Arena Labs - Améliorer le bien-être des cliniciens
13 novembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Protocole de recherche Arena Labs
Pour déterminer l'efficacité de la plateforme de coaching de performance asynchrone, Arena s'efforce de modifier les mesures de résilience physiologique, d'épanouissement professionnel, d'épuisement professionnel et d'auto-évaluation chez les cliniciens à temps plein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception prospective randomisée contrôlée longitudinale croisée avec une analyse par protocole intégrant un capteur (WHOOP, inc Platform) et une intervention éducative (Arena Strive Platform).
Le capteur WHOOP recueille des données sur la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et les données sur le sommeil, et sera porté par tous les participants à l'intervention expérimentale.
Les participants seront invités à porter le capteur biométrique pendant 14 semaines mais auront un accès facultatif à l'appareil pour un total de 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Employé à temps plein par une entité affiliée à Atrium Health
- 18 ans et plus
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
- Travailleurs de la santé travaillant ≥ 36 heures de tâches cliniques/semaine
- Volonté de porter WHOOP et de le garder chargé pendant toute la durée de l'étude
- Avoir un téléphone intelligent pour le jumelage avec WHOOP et la plateforme Arena Strive
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel d'un trouble respiratoire lié au sommeil, y compris l'apnée obstructive du sommeil non traitée (avec ou sans traitement par pression positive continue (PPC))
- Troubles du rythme circadien veille-sommeil
- Narcolepsie
- Paralysie isolée récurrente du sommeil
- Syndrome des jambes sans repos
- Trouble des mouvements périodiques des jambes
- Nycturie comorbide ou autres affections (hyperplasie bénigne de la prostate) entraînant un besoin fréquent de se lever du lit pour aller aux toilettes pendant la nuit (≥ 3 fois par nuit en moyenne)
- Fibrillation auriculaire
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) autre qu'une fibrose pulmonaire légère ou une maladie pulmonaire chronique grave
- Apnée du sommeil ou traitement en cours pour une maladie liée au sommeil
- Manque de disponibilité de l'iPhone ou de l'appareil Android
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effort d'arène
L'intervention expérimentale utilisée dans cette étude sera une approche en plusieurs phases de 12 semaines impliquant une expérience d'apprentissage et de coaching asynchrone (6 semaines) et une phase d'exploration (6 semaines).
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Cette plateforme de deuxième génération offre aux cliniciens de première ligne un parcours complet pour accéder aux outils, à la formation et à la technologie utilisés par d'autres domaines à haute pression pour augmenter les performances et améliorer la résilience.
L'intervention expérimentale utilisée dans cette étude sera une approche en plusieurs phases de 12 semaines impliquant une expérience d'apprentissage et de coaching asynchrone (6 semaines) et une phase d'exploration (6 semaines).
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Autre: Cohorte de contrôle
Participants randomisés dans la cohorte témoin - enquête au départ et à la fin de l'étude
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Participants randomisés dans la cohorte témoin - enquête au départ et à la fin de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
Les valeurs représentent la fréquence cardiaque à des intervalles spécifiques.
Plus le VRC est généralement élevé, mieux c'est
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Semaine 16
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Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
Une fréquence cardiaque plus faible au repos implique une fonction cardiaque plus efficace et une meilleure forme cardiovasculaire.
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Semaine 16
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Changement du temps passé au lit
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
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Semaine 16
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Changement dans la qualité du sommeil
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
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Semaine 16
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Changement dans la cohérence du sommeil
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
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Semaine 16
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Changement dans la dette de sommeil
Délai: Semaine 16
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mesuré par le dispositif biométrique WHOOP - Le portable WHOOP apporte des fonctionnalités de haute technologie, notamment le sommeil, l'entraînement, le retour de fréquence cardiaque et des données biométriques plus avancées dans un package simple - le portable de fitness et de santé le plus récent et le plus avancé disponible.
Surveillez votre récupération, votre sommeil, votre entraînement et votre santé, avec des recommandations personnalisées et des commentaires de coaching.
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Semaine 16
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Variation du montant du burn-out (MBI) Inventaire du burn-out de Malasch
Délai: Semaine 16
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Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 6 et les scores totaux vont de 0 (épuisement moindre/meilleur) à 42 (épuisement professionnel plus/pire) - Score total de 17 ou moins : total d'épuisement professionnel de faible niveau entre 18 et 29 inclus : burnout modéré total supérieur à 30 : niveau de burn-out élevé
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Semaine 16
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Changement dans l'accomplissement professionnel autodéclaré (PFI)
Délai: Semaine 16
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collectés au moyen d'un lien d'enquête à des moments de référence clés tout au long de la période d'intervention - Chaque élément du PFI a obtenu un score de 0 à 4, les scores les plus élevés étant plus favorables - les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés dénotant un plus grand épanouissement
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Semaine 16
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Modification des scores d'auto-évaluation (Stanford Self-Valulation)
Délai: Semaine 16
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collecté au moyen d'une enquête intégrée à l'application à des moments de référence clés tout au long de la période d'intervention - Chaque élément de l'échelle d'auto-évaluation comprenait 4 éléments mesurés sur une échelle de Likert de 5 points (0-4) des scores inférieurs signifiant une plus grande positivité - plage de scores de 0 à 16 avec un score inférieur indiquant plus de positivité
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Semaine 16
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Changement dans la réussite personnelle (MBI)
Délai: semaine 16
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"Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 6 ; Total 33 ou moins : épuisement professionnel de haut niveau - Total entre 34 et 39 inclus : épuisement professionnel modéré - Total supérieur à 40 : épuisement professionnel de faible niveau" Les scores vont de 0 à 48 avec des scores plus élevés des scores dénotant moins d'épuisement professionnel
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semaine 16
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Changement de dépersonnalisation (MBI)
Délai: semaine 16
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"Chaque item mesuré sur une échelle de 0 à 6 ; score total de 5 ou moins : niveau d'épuisement professionnel faible - total entre 6 et 11 inclus : épuisement professionnel modéré - total supérieur à 12 et plus : niveau d'épuisement professionnel élevé" - scores allant de 0 - 42 avec des scores plus élevés dénotant plus d'épuisement professionnel
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semaine 16
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Evolution des scores d'épuisement professionnel (PFI) - Indice d'épanouissement professionnel
Délai: semaine 16
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Scores allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un plus grand épuisement. Échelle de Likert allant de « pas du tout » à « extrêmement » pour l'élément d'épuisement au travail et de désengagement interpersonnel » – des scores plus faibles signifiant moins d'épuisement
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semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction autodéclarée à l'égard de la plateforme Arena Strive
Délai: Semaine 12
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collecté au moyen d'une enquête in-app à des moments clés de référence tout au long de la période d'intervention - questionnaire de satisfaction client 8 (CSQ-8) - Les scores varient donc de 8 à 32, les valeurs plus élevées indiquant une satisfaction plus élevée.
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Semaine 12
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Score de recommandation de la plateforme Arena Strive
Délai: Semaine 12
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Net Promoter Score avec la question de la probabilité de recommander - Le Net Promoter Score (NPS) est calculé par (promoteurs-détracteurs)/total des répondants.
La plage est de -100 à 100.
Plus vous êtes proche de 100, plus la recommandation est probable.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00090882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (test, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié ou à cette fin
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .