Arena Labs - Melhorando o Bem-Estar do Clínico
13 de novembro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs Protocolo de Pesquisa
Para determinar a eficácia da plataforma de treinamento de desempenho assíncrono, Arena Esforce-se em mudar as medidas de resiliência fisiológica, realização profissional, esgotamento e autoavaliação em médicos em tempo integral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto cruzado prospectivo randomizado controlado longitudinal com uma análise por protocolo integrando um sensor (Plataforma WHOOP, inc) e uma intervenção educacional (Plataforma Arena Strive).
O sensor WHOOP coleta dados sobre frequência cardíaca (FC), variabilidade da frequência cardíaca (HRV) e dados do sono, e será usado por todos os participantes da intervenção experimental.
Os participantes serão solicitados a usar o sensor biométrico por 14 semanas, mas terão acesso opcional ao dispositivo por um total de 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado em tempo integral por uma entidade afiliada da Atrium Health
- Maiores de 18 anos
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo
- Profissionais de saúde que trabalham ≥ 36 horas de funções clínicas/semana
- Disposição para usar WHOOP e mantê-lo carregado durante toda a duração do estudo
- Tenha um smartphone para emparelhar com WHOOP e a plataforma Arena Strive
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de um distúrbio respiratório relacionado ao sono, incluindo apneia obstrutiva do sono não tratada (com ou sem tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP))
- Distúrbios do sono-vigília do ritmo circadiano
- Narcolepsia
- Paralisia do sono isolada recorrente
- Síndrome das pernas inquietas
- Distúrbio do Movimento Periódico das Pernas
- Noctúria comórbida ou outras condições (hiperplasia prostática benigna) resultando em necessidade frequente de sair da cama para usar o banheiro durante a noite (≥3 vezes por noite em média)
- Fibrilação atrial
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) exceto fibrose pulmonar leve ou doença pulmonar crônica grave
- Apneia do sono ou em tratamento para uma doença relacionada ao sono
- Falta de disponibilidade de iPhone ou dispositivo Android
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arena Esforço
A intervenção experimental empregada neste estudo será uma abordagem multifásica de 12 semanas envolvendo uma experiência assíncrona de aprendizado e treinamento (6 semanas) e fase de exploração (6 semanas).
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Esta plataforma de segunda geração oferece aos médicos da linha de frente uma jornada abrangente para acessar as ferramentas, o treinamento e a tecnologia usados por outras áreas de alta pressão para aumentar o desempenho e aumentar a resiliência.
A intervenção experimental empregada neste estudo será uma abordagem multifásica de 12 semanas envolvendo uma aprendizagem assíncrona e experiência de coaching (6 semanas) e fase de exploração (6 semanas).
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Outro: Coorte de Controle
Participantes randomizados na coorte de controle - pesquisa no início e no final do estudo
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Participantes randomizados na coorte de controle - pesquisa no início e no final do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
Os valores representam a frequência cardíaca em intervalos específicos.
Quanto maior a VFC geralmente melhor
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Semana 16
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Mudança na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
A frequência cardíaca mais baixa em repouso implica uma função cardíaca mais eficiente e melhor aptidão cardiovascular.
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Semana 16
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Mudança no tempo gasto na cama
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
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Semana 16
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
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Semana 16
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Mudança na consistência do sono
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
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Semana 16
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Mudança na dívida do sono
Prazo: Semana 16
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medido pelo dispositivo biométrico WHOOP - O wearable WHOOP traz recursos de alta tecnologia, incluindo sono, treino, feedback de frequência cardíaca e biometria mais avançada em um pacote simples - o mais recente e avançado wearable de fitness e saúde disponível.
Monitore sua recuperação, sono, treinamento e saúde, com recomendações personalizadas e feedback de coaching.
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Semana 16
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Mudança na Quantidade de Burn Out (MBI) Malasch Burnout Inventory
Prazo: Semana 16
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Cada item é medido em uma escala de 0 a 6 e a pontuação total varia de 0 (menos/melhor burnout) a 42 (maior/pior burnout) - Pontuação total de 17 ou menos: burnout de baixo nível total entre 18 e 29 inclusive: esgotamento moderado total acima de 30: alto nível de esgotamento
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Semana 16
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Mudança na Realização Profissional Autorreferida (PFI)
Prazo: Semana 16
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coletados por meio de um link de pesquisa nos principais momentos de referência ao longo do período de intervenção - Cada item do PFI foi pontuado de 0 a 4, com pontuações mais altas sendo mais favoráveis - as pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas denotando maior satisfação
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Semana 16
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Mudança nas pontuações de autoavaliação (autoavaliação de Stanford)
Prazo: Semana 16
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coletados por meio de uma pesquisa no aplicativo nos principais momentos de referência ao longo do período de intervenção - Cada item da escala de autoavaliação incluía 4 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). Pontuações mais baixas significam mais positividade - faixa de pontuações de 0 a 16 com pontuação mais baixa denotando mais positividade
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Semana 16
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Mudança na realização pessoal (MBI)
Prazo: semana 16
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"Cada item medido em uma escala de 0 a 6; Total 33 ou menos: esgotamento de alto nível - Total entre 34 e 39 inclusive: esgotamento moderado - Total maior que 40: esgotamento de baixo nível" As pontuações variam de 0 a 48 com maior pontuações denotando menos esgotamento
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semana 16
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Mudança na Despersonalização (MBI)
Prazo: semana 16
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“Cada item medido em uma escala de 0 a 6; pontuação total igual ou inferior a 5: burnout de baixo nível - total entre 6 e 11 inclusive: burnout moderado - total acima de 12 e superior: burnout de alto nível” - pontuações variando de 0 - 42 com pontuações mais altas denotando mais esgotamento
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semana 16
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Mudança nas pontuações de Burnout (PFI) - Índice de Realização Profissional
Prazo: semana 16
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Pontuações variando de 0 a 40, com pontuações mais altas denotando mais exaustão. Escala Likert variando de "nada" a "extremamente" para exaustão no trabalho e item de desligamento interpessoal "- pontuações mais baixas significam menos exaustão
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semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na satisfação autorreferida da plataforma Arena Strive
Prazo: Semana 12
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recolhidos através de um inquérito in-app nos principais momentos de referência ao longo do período de intervenção - questionário de satisfação do cliente 8 (CSQ-8) - As pontuações variam, portanto, de 8 a 32, com valores mais elevados indicando maior satisfação.
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Semana 12
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Pontuação de recomendação da plataforma Arena Strive
Prazo: Semana 12
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Net Promoter Score com a questão da probabilidade de recomendação - Net Promoter Score (NPS) é calculado por (promotores-detratores)/total de entrevistados.
O intervalo é de -100 a 100.
Quanto mais próximo você estiver de 100, maior será a probabilidade de recomendação.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00090882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (teste, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado ou com essa finalidade
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .