Arena Labs - Forbedring av klinikerens velvære
13. november 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs Research Protocol
For å bestemme effektiviteten til den asynkrone ytelsescoaching-plattformen, streber Arena etter å endre mål på fysiologisk motstandskraft, profesjonell oppfyllelse, utbrenthet og selvvurdering hos heltidsklinikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert longitudinell crossover-design med en per protokollanalyse som integrerer én sensor (WHOOP, inc Platform) og én pedagogisk intervensjon (Arena Strive Platform).
WHOOP-sensoren samler inn data om hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og søvndata, og vil bli båret av alle deltakerne i den eksperimentelle intervensjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke den biometriske sensoren i 14 uker, men vil ha valgfri tilgang til enheten i totalt 24 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt på heltid av en Atrium Health-tilknyttet enhet
- Alder 18+
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til studiedeltakelse
- Helsepersonell arbeider ≥ 36 timer med kliniske oppgaver/uke
- Vilje til å bære WHOOP og holde det ladet under hele studietiden
- Ha en smarttelefon for sammenkobling med WHOOP og Arena Strive-plattformen
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av en søvnrelatert pusteforstyrrelse inkludert obstruktiv søvnapné som ikke blir behandlet (med eller uten behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP))
- Døgnrytme søvn-våkne forstyrrelser
- Narkolepsi
- Tilbakevendende isolert søvnparalyse
- Restless legs syndrom
- Periodisk benbevegelsesforstyrrelse
- Komorbid nocturi eller andre tilstander (godartet prostatahyperplasi) som resulterer i hyppig behov for å stå opp av sengen for å bruke badet om natten (≥3 ganger per natt i gjennomsnitt)
- Atrieflimmer
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) annet enn mild, lungefibrose eller alvorlig kronisk lungesykdom
- Søvnapné eller under behandling for en søvnrelatert sykdom
- Mangel på tilgjengelighet av iPhone eller Android-enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arena Strive
Den eksperimentelle intervensjonen som brukes i denne studien vil være en 12-ukers, flerfaset tilnærming som involverer en asynkron lærings- og coachingerfaring (6 uker) og utforskningsfase (6 uker).
|
Denne andre generasjons plattformen gir klinikere i frontlinjen en omfattende reise for å få tilgang til verktøyene, opplæringen og teknologien som brukes av andre høytrykksfelt for å øke ytelsen og forbedre motstandskraften.
Den eksperimentelle intervensjonen som brukes i denne studien vil være en 12-ukers, flerfaset tilnærming som involverer en asynkron lærings- og coachingerfaring (6 uker) og utforskningsfase (6 uker).
|
|
Annen: Kontrollkohort
Deltakerne ble randomisert inn i kontrollkohorten - undersøkelse ved baseline og slutten av studien
|
Deltakerne ble randomisert inn i kontrollkohorten - undersøkelse ved baseline og slutten av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
Verdier representerer hjertefrekvens ved bestemte intervaller.
Jo høyere HRV generelt jo bedre
|
Uke 16
|
|
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
Den lavere pulsen i hvile innebærer mer effektiv hjertefunksjon og bedre kardiovaskulær kondisjon.
|
Uke 16
|
|
Endring i tid brukt i sengen
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
|
Uke 16
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
|
Uke 16
|
|
Endring i søvnkonsistens
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
|
Uke 16
|
|
Endring i søvngjeld
Tidsramme: Uke 16
|
målt av WHOOP biometrisk enhet - WHOOP wearable bringer høyteknologiske funksjoner inkludert søvn, trening, pulstilbakemelding og mer avansert biometri i en enkel pakke - den nyeste, mest avanserte trenings- og helsewearable tilgjengelig.
Overvåk restitusjonen, søvnen, treningen og helsen din, med personlige anbefalinger og tilbakemeldinger fra coaching.
|
Uke 16
|
|
Endring i mengden av utbrenthet (MBI) Malasch utbrenthetsbeholdning
Tidsramme: Uke 16
|
Hvert element måles på en skala fra 0 til 6, og totalscore varierer fra 0 (mindre/bedre utbrenthet) - til 42 (mer/verre utbrenthet) - Totalscore på 17 eller mindre: totalt utbrenthetsnivå på lavt nivå mellom 18 og 29 inklusive: moderat utbrenthet totalt over 30: høyt nivå av utbrenthet
|
Uke 16
|
|
Endring i selvrapportert profesjonell oppfyllelse (PFI)
Tidsramme: Uke 16
|
samlet inn ved hjelp av en undersøkelseslenke ved viktige referansemomenter gjennom intervensjonsperioden - Hvert element i PFI scoret fra 0 til 4 med høyere skårer som mer gunstige - skårene varierer fra 0 - 24 med høyere skårer som angir høyere oppfyllelse
|
Uke 16
|
|
Endring i selvvurderingspoeng (Stanford Self-Vaulation)
Tidsramme: Uke 16
|
samlet inn ved hjelp av en undersøkelse i appen ved viktige referansemomenter gjennom intervensjonsperioden - Hvert element i egenvurderingsskalaen inkluderte 4 elementer målt på en 5-punkts (0-4) Likert-skala lavere poengsum som betyr mer positivitet -scoreområde fra 0 - 16 med lavere poengsum som angir mer positivitet
|
Uke 16
|
|
Endring i personlig prestasjon (MBI)
Tidsramme: uke 16
|
"Hvert element målt på en skala fra 0 til 6; Totalt 33 eller mindre: utbrenthet på høyt nivå - Totalt mellom 34 og 39 inklusive: moderat utbrenthet - Totalt større enn 40: utbrenthet på lavt nivå" Poeng varierer fra 0 til 48 med høyere skårer som angir mindre utbrenthet
|
uke 16
|
|
Endring i depersonalisering (MBI)
Tidsramme: uke 16
|
"Hvert element målt på en skala fra 0 til 6; total poengsum på 5 eller mindre: lavt nivå utbrenthet - totalt mellom 6 og 11 inklusive: moderat utbrenthet - totalt over 12 og høyere: høyt nivå av utbrenthet" - score fra 0 - 42 med høyere score som indikerer mer utbrenthet
|
uke 16
|
|
Endring i utbrenthetsscore (PFI) - Professional Fulfillment Index
Tidsramme: uke 16
|
Poeng fra 0 - 40 med høyere poengsum som angir mer utmattelse Likert-skalaen varierer fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for arbeidsutmattelse og mellommenneskelig uenighet" - lavere poengsum betyr mindre utmattelse
|
uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert tilfredshet med Arena Strive-plattformen
Tidsramme: Uke 12
|
samlet inn ved hjelp av en undersøkelse i appen på viktige referansemomenter gjennom intervensjonsperioden - spørreskjema for kundetilfredshet 8 (CSQ-8) - Poeng varierer derfor fra 8 til 32, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet.
|
Uke 12
|
|
Anbefalingspoeng for Arena Strive-plattformen
Tidsramme: Uke 12
|
Net Promoter Score med spørsmålet om sannsynlighet for å anbefale - Net Promoter Score (NPS) beregnes av (promotere-detractors)/totalt respondenter.
Området er -100 til 100.
Jo nærmere du er 100, jo mer sannsynlig anbefales det.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00090882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (test, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert eller dette formålet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .