Arena Labs - 임상의의 웰빙 개선
2024년 11월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs 연구 프로토콜
비동기식 성과 코칭 플랫폼의 효능을 확인하기 위해 Arena는 전임 임상의의 생리적 탄력성, 전문적 성취감, 소진 및 자기 평가의 변화하는 척도에 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 하나의 센서(WHOOP, inc 플랫폼)와 하나의 교육 개입(Arena Strive 플랫폼)을 통합하는 프로토콜별 분석을 사용하는 전향적 무작위 제어 세로 교차 디자인입니다.
WHOOP 센서는 심박수(HR), 심박변이도(HRV) 및 수면 데이터에 대한 데이터를 수집하며 실험 개입의 모든 참가자가 착용하게 됩니다.
참가자는 14주 동안 생체 인식 센서를 착용해야 하지만 총 24주 동안 장치를 선택적으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Atrium Health 계열사에 풀타임으로 고용됨
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 주당 ≥ 36시간의 임상 업무를 수행하는 의료 종사자
- WHOOP를 착용하고 전체 연구 기간 동안 충전 상태를 유지할 의향
- WHOOP 및 Arena Strive 플랫폼과 페어링할 스마트폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료되지 않는 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 수면 관련 호흡 장애의 현재 진단(지속적 양압(CPAP) 치료 유무에 관계없이)
- 일주기 리듬 수면-각성 장애
- 기면증
- 재발성 고립 수면 마비
- 하지불안증후군
- 주기성 다리 운동 장애
- 야뇨증 또는 기타 상태(양성 전립선 비대증)로 인해 밤에 화장실을 사용하기 위해 침대에서 자주 일어나야 함(밤 평균 3회 이상)
- 심방세동
- 경증, 폐 섬유증 또는 중증 만성 폐질환 이외의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 수면 무호흡증 또는 수면 관련 질병 치료를 받고 있는 경우
- iPhone 또는 Android 기기의 가용성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아레나 스트라이브
이 연구에 사용된 실험적 개입은 비동기식 학습 및 코칭 경험(6주)과 탐색 단계(6주)를 포함하는 12주 다단계 접근 방식입니다.
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이 2세대 플랫폼은 일선 임상의에게 성과를 높이고 회복력을 강화하기 위해 다른 고압 분야에서 사용되는 도구, 교육 및 기술에 액세스할 수 있는 포괄적인 여정을 제공합니다.
본 연구에 사용된 실험적 개입은 비동기식 학습 및 코칭 경험(6주)과 탐색 단계(6주)를 포함하는 12주, 다단계 접근 방식입니다.
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다른: 통제 코호트
대조군으로 무작위 배정된 참가자 - 연구 시작 시점 및 종료 시 설문 조사
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대조군으로 무작위 배정된 참가자 - 연구 시작 시점 및 종료 시 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변이도의 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
값은 특정 간격의 심박수를 나타냅니다.
일반적으로 HRV가 높을수록 좋습니다.
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16주차
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안정시 심박수의 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
휴식 시 심박수가 낮다는 것은 심장 기능이 더 효율적이고 심혈관 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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16주차
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침대에서 보내는 시간의 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
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16주차
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수면의 질 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
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16주차
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수면 일관성의 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
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16주차
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수면부채 변화
기간: 16주차
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WHOOP 생체 인식 장치로 측정 - WHOOP 웨어러블은 수면, 운동, 심박수 피드백 및 고급 생체 인식 기능을 포함한 첨단 기능을 간단한 패키지에 제공합니다. 이는 최신의 최첨단 피트니스 및 건강 웨어러블입니다.
맞춤형 추천과 코칭 피드백을 통해 회복, 수면, 훈련, 건강을 모니터링하세요.
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16주차
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Burn Out (MBI) 양의 변화 Malasch Burnout Inventory
기간: 16주차
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각 항목은 0부터 6까지 측정되며 총점의 범위는 0(번아웃이 적음/더 좋음) - 42점(번아웃이 많음/더 심함) - 총점 17점 이하: 낮은 수준의 번아웃 총점 18~29점: 중간 정도의 번아웃 합계가 30 이상: 높은 수준의 번아웃
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16주차
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자기 보고 전문 이행(PFI)의 변화
기간: 16주차
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개입 기간 동안 주요 벤치마크 순간에 설문조사 링크를 통해 수집 - PFI 내의 각 항목은 0~4점으로 점수가 높을수록 더 호의적입니다. 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 성취도가 높음을 나타냅니다.
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16주차
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자기 평가 점수 변화(Stanford Self-Vaulation)
기간: 16주차
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개입 기간 동안 주요 벤치마크 순간에 인앱 설문조사를 통해 수집 - 자체 평가 척도의 각 항목에는 5점(0-4) 리커트 척도로 측정된 4개 항목이 포함되었습니다. 점수가 낮을수록 긍정적임을 의미합니다. -점수 범위 0~16점, 점수가 낮을수록 긍정적인 의미
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16주차
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개인 성취도 변화(MBI)
기간: 16주차
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"각 항목은 0에서 6까지의 척도로 측정됩니다. 합계 33 이하: 높은 수준의 번아웃 - 합계 34에서 39 사이: 중간 정도의 번아웃 - 합계 40 이상: 낮은 수준의 번아웃" 점수 범위는 0~48점이며 그 이상은 48점입니다. 소진이 덜함을 나타내는 점수
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16주차
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이인화 변화(MBI)
기간: 16주차
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"각 항목은 0~6점 척도로 측정되며, 총점 5점 이하: 낮은 수준의 번아웃 - 총 6~11점 포함: 중간 수준의 번아웃 - 총 12점 이상: 높은 수준의 번아웃" - 점수 범위는 0 - 42점, 점수가 높을수록 소진 정도가 심함을 나타냄
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16주차
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번아웃 점수(PFI) 변화 - 전문 이행 지수
기간: 16주차
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점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다. 업무 피로 및 대인관계 이탈 항목에 대해 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우"까지의 Likert 척도" - 점수가 낮을수록 피로가 적음을 의미합니다.
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arena Strive 플랫폼 자체 만족도 변화
기간: 12주차
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개입 기간 동안 주요 벤치마크 시점에 인앱 설문조사를 통해 수집 - 고객 만족도 설문지 8(CSQ-8) - 따라서 점수 범위는 8~32점이며, 값이 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주차
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Arena Strive 플랫폼의 추천 점수
기간: 12주차
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추천 가능성에 대한 질문이 포함된 Net Promoter Score - NPS(Net Promoter Score)는 (추천자-비추천자)/총 응답자로 계산됩니다.
범위는 -100~100입니다.
100에 가까울수록 추천할 가능성이 높아집니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(테스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 제안된 사용이 식별된 독립 검토 위원회에 의해 승인된 조사자 또는 이 목적
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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