Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Arena Labs - Улучшение самочувствия клинициста

13 ноября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Atrium Health - Протокол исследований Arena Labs

Чтобы определить эффективность платформы асинхронного коучинга, Arena Strive меняет показатели физиологической устойчивости, профессиональной самореализации, эмоционального выгорания и самооценки штатных клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективный рандомизированный контролируемый продольный перекрестный дизайн с анализом по протоколу, объединяющим один датчик (WHOOP, inc Platform) и одно образовательное вмешательство (платформа Arena Strive). Датчик WHOOP собирает данные о частоте сердечных сокращений (ЧСС), вариабельности сердечного ритма (ВСР) и данные о сне, и его будут носить все участники экспериментального вмешательства. Участникам будет предложено носить биометрический датчик в течение 14 недель, но у них будет дополнительный доступ к устройству в общей сложности на 24 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Работает полный рабочий день в дочерней компании Atrium Health.
  • Возраст 18+
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Медицинские работники, выполняющие клинические обязанности ≥ 36 часов в неделю
  • Готовность носить WHOOP и держать его заряженным на протяжении всего обучения
  • Иметь смартфон для сопряжения с WHOOP и платформой Arena Strive.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз расстройства дыхания, связанного со сном, включая обструктивное апноэ во сне, не получающее лечения (с лечением постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) или без него)
  • Нарушения циркадного ритма сна-бодрствования
  • нарколепсия
  • Рецидивирующий изолированный сонный паралич
  • Синдром беспокойных ног
  • Расстройство периодических движений ног
  • Коморбидная ноктурия или другие состояния (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), приводящие к частой необходимости вставать с постели, чтобы сходить в туалет ночью (в среднем ≥3 раз за ночь)
  • Мерцательная аритмия
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), кроме легкой, легочного фиброза или тяжелой хронической болезни легких
  • Апноэ во сне или прохождение лечения от болезни, связанной со сном
  • Отсутствие доступности iPhone или Android-устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арена Страйв
Экспериментальное вмешательство, используемое в этом исследовании, будет представлять собой 12-недельный многоэтапный подход, включающий асинхронное обучение и коучинг (6 недель) и этап исследования (6 недель).
Устройство: Арена Стрейв
Эта платформа второго поколения предоставляет практикующим врачам комплексную возможность получить доступ к инструментам, обучению и технологиям, используемым в других областях с высокими нагрузками, для повышения производительности и повышения устойчивости. Экспериментальное вмешательство, использованное в этом исследовании, будет представлять собой 12-недельный многоэтапный подход, включающий асинхронное обучение и коучинг (6 недель) и фазу исследования (6 недель).
Другой: Контрольная когорта
Участники, рандомизированные в контрольную группу — опрос в начале исследования и в конце исследования.
Другой: Контрольная когорта
Участники, рандомизированные в контрольную группу — опрос в начале исследования и в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров. Значения представляют частоту сердечных сокращений через определенные промежутки времени. Чем выше ВСР, тем лучше
Неделя 16
Изменение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров. Более низкая частота сердечных сокращений в состоянии покоя подразумевает более эффективную работу сердца и лучшую сердечно-сосудистую систему.
Неделя 16
Изменение времени, проведенного в постели
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров.
Неделя 16
Изменение качества сна
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров.
Неделя 16
Изменение постоянства сна
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров.
Неделя 16
Изменение долга сна
Временное ограничение: Неделя 16
Измеряется с помощью биометрического устройства WHOOP. Носимое устройство WHOOP сочетает в себе высокотехнологичные функции, включая сон, тренировку, обратную связь по сердечному ритму и более продвинутые биометрические данные, в простом корпусе — новейшее, самое современное носимое устройство для фитнеса и здоровья. Следите за своим восстановлением, сном, тренировками и здоровьем с помощью персональных рекомендаций и отзывов тренеров.
Неделя 16
Изменение количества выгорания (MBI) Опросник выгорания по Малашу
Временное ограничение: Неделя 16
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 6, а общие баллы варьируются от 0 (меньше/лучше выгорания) до 42 (больше/хуже выгорания). - Общий балл 17 или меньше: общий уровень выгорания низкого уровня от 18 до 29 включительно: среднее выгорание, сумма более 30: высокий уровень выгорания.
Неделя 16
Изменение показателей профессиональной самооценки (PFI)
Временное ограничение: Неделя 16
собрано с помощью ссылки на опрос в ключевые контрольные моменты на протяжении всего периода вмешательства. - Каждый пункт в рамках PFI получил оценку от 0 до 4, при этом более высокие баллы являются более благоприятными. - Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы означают более высокую степень выполнения.
Неделя 16
Изменение показателей самооценки (Стэнфордская самооценка)
Временное ограничение: Неделя 16
собраны посредством опроса в приложении в ключевые контрольные моменты на протяжении всего периода вмешательства. - Каждый пункт шкалы самооценки включал 4 пункта, измеренных по 5-балльной (0-4) шкале Лайкерта. Более низкие баллы означают более позитивный диапазон оценок. от 0 до 16, где более низкий балл означает большую позитивность
Неделя 16
Изменение личных достижений (MBI)
Временное ограничение: неделя 16
«Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 6; Всего 33 или меньше: высокий уровень выгорания. - Всего от 34 до 39 включительно: умеренное выгорание. - Всего более 40: низкий уровень выгорания». Баллы варьируются от 0 до 48, выше баллы, обозначающие меньшее выгорание
неделя 16
Изменение деперсонализации (MBI)
Временное ограничение: неделя 16
«Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6; общий балл 5 и менее: низкий уровень выгорания – всего от 6 до 11 включительно: средний уровень выгорания – всего более 12 и выше: высокий уровень выгорания» – баллы от 0 - 42, причем более высокие баллы означают большее выгорание
неделя 16
Изменение показателей эмоционального выгорания (PFI) – Индекс профессиональной реализации
Временное ограничение: неделя 16
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы обозначают большее утомление. Шкала Лайкерта варьируется от «совсем нет» до «чрезвычайно» для пункта «Утомление работой и межличностное отстранение» - более низкие баллы означают меньшее утомление.
неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки удовлетворенности платформой Arena Strive
Временное ограничение: Неделя 12
собранные с помощью опроса в приложении в ключевые контрольные моменты на протяжении всего периода вмешательства - опросник удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8). Таким образом, баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
Неделя 12
Оценка рекомендаций платформы Arena Strive
Временное ограничение: Неделя 12
Net Promoter Score с вопросом о вероятности рекомендации: Net Promoter Score (NPS) рассчитывается по числу (промоутеров-детракторов)/общего числа респондентов. Диапазон от -100 до 100. Чем ближе вы к 100, тем больше вероятность порекомендовать.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00090882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (тест, таблицы, рисунки и приложения)

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Определены исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом или для этой цели

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться