Arena Labs - Förbättra läkarens välbefinnande
13 november 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs Research Protocol
För att bestämma effektiviteten av den asynkrona prestationscoachningsplattformen, strävar Arena efter att ändra mått på fysiologisk motståndskraft, professionell tillfredsställelse, utbrändhet och självvärdering hos heltidskliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv randomiserad, kontrollerad longitudinell crossover-design med en analys per protokoll som integrerar en sensor (WHOOP, inc Platform) och en pedagogisk intervention (Arena Strive Platform).
WHOOP-sensorn samlar in data om hjärtfrekvens (HR), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och sömndata, och kommer att bäras av alla deltagare i den experimentella interventionen.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära den biometriska sensorn i 14 veckor men kommer att ha valfri tillgång till enheten i totalt 24 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på heltid av en Atrium Health-ansluten enhet
- Ålder 18+
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till studiedeltagande
- Vårdpersonal som arbetar ≥ 36 timmars kliniska uppgifter/vecka
- Villighet att bära WHOOP och hålla den laddad under hela studietiden
- Ha en smart telefon för att para ihop med WHOOP och Arena Strive-plattformen
Exklusions kriterier:
- Aktuell diagnos av en sömnrelaterad andningsstörning inklusive obstruktiv sömnapné som inte behandlas (med eller utan behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP))
- Dygnsrytm sömn-vaken störningar
- Narkolepsi
- Återkommande isolerad sömnförlamning
- Willis-Ekboms sjukdom
- Periodisk benrörelserubbning
- Komorbid nocturi eller andra tillstånd (godartad prostatahyperplasi) som resulterar i ett frekvent behov av att gå upp ur sängen för att använda badrummet under natten (≥3 gånger per natt i genomsnitt)
- Förmaksflimmer
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) annan än mild, lungfibros eller svår kronisk lungsjukdom
- Sömnapné eller genomgår behandling för en sömnrelaterad sjukdom
- Brist på tillgänglighet av iPhone eller Android-enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arena Strive
Den experimentella interventionen som används i denna studie kommer att vara en 12-veckors, flerfasig metod som involverar en asynkron inlärnings- och coachningsupplevelse (6 veckor) och en utforskningsfas (6 veckor).
|
Denna andra generationens plattform ger kliniker i frontlinjen en omfattande resa för att få tillgång till verktyg, utbildning och teknik som används av andra högtrycksfält för att öka prestanda och förbättra motståndskraften.
Den experimentella interventionen som används i denna studie kommer att vara en 12-veckors, flerfasig metod som involverar en asynkron inlärnings- och coachningsupplevelse (6 veckor) och en utforskningsfas (6 veckor).
|
|
Övrig: Kontrollkohort
Deltagarna randomiserades in i kontrollkohorten - undersökning vid baslinjen och slutet av studien
|
Deltagarna randomiserades in i kontrollkohorten - undersökning vid baslinjen och slutet av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
Värden representerar hjärtfrekvens vid specifika intervall.
Ju högre HRV generellt desto bättre
|
Vecka 16
|
|
Förändring i vilopuls
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
Den lägre hjärtfrekvensen i vila innebär effektivare hjärtfunktion och bättre kondition.
|
Vecka 16
|
|
Förändring i tid i sängen
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
|
Vecka 16
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
|
Vecka 16
|
|
Förändring i sömnkonsistens
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
|
Vecka 16
|
|
Förändring i sömnskulden
Tidsram: Vecka 16
|
mätt med WHOOP biometriska enhet - WHOOP wearable ger högteknologiska funktioner inklusive sömn, träning, hjärtfrekvensfeedback och mer avancerad biometri i ett enkelt paket - det senaste, mest avancerade fitness- och hälsokläderna som finns.
Övervaka din återhämtning, sömn, träning och hälsa med personliga rekommendationer och coachningsfeedback.
|
Vecka 16
|
|
Ändring i mängden utbrändhet (MBI) Malasch utbrändhetsinventering
Tidsram: Vecka 16
|
Varje objekt mäts på en skala från 0 till 6 och totalpoäng varierar från 0 (mindre/bättre utbrändhet) - till 42 (mer/sämre utbrändhet) - Totalpoäng på 17 eller mindre: total utbrändhet på låg nivå mellan 18 och 29 inklusive: måttlig utbrändhet totalt över 30: hög nivå av utbrändhet
|
Vecka 16
|
|
Förändring i självrapporterad professionell uppfyllelse (PFI)
Tidsram: Vecka 16
|
samlas in med hjälp av en enkätlänk vid viktiga benchmark-ögonblick under interventionsperioden - Varje objekt inom PFI fick poäng från 0 till 4 med högre poäng som mer fördelaktiga - poäng varierar från 0 - 24 med högre poäng som anger högre uppfyllelse
|
Vecka 16
|
|
Förändring i självvärderingspoäng (Stanford Self-Vaulation)
Tidsram: Vecka 16
|
samlas in med hjälp av en undersökning i appen vid viktiga benchmark-ögonblick under interventionsperioden - Varje objekt i självvärderingsskalan inkluderade 4 objekt mätta på en 5-punkts (0-4) Likert-skala lägre poäng vilket betyder mer positivitet -poängintervall från 0 - 16 med lägre poäng som anger mer positivitet
|
Vecka 16
|
|
Förändring i personlig prestation (MBI)
Tidsram: vecka 16
|
"Varje föremål mätt på en skala från 0 till 6; Totalt 33 eller mindre: utbrändhet på hög nivå - Totalt mellan 34 och 39 inklusive: måttlig utbrändhet - Totalt större än 40: utbrändhet på låg nivå" Poäng varierar från 0 - 48 med högre poäng som anger mindre utbrändhet
|
vecka 16
|
|
Ändring i avpersonalisering (MBI)
Tidsram: vecka 16
|
"Varje objekt mäts på en skala från 0 till 6; totalpoäng på 5 eller lägre: låg nivå av utbrändhet - totalt mellan 6 och 11 inklusive: måttlig utbrändhet - totalt över 12 och högre: hög nivå av utbrändhet" - poäng som sträcker sig från 0 - 42 med högre poäng som anger mer utbrändhet
|
vecka 16
|
|
Förändring i utbrändhetspoäng (PFI) - Professional Fulfillment Index
Tidsram: vecka 16
|
Poäng från 0 - 40 med högre poäng som anger mer utmattning Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" för arbetsutmattning och interpersonell frigörelse" - lägre poäng betyder mindre utmattning
|
vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad tillfredsställelse av Arena Strive-plattformen
Tidsram: Vecka 12
|
samlas in med hjälp av en undersökning i appen vid viktiga benchmark-ögonblick under interventionsperioden - kundnöjdhetsfrågeformulär 8 (CSQ-8) - Poäng varierar därför från 8 till 32, med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse.
|
Vecka 12
|
|
Rekommendationspoäng för Arena Strive-plattformen
Tidsram: Vecka 12
|
Net Promoter Score med frågan om sannolikhet att rekommendera - Net Promoter Score (NPS) beräknas av (promotorer-detractors)/totalt svarande.
Intervallet är -100 till 100.
Ju närmare du är 100 desto mer sannolikt rekommenderas.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00090882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (test, tabeller, figurer och bilagor)
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats eller har detta syfte
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .