Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arena Labs – A klinikusok közérzetének javítása

2023. november 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Atrium Health – Arena Labs Research Protocol

Az aszinkron teljesítmény coaching platform hatékonyságának meghatározása érdekében az Arena törekszik a fiziológiai rugalmasság, a szakmai kiteljesedés, a kiégés és az önértékelés megváltoztatására a főállású klinikusok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív randomizált, kontrollált longitudinális keresztezési terv, amely protokollonkénti elemzést tartalmaz, amely egy érzékelőt (WHOOP, inc Platform) és egy oktatási beavatkozást (Arena Strive Platform) integrál. A WHOOP szenzor adatokat gyűjt a pulzusszámról (HR), a szívritmus-variabilitásról (HRV) és az alvási adatokról, és a kísérleti beavatkozás minden résztvevője viselni fogja. A résztvevőknek 14 hétig kell viselniük a biometrikus érzékelőt, de opcionálisan összesen 24 hétig hozzáférhetnek az eszközhöz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes munkaidőben egy Atrium Health kapcsolt szervezetnél alkalmazzák
  • 18 év feletti kor
  • A tanulmányban való részvételhez hajlandó és képes írásos beleegyezést adni
  • Heti ≥ 36 órát klinikai feladatokat ellátó egészségügyi dolgozók
  • Hajlandóság viselni a WHOOP-ot, és a tanulás teljes időtartama alatt feltölteni
  • Legyen okostelefonod a WHOOP és az Arena Strive platform párosításához

Kizárási kritériumok:

  • Az alvással összefüggő légzési rendellenesség jelenlegi diagnózisa, beleértve az obstruktív alvási apnoét, amelyet nem kezelnek (folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezeléssel vagy anélkül)
  • A cirkadián ritmus alvás-ébrenlét zavarai
  • Narkolepszia
  • Ismétlődő elszigetelt alvási bénulás
  • Nyugtalan láb szindróma
  • Periodikus lábmozgási zavar
  • Komorbid nocturia vagy egyéb állapotok (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás), amelyek miatt gyakran fel kell kelni az ágyból, hogy éjszaka használhassák a fürdőszobát (éjszakánként átlagosan 3-szor)
  • Pitvarfibrilláció
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), kivéve az enyhe, tüdőfibrózist vagy súlyos krónikus tüdőbetegséget
  • Alvási apnoe vagy alvással összefüggő betegség kezelés alatt álló állapota
  • Az iPhone vagy Android készülék elérhetőségének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll kohorsz
A résztvevők véletlenszerűen a kontroll csoportba kerültek – a beavatkozás a vizsgálat kiindulási és végén végzett felmérése
Eszköz: WHOOP érzékelő
A WHOOP érzékelő adatokat gyűjt a pulzusszámról (HR), a pulzusszám variabilitásról (HRV) és az alvási adatokról
Kísérleti: Arena Strive
A jelen tanulmányban alkalmazott kísérleti beavatkozás egy 12 hetes, többfázisú megközelítés, amely magában foglal egy aszinkron tanulási és coaching tapasztalatot (6 hét), valamint feltárási szakaszt (6 hét).
Viselkedési: Arena Strive
Ez a második generációs platform átfogó utat biztosít a frontvonalban dolgozó klinikusok számára, hogy hozzáférjenek a teljesítmény és a rugalmasság növelése érdekében más nagynyomású területeken használt eszközökhöz, képzéshez és technológiához.
Egyéb: Felmérés
a tanulmány vége
Viselkedési: Felmérés
felmérés az alapvonalon és a vizsgálat végén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
A nyugalmi pulzusszám változása
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
Változás az ágyban töltött időben
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
Változás az alvás minőségében
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
Változás az alvás konzisztenciájában
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
Az alvásadósság változása
Időkeret: 12. hét
a WHOOP biometrikus eszközzel mérve – A WHOOP viselhető csúcstechnológiás funkciókat kínál, beleértve az alvást, az edzést, a pulzus-visszajelzést és a fejlettebb biometrikus adatokat egy egyszerű csomagban – a legújabb, legfejlettebb fitnesz- és egészségviselet. Figyelje felépülését, alvását, edzését és egészségi állapotát személyre szabott ajánlásokkal és edzői visszajelzésekkel.
12. hét
A kiégés mértékének változása
Időkeret: 12. hét
papíralapú felméréssel gyűjtötték össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során - 0-tól 16-ig pontozva, a magasabb pontszámok kedvezőbbek
12. hét
Változás az önbevallott szakmai teljesítésben
Időkeret: 12. hét
papíralapú felméréssel gyűjtötték össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során - 0-tól 5-ig pontozva, a magasabb pontszámok kedvezőbbek
12. hét
Változás az önértékelésben
Időkeret: 12. hét
alkalmazáson belüli felméréssel gyűjtöttük össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Arena Strive Platform saját bevallása szerinti elfogadásában
Időkeret: 12. hét
alkalmazáson belüli felméréssel gyűjtöttük össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során
12. hét
Változás az Arena Strive Platform önbevallott elégedettségében
Időkeret: 12. hét
alkalmazáson belüli felméréssel gyűjtötték össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során - ügyfél-elégedettségi kérdőív 8 (CSQ-8) - A pontszámok tehát 8 és 32 között mozognak, a magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
12. hét
az Arena Strive Platform megvalósíthatóságának százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
alkalmazáson belüli felméréssel gyűjtöttük össze a kulcsfontosságú benchmark pillanatokban a beavatkozási időszak során – Net Promoter Score az ajánlás valószínűségének kérdésével
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00090882

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (teszt, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását egy független vizsgálóbizottság jóváhagyta, vagy erre a célra

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel