Arena Labs - 改善临床医生的幸福感
2024年11月13日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs 研究协议
为了确定异步性能教练平台的功效，Arena 努力改变全职临床医生的生理弹性、专业成就感、倦怠和自我评价的措施。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机对照纵向交叉设计，具有集成一个传感器（WHOOP，inc 平台）和一个教育干预（Arena Strive 平台）的符合方案分析。
WHOOP 传感器收集有关心率 (HR)、心率变异性 (HRV) 和睡眠数据的数据，并将由所有参与实验干预的参与者佩戴。
参与者将被要求佩戴生物识别传感器 14 周，但可以选择使用该设备总共 24 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由 Atrium Health 附属实体全职雇用
- 18 岁以上
- 愿意并能够对参与研究给予书面知情同意
- 每周工作 ≥ 36 小时临床职责的医护人员
- 愿意佩戴 WHOOP 并在整个研究期间保持充电
- 拥有一部智能手机，用于与 WHOOP 和 Arena Strive 平台配对
排除标准：
- 目前诊断为睡眠相关呼吸障碍，包括未接受治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（接受或不接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗）
- 昼夜节律睡眠-觉醒障碍
- 发作性睡病
- 复发性孤立性睡眠麻痹
- 不宁腿综合症
- 周期性腿部运动障碍
- 合并夜尿或其他疾病（良性前列腺增生）导致夜间频繁起床上厕所（平均每晚≥3 次）
- 心房颤动
- 除轻度肺纤维化或重度慢性肺病外的慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 睡眠呼吸暂停或正在接受睡眠相关疾病的治疗
- iPhone 或 Android 设备不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竞技场奋斗
本研究采用的实验干预将是一个为期 12 周的多阶段方法，涉及异步学习和辅导经验（6 周）和探索阶段（6 周）。
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这个第二代平台为一线临床医生提供了全面的途径，以获取其他高压领域使用的工具、培训和技术，以提高绩效和增强复原力。
本研究采用的实验干预将是为期 12 周的多阶段方法，包括异步学习和辅导体验（6 周）和探索阶段（6 周）。
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其他：控制队列
参与者被随机分配到对照组 - 在基线和研究结束时进行调查
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参与者被随机分配到对照组 - 在基线和研究结束时进行调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
值代表特定时间间隔的心率。
HRV 一般越高越好
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第 16 周
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静息心率的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
静息时心率较低意味着心脏功能更有效，心血管健康状况更好。
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第 16 周
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床上时间的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
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第 16 周
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睡眠质量的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
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第 16 周
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睡眠一致性的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
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第 16 周
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睡眠债的变化
大体时间：第 16 周
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由 WHOOP 生物识别设备测量 - WHOOP 可穿戴设备在一个简单的包装中带来了高科技功能，包括睡眠、锻炼、心率反馈和更先进的生物识别功能 - 最新、最先进的健身和健康可穿戴设备。
通过个性化建议和指导反馈来监控您的恢复、睡眠、训练和健康状况。
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第 16 周
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倦怠量变化 (MBI) Malasch 倦怠量表
大体时间：第 16 周
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每个项目的评分范围为 0 至 6，总分范围为 0（较少/较好的倦怠）至 42（较高/较差的倦怠） - 总分为 17 或以下：低级倦怠总分在 18 至 29 之间（含）：中度倦怠 总分超过 30：高度倦怠
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第 16 周
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自我报告的职业成就 (PFI) 变化
大体时间：第 16 周
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通过整个干预期间关键基准时刻的调查链接收集 - PFI 中的每个项目得分从 0 到 4，分数越高越有利 - 分数范围从 0 - 24，分数越高表示成就感越高
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第 16 周
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自我评价分数的变化（斯坦福自我评价）
大体时间：第 16 周
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在整个干预期间的关键基准时刻通过应用内调查收集 - 自我评价量表中的每个项目都包括以 5 分 (0-4) Likert 量表衡量的 4 个项目 较低的分数意味着更多的积极性 - 分数范围从 0 到 16，分数越低表示积极性越高
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第 16 周
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个人成就的变化（MBI）
大体时间：第16周
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“每个项目的评分范围为 0 至 6；总分 33 分或以下：高度倦怠 - 总分在 34 至 39 之间：中度倦怠 - 总分大于 40：低度倦怠” 分数范围为 0 - 48，较高者分数表明倦怠程度较低
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第16周
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人格解体的改变（MBI）
大体时间：第16周
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“每个项目的评分范围为 0 到 6；总分 5 或以下：低度倦怠 - 总分在 6 到 11 之间（含）：中度倦怠 - 总分超过 12 及以上：高程度倦怠” - 分数范围为 0 - 42 分数越高表示倦怠程度越高
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第16周
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倦怠分数变化 (PFI) - 职业成就指数
大体时间：第16周
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分数范围为 0 - 40，分数越高表示更加疲惫 对于工作疲惫和人际脱离项目，李克特量表范围从“一点也不”到“非常” - 较低分数意味着较少疲惫
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第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Arena Strive 平台自我报告满意度的变化
大体时间：第 12 周
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通过在整个干预期间的关键基准时刻进行应用内调查收集 - 客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8) - 因此分数范围为 8 到 32，值越高表示满意度越高。
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第 12 周
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Arena Strive平台推荐评分
大体时间：第 12 周
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涉及推荐可能性问题的净推荐值 - 净推荐值 (NPS) 的计算方式为（推荐者 - 反对者）/受访者总数。
范围是 -100 到 100。
越接近 100，推荐的可能性就越大。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Lobdell, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月16日
初级完成 (实际的)
2023年7月25日
研究完成 (实际的)
2023年7月25日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据（测试、表格、数字和附录）
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月
IPD 共享访问标准
已确定或出于此目的的独立审查委员会批准其数据使用建议的调查人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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