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Arena Labs - 臨床医の健康を改善

2023年11月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

Atrium Health - Arena Labs 研究プロトコル

非同期パフォーマンス コーチング プラットフォームの有効性を判断するために、フルタイムの臨床医における生理学的回復力、専門的な充足感、燃え尽き症候群、および自己評価の測定値の変更に向けて Arena Strive を使用します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1 つのセンサー (WHOOP, inc プラットフォーム) と 1 つの教育的介入 (Arena Strive プラットフォーム) を統合するプロトコルごとの分析を使用した、前向き無作為化制御縦断的クロスオーバー デザインです。 WHOOP センサーは、心拍数 (HR)、心拍変動 (HRV)、および睡眠データに関するデータを収集し、実験的介入のすべての参加者が着用します。 参加者は、生体認証センサーを 14 週間装着するよう求められますが、オプションで合計 24 週間デバイスにアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Atrium Health の関連会社にフルタイムで雇用されている
  • 18歳以上
  • -研究参加のための書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
  • 週 36 時間以上の臨床業務を行う医療従事者
  • WHOOP を装着し、学習期間中ずっと充電し続ける意欲
  • WHOOP および Arena Strive プラットフォームとペアリングするためのスマートフォンを用意する

除外基準:

  • -閉塞性睡眠時無呼吸を含む睡眠関連呼吸障害の現在の診断は治療されていません(持続陽圧気道圧(CPAP)治療の有無にかかわらず)
  • 概日リズム睡眠覚醒障害
  • ナルコレプシー
  • 反復性孤立性睡眠麻痺
  • むずむず脚症候群
  • 周期性下肢運動障害
  • 併存する夜間頻尿またはその他の状態 (良性前立腺肥大症) により、夜間にトイレを使用するためにベッドから頻繁に出る必要がある (1 晩平均 3 回以上)
  • 心房細動
  • -軽度の肺線維症または重度の慢性肺疾患以外の慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 睡眠時無呼吸または睡眠関連疾患の治療を受けている
  • iPhone または Android デバイスが利用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロールコホート
参加者は対照コホートに無作為に割り付けられました - 介入はベースラインおよび研究終了時の調査です
WHOOP センサーは、心拍数 (HR)、心拍変動 (HRV)、および睡眠データに関するデータを収集します。
実験的:アリーナストライブ
この研究で採用された実験的介入は、非同期の学習とコーチングの経験 (6 週間)、および探索段階 (6 週間) を含む 12 週間の多段階アプローチになります。
この第 2 世代のプラットフォームは、最前線の臨床医に、パフォーマンスを向上させ、レジリエンスを強化するために、他の高圧分野で使用されるツール、トレーニング、テクノロジーにアクセスするための包括的な旅を提供します。
他の:調査
研究の終わり
ベースライン時および研究終了時の調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
安静時心拍数の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
就寝時間の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
睡眠の質の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
睡眠の一貫性の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
睡眠負債の変化
時間枠:第12週
WHOOP バイオメトリック デバイスで測定 - WHOOP ウェアラブルは、睡眠、ワークアウト、心拍数フィードバック、さらに高度なバイオメトリクスなどのハイテク機能をシンプルなパッケージにまとめた、最新かつ最先端のフィットネスおよびヘルス ウェアラブルです。 パーソナライズされた推奨事項とコーチングのフィードバックを使用して、回復、睡眠、トレーニング、健康を監視します。
第12週
燃え尽き量の変化
時間枠:第12週
介入期間中の主要なベンチマークの時点で紙の調査によって収集 - 0 から 16 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど有利です
第12週
自己申告による職業的充足の変化
時間枠:第12週
介入期間中の主要なベンチマークの時点で、紙の調査によって収集されます - 0 から 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど有利です
第12週
自己評価の変化
時間枠:第12週
介入期間中の主要なベンチマークの時点でアプリ内調査によって収集された
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Arena Strive プラットフォームの自己申告による承認の変更
時間枠:第12週
介入期間中の主要なベンチマークの時点でアプリ内調査によって収集された
第12週
Arena Strive プラットフォームの自己申告による満足度の変化
時間枠:第12週
介入期間中の重要なベンチマークの瞬間にアプリ内調査によって収集された - クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8) - したがって、スコアは 8 から 32 の範囲であり、値が高いほど満足度が高いことを示します。
第12週
Arena Strive プラットフォームの実現可能性の割合
時間枠:第12週
介入期間中の主要なベンチマークの時点でアプリ内調査によって収集されたもの - 推奨する可能性の問題を含むネット プロモーター スコア
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Lobdell, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月16日

一次修了 (実際)

2023年7月25日

研究の完了 (実際)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00090882

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テスト、表、図、および付録)

IPD 共有時間枠

記事の公開から9か月後から36か月後まで

IPD 共有アクセス基準

データの提案された使用が、特定された独立した審査委員会によって承認された研究者、またはこの目的

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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