Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arena Labs – Zlepšení zdravotního stavu lékaře

13. listopadu 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Atrium Health - Arena Labs Research Protocol

K určení účinnosti platformy asynchronního koučování výkonu se Arena snaží o změnu měřítek fyziologické odolnosti, profesního naplnění, syndromu vyhoření a sebehodnocení u lékařů na plný úvazek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní randomizovaný kontrolovaný podélný crossover design s analýzou podle protokolu integrující jeden senzor (WHOOP, inc Platform) a jednu vzdělávací intervenci (Arena Strive Platform). Senzor WHOOP shromažďuje údaje o srdeční frekvenci (HR), variabilitě srdeční frekvence (HRV) a údajích o spánku a všichni účastníci experimentální intervence jej budou nosit. Účastníci budou požádáni, aby nosili biometrický senzor po dobu 14 týdnů, ale budou mít volitelný přístup k zařízení po dobu celkem 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na plný úvazek u přidruženého subjektu Atrium Health
  • Věk 18+
  • Ochota a schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí na studii
  • Zdravotničtí pracovníci pracující ≥ 36 hodin klinických povinností/týden
  • Ochota nosit WHOOP a mít jej nabitý po celou dobu studia
  • Mějte chytrý telefon pro spárování s WHOOP a platformou Arena Strive

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza poruchy dýchání související se spánkem, včetně obstrukční spánkové apnoe, která není léčena (s nebo bez léčby kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP))
  • Poruchy cirkadiánního rytmu spánek-bdění
  • Narkolepsie
  • Opakující se izolovaná spánková paralýza
  • Syndrom neklidných nohou
  • Periodická porucha pohybu nohou
  • Komorbidní nykturie nebo jiné stavy (benigní hyperplazie prostaty), které mají za následek častou potřebu vstát z postele a jít na toaletu během noci (v průměru ≥3krát za noc)
  • Fibrilace síní
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jiná než mírná, plicní fibróza nebo závažné chronické onemocnění plic
  • Spánková apnoe nebo léčba onemocnění souvisejícího se spánkem
  • Nedostatek dostupnosti zařízení iPhone nebo Android

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arena Strive
Experimentální intervence použitá v této studii bude 12týdenní, vícefázový přístup zahrnující asynchronní učení a koučování (6 týdnů) a fázi zkoumání (6 týdnů).
Přístroj: Arena Strive
Tato platforma druhé generace poskytuje lékařům v první linii komplexní cestu k přístupu k nástrojům, školením a technologiím, které používají jiné vysoce náročné obory ke zvýšení výkonu a zvýšení odolnosti. Experimentální intervence použitá v této studii bude 12týdenní, vícefázový přístup zahrnující asynchronní učení a koučování (6 týdnů) a fázi zkoumání (6 týdnů).
Jiný: Kontrolní kohorta
Účastníci byli randomizováni do kontrolní kohorty – průzkum na začátku a na konci studie
Jiný: Kontrolní kohorta
Účastníci byli randomizováni do kontrolní kohorty – průzkum na začátku a na konci studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování. Hodnoty představují srdeční frekvenci v určitých intervalech. Čím vyšší HRV obecně, tím lépe
16. týden
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování. Nižší tepová frekvence v klidu znamená efektivnější srdeční činnost a lepší kardiovaskulární zdatnost.
16. týden
Změna času stráveného v posteli
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování.
16. týden
Změna kvality spánku
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování.
16. týden
Změna konzistence spánku
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování.
16. týden
Změna spánkového dluhu
Časové okno: 16. týden
měřeno biometrickým zařízením WHOOP - Nositelné zařízení WHOOP přináší hi-tech funkce včetně spánku, cvičení, zpětné vazby srdeční frekvence a pokročilejších biometrických údajů v jednoduchém balíčku - nejnovější, nejpokročilejší dostupné nositelné zařízení pro fitness a zdraví. Sledujte své zotavení, spánek, trénink a zdraví pomocí personalizovaných doporučení a zpětné vazby od koučování.
16. týden
Změna v množství vyhoření (MBI) Malasch Burnout Inventory
Časové okno: 16. týden
Každá položka se měří na stupnici od 0 do 6 a celkové skóre se pohybuje od 0 (menší/lepší vyhoření) – 42 (více/horší vyhoření) – Celkové skóre 17 nebo méně: celkové vyhoření nízké úrovně mezi 18 a 29 včetně: mírné vyhoření celkem nad 30: vysoká úroveň vyhoření
16. týden
Změna v self-reported Professional Fulfillment (PFI)
Časové okno: 16. týden
shromážděné pomocí odkazu na průzkum v klíčových okamžicích srovnávacích testů během intervenčního období - Každá položka v rámci PFI dosáhla skóre od 0 do 4, přičemž vyšší skóre je příznivější - skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší splnění
16. týden
Změna skóre sebehodnocení (Stanford Self-valuation)
Časové okno: 16. týden
shromážděné pomocí průzkumu v aplikaci v klíčových okamžicích srovnávacího období během intervenčního období - Každá položka na stupnici sebehodnocení zahrnovala 4 položky měřené na 5bodové (0-4) Likertově škále nižší skóre znamenající větší pozitivitu - rozsah skóre od 0 do 16 s nižším skóre označujícím větší pozitivitu
16. týden
Změna osobního úspěchu (MBI)
Časové okno: týden 16
"Každá položka měřena na stupnici od 0 do 6; Celkem 33 nebo méně: vyhoření na vysoké úrovni - Celkem mezi 34 a 39 včetně: střední vyhoření - Celkem větší než 40: vyhoření na nízké úrovni" Skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšší skóre označující menší vyhoření
týden 16
Změna v depersonalizaci (MBI)
Časové okno: týden 16
"Každá položka měřena na stupnici od 0 do 6; celkové skóre 5 nebo méně: nízká úroveň vyhoření - celkem mezi 6 a 11 včetně: střední vyhoření - celkem více než 12 a více: vysoká úroveň vyhoření" - skóre v rozmezí od 0 - 42 s vyšším skóre označujícím větší vyhoření
týden 16
Změna ve skóre vyhoření (PFI) – Index profesionálního naplnění
Časové okno: týden 16
Skóre v rozmezí 0 - 40 s vyššími skóre označujícími větší vyčerpání Likertova škála v rozsahu od "vůbec ne" po "extrémně" pro pracovní vyčerpání a položku interpersonální neangažovanosti" - nižší skóre znamená menší vyčerpání
týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported spokojenosti platformy Arena Strive
Časové okno: 12. týden
shromážděné pomocí průzkumu v aplikaci v klíčových srovnávacích okamžicích během období intervence – dotazník spokojenosti klientů 8 (CSQ-8) – skóre se proto pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší spokojenost.
12. týden
Doporučené skóre platformy Arena Strive
Časové okno: 12. týden
Net Promoter Score s otázkou pravděpodobnosti doporučení - Net Promoter Score (NPS) se počítá podle (promotéři-odpůrci)/celkový počet respondentů. Rozsah je -100 až 100. Čím blíže jste ke 100, tím pravděpodobněji doporučujeme.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00090882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (test, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou k tomuto účelu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Arena Strive

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit