Arena Labs - Mejora del bienestar de los médicos
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Protocolo de investigación de Arena Labs
Para determinar la eficacia de la plataforma de entrenamiento de rendimiento asíncrono, Arena se esfuerza por cambiar las medidas de resiliencia fisiológica, realización profesional, agotamiento y autovaloración en médicos de tiempo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño cruzado prospectivo aleatorio controlado longitudinal con un análisis por protocolo que integra un sensor (WHOOP, inc Platform) y una intervención educativa (Arena Strive Platform).
El sensor WHOOP recopila datos sobre la frecuencia cardíaca (HR), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y los datos del sueño, y todos los participantes en la intervención experimental lo usarán.
Se les pedirá a los participantes que usen el sensor biométrico durante 14 semanas, pero tendrán acceso opcional al dispositivo por un total de 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado a tiempo completo por una entidad afiliada a Atrium Health
- Edad 18+
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio
- Trabajadores de la salud que trabajan ≥ 36 horas de tareas clínicas/semana
- Voluntad de usar WHOOP y mantenerlo cargado durante toda la duración del estudio
- Tener un teléfono inteligente para emparejar con WHOOP y la plataforma Arena Strive
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de un trastorno respiratorio relacionado con el sueño, incluida la apnea obstructiva del sueño que no está siendo tratada (con o sin tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP))
- Trastornos del ritmo circadiano del sueño-vigilia
- narcolepsia
- Parálisis del sueño aislada recurrente
- Síndrome de piernas inquietas
- Trastorno del movimiento periódico de las piernas
- Nicturia comórbida u otras condiciones (hiperplasia prostática benigna) que resultan en necesidad frecuente de levantarse de la cama para ir al baño durante la noche (≥3 veces por noche en promedio)
- Fibrilación auricular
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que no sea fibrosis pulmonar leve o enfermedad pulmonar crónica grave
- Apnea del sueño o en tratamiento por una enfermedad relacionada con el sueño
- Falta de disponibilidad de iPhone o dispositivo Android
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esfuerzo de arena
La intervención experimental empleada en este estudio será un enfoque de varias fases de 12 semanas que incluirá una experiencia de aprendizaje y entrenamiento asíncrono (6 semanas) y una fase de exploración (6 semanas).
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Esta plataforma de segunda generación proporciona a los médicos de primera línea un recorrido integral para acceder a las herramientas, la capacitación y la tecnología utilizadas por otros campos de alta presión para aumentar el rendimiento y mejorar la resiliencia.
La intervención experimental empleada en este estudio será un enfoque de varias fases de 12 semanas que incluirá una experiencia de aprendizaje y entrenamiento asincrónico (6 semanas) y una fase de exploración (6 semanas).
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Otro: Cohorte de control
Participantes asignados al azar a la cohorte de control: encuesta al inicio y al final del estudio.
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Participantes asignados al azar a la cohorte de control: encuesta al inicio y al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
Los valores representan la frecuencia cardíaca en intervalos específicos.
Cuanto mayor sea la VFC en general, mejor
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Semana 16
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
La menor frecuencia cardíaca en reposo implica una función cardíaca más eficiente y una mejor condición cardiovascular.
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Semana 16
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Cambio en el tiempo que se pasa en la cama
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
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Semana 16
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
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Semana 16
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Cambio en la consistencia del sueño
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
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Semana 16
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Cambio en la deuda de sueño
Periodo de tiempo: Semana 16
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medido por el dispositivo biométrico WHOOP: el dispositivo portátil WHOOP ofrece funciones de alta tecnología que incluyen sueño, entrenamiento, retroalimentación de frecuencia cardíaca y datos biométricos más avanzados en un paquete simple: el dispositivo portátil de salud y fitness más reciente y avanzado disponible.
Supervise su recuperación, sueño, entrenamiento y salud con recomendaciones personalizadas y comentarios de entrenamiento.
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Semana 16
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Cambio en la cantidad de Burn Out (MBI) Inventario de Burnout de Malasch
Periodo de tiempo: Semana 16
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Cada ítem se mide en una escala de 0 a 6 y las puntuaciones totales varían de 0 (menos/mejor agotamiento) - a 42 (más/peor agotamiento) - Puntuación total de 17 o menos: nivel bajo de agotamiento total entre 18 y 29 inclusive: Burnout moderado total mayor de 30 años: alto nivel de Burnout.
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Semana 16
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Cambio en la realización profesional autoinformada (PFI)
Periodo de tiempo: Semana 16
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recopilados mediante un enlace de encuesta en momentos clave de referencia a lo largo del período de intervención - Cada ítem dentro de PFI obtuvo una puntuación de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas las más favorables - las puntuaciones oscilan entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas denotan un mayor cumplimiento
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Semana 16
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Cambio en las puntuaciones de autovaloración (autovaloración de Stanford)
Periodo de tiempo: Semana 16
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recopilados mediante una encuesta en la aplicación en momentos clave de referencia durante el período de intervención - Cada ítem en la escala de autovaloración incluía 4 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos (0-4) puntuaciones más bajas que significan más positividad - rango de puntuaciones de 0 a 16, donde una puntuación más baja denota más positividad
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Semana 16
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Cambio en los logros personales (MBI)
Periodo de tiempo: semana 16
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"Cada ítem se mide en una escala de 0 a 6; Total 33 o menos: agotamiento de alto nivel - Total entre 34 y 39 inclusive: agotamiento moderado - Total mayor a 40: agotamiento de bajo nivel" Las puntuaciones varían de 0 a 48 con mayor puntuaciones que denotan menos agotamiento
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semana 16
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Cambio en la despersonalización (MBI)
Periodo de tiempo: semana 16
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"Cada ítem se mide en una escala de 0 a 6; puntuación total de 5 o menos: nivel bajo de agotamiento - total entre 6 y 11 inclusive: agotamiento moderado - total superior a 12 y mayor: alto nivel de agotamiento" - puntuaciones que van desde 0 - 42 con puntuaciones más altas que denotan más agotamiento
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semana 16
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Cambio en las puntuaciones de agotamiento (PFI): índice de realización profesional
Periodo de tiempo: semana 16
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Las puntuaciones van de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican más agotamiento. Escala Likert que va de "nada" a "extremadamente" para el ítem de agotamiento laboral y desconexión interpersonal: puntuaciones más bajas significan menos agotamiento.
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semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción autoinformada de la plataforma Arena Strive
Periodo de tiempo: Semana 12
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recopilados mediante una encuesta en la aplicación en momentos clave de referencia durante el período de intervención: cuestionario de satisfacción del cliente 8 (CSQ-8). Por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y los valores más altos indican una mayor satisfacción.
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Semana 12
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Puntuación de recomendación de la plataforma Arena Strive
Periodo de tiempo: Semana 12
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Net Promoter Score con la pregunta de probabilidad de recomendar: Net Promoter Score (NPS) se calcula por (promotores-detractores)/total de encuestados.
El rango es de -100 a 100.
Cuanto más cerca estés de 100, más probabilidades tendrás de recomendarlo.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00090882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (prueba, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado o con este propósito
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .