的：アダプティブ スペーシング、次にロー アイテムの非アダプティブ スペーシング、次にハイ アイテムの非アダプティブ スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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実験的：高アイテムの非適応間隔、次に適応スペーシング、次に低アイテムの非適応スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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実験的：高アイテムの非適応間隔、次に低アイテムの非適応スペーシング、次に適応スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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実験的：低アイテム非適応スペーシング、次に高アイテム非適応スペーシング、次に適応スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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実験的：低アイテム非適応スペーシング、次に適応スペーシング、次に高アイテム非適応スペーシング
すべての参加者は、ランダム化された順序で 3 つの命名処理条件すべてを受け取ります。これは、これらの条件の可能な順序の 1 つです。
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練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれは、各項目の正しい応答と間違った応答のパターンに依存するアルゴリズムによって決定されたスケジュールで提示されます。
「アクティブ ラーニング」状態の項目は、「学習済み」に分類される前に、一定回数正解する必要があります。
各項目は、「学習済み」に分類される前に、連続して 3 回 (すぐに、その後 1 分ごとと 5 分ごとに) 正しく答える必要があります。
次に、不正解になるまで間隔を延ばしてスケジュールされます。不正解になった時点でアイテムは「アクティブ ラーニング」状態に戻り、3 回連続して正しい応答を行って「学習済み」拡張間隔状態に戻る必要があります。 .
練習用の 200 のターゲット単語のそれぞれが、ブロック内でランダム化された順序で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
練習用の 40 のターゲット単語のそれぞれは、ブロック内でランダム化された順番で提示され、各単語はリストが繰り返される前に 1 回提示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理済みおよび未処理の写真オブジェクトの対決命名における正答の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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各トレーニング条件と対応する未処理アイテムを対象とした対立命名精度の写真は、主要な結果として機能します。
各参加者の個別のリストは、写真のオブジェクトのコーパスから選択されます。
パフォーマンスは、各時点で 2 回評価されます。
治療項目および未治療項目の初期評価から 3 か月のフォローアップ時点までのパフォーマンスの変化は、主要な結果の尺度として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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文脈における正しい反応の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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各トレーニング条件と対応する未処理アイテムのコンテキスト一般化複雑なシーン記述タスクでのトレーニング済み単語の生成は、主要な結果として機能します。
複雑なシーンや言葉のない絵本からの言葉は、参加者ごとに選ばれます。
これらの単語は、対立の命名のために選択された単語のサブセットで構成されます。
パフォーマンスは、各時点で 2 回評価されます。
治療項目および未治療項目の初期評価から 3 か月のフォローアップ時点までのパフォーマンスの変化は、主要な結果の尺度として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失語症コミュニケーションアウトカム測定ショートフォームの平均スコアの変化
時間枠：初期評価 (治療前)、治療後 1 週間。
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Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) は、患者が報告した「コミュニケーション機能」の尺度であり、自然環境において個人的に関連するメッセージを効果的に伝達および受信する能力として定義されます。
結果は T スコア (サンプル平均 50、標準偏差 10) で示され、スコアが高いほどコミュニケーション機能が優れていることを示します。
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初期評価 (治療前)、治療後 1 週間。
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アファジア・バンク談話プロトコルにおけるコア語彙分析の変化
時間枠：初期評価（治療前）、治療後3か月
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失語症バンク談話プロトコルは、簡潔ながらも包括的な言語タスクセットであり、参加者の言語を談話レベルで特徴付けます。
このプロトコルでは、参加者が自由発話、絵の説明、物語の叙述、手続き的談話という文脈で談話サンプルを生成することが求められます。
初期評価から各治療後の追跡調査時点までの談話サンプルにおけるコア語彙分析のパフォーマンス変化は、二次的なアウトカム指標として機能します。
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初期評価（治療前）、治療後3か月
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適応型失語症固有動機目録スコア
時間枠：治療後1週間
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適応型失語症内在的動機インベントリは、失語症患者の内在的動機を特徴づけることを目的とした、7つの下位尺度と合計45項目から構成される簡潔な測定ツールです。
各項目は1～7の尺度で採点されます。
合計スコアが高いほど、内在的動機が高いことを示します。
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治療後1週間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：William Evans, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究のデータ共有計画には、多くの生産的な失語症コーパス研究をサポートする失語症行動データの大規模なオンラインリポジトリである Aphasia Bank (R01-DC008524) での談話尺度およびその他の研究データの公開が含まれます。 匿名化されたテスト スコア、治療、およびプローブ データ、ならびに標準化、プローブ、評価、および治療データの音声および/またはビデオ記録は、すべての研究参加者のためにこのリポジトリで共有されます。
また、研究者は、Open Science Framework (https://osf.io/) を通じて、実験タスク ファイル、プロトコル、匿名化された研究データを利用できるようにします。 他の研究グループによる私たちの研究の複製、協力、および拡大を奨励すること。
最後に、研究者はオープン アクセス ソフトウェア R でモデリングおよび統計パッケージを公開する予定です。これには、多項式の元ガウス応答時間モデル アプローチを使用して、速度と精度のトレードオフの最適性を計算する機能が含まれます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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