Arena Labs - Lääkärin hyvinvoinnin parantaminen
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health - Arena Labs Research Protocol
Asynkronisen suoritusvalmennusalustan tehokkuuden määrittämiseksi Arena pyrkii muuttamaan fysiologisen kestävyyden, ammatillisen suorituskyvyn, loppuunpalamisen ja itsearvioinnin mittareita kokopäiväisissä kliinikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu pitkittäinen crossover-malli, jossa protokollakohtainen analyysi integroi yhden anturin (WHOOP, inc Platform) ja yhden koulutustoimenpiteen (Arena Strive Platform).
WHOOP-sensori kerää tietoa sykkeestä (HR), sykkeen vaihtelusta (HRV) ja unidatasta, ja se tulee olemaan kaikkien kokeelliseen toimenpiteeseen osallistuvien käytössä.
Osallistujia pyydetään käyttämään biometristä anturia 14 viikon ajan, mutta heillä on valinnainen pääsy laitteeseen yhteensä 24 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrium Healthin tytäryhtiön palveluksessa kokopäiväisesti
- Ikä 18+
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät ≥ 36 tuntia kliinisiä tehtäviä/viikko
- Halukkuus käyttää WHOOP:ia ja pitää se ladattuina koko opiskelun ajan
- Käytä älypuhelinta WHOOPin ja Arena Strive -alustan yhdistämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi uneen liittyvästä hengityshäiriöstä, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, jota ei hoideta (jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidolla tai ilman)
- Vuorokausirytmin uni-valveiluhäiriöt
- Narkolepsia
- Toistuva eristetty unihalvaus
- Levottomien jalkojen syndrooma
- Jalkojen säännöllinen liikehäiriö
- Samanaikainen nokturia tai muut sairaudet (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu), jotka aiheuttavat toistuvan tarpeen nousta sängystä käydäkseen kylpyhuoneessa yöllä (keskimäärin 3 kertaa yössä)
- Eteisvärinä
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) muu kuin lievä, keuhkofibroosi tai vaikea krooninen keuhkosairaus
- Uniapnea tai uneen liittyvän sairauden hoito
- iPhonen tai Android-laitteen saatavuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arena Strive
Tässä tutkimuksessa käytetty kokeellinen interventio on 12-viikkoinen, monivaiheinen lähestymistapa, johon sisältyy asynkroninen oppimis- ja valmennuskokemus (6 viikkoa) ja tutkimusvaihe (6 viikkoa).
|
Tämä toisen sukupolven alusta tarjoaa etulinjan kliinikoille kattavan matkan muiden korkeapainekenttien käyttämiin työkaluihin, koulutukseen ja teknologiaan suorituskyvyn ja kestävyyden parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetty kokeellinen interventio on 12-viikkoinen, monivaiheinen lähestymistapa, johon sisältyy asynkroninen oppimis- ja valmennuskokemus (6 viikkoa) ja tutkimusvaihe (6 viikkoa).
|
|
Muut: Kontrollikohortti
Osallistujat satunnaistettiin kontrollikohorttiin - tutkimus lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
Osallistujat satunnaistettiin kontrollikohorttiin - tutkimus lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
Arvot edustavat sykettä tietyin aikavälein.
Mitä korkeampi HRV yleensä, sitä parempi
|
Viikko 16
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
Alhaisempi syke levossa tarkoittaa tehokkaampaa sydämen toimintaa ja parempaa kardiovaskulaarista kuntoa.
|
Viikko 16
|
|
Muutos sängyssä vietettyyn aikaan
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
|
Viikko 16
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
|
Viikko 16
|
|
Muutos unen johdonmukaisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
|
Viikko 16
|
|
Univelan muutos
Aikaikkuna: Viikko 16
|
mitattuna WHOOP-biometrisellä laitteella - WHOOP-puettava tuo huipputeknisiä ominaisuuksia, kuten unen, harjoittelun, sykepalautteen ja edistyneemmät biometriset tiedot yksinkertaisessa paketissa - viimeisimmät, edistyneimmät käytettävissä olevat kunto- ja terveysvarusteet.
Seuraa palautumistasi, untasi, harjoitteluasi ja terveyttäsi henkilökohtaisten suositusten ja valmennuspalautteen avulla.
|
Viikko 16
|
|
Burn Out -määrän muutos (MBI) Malasch Burnout -varasto
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Jokainen kohta mitataan asteikolla 0-6 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vähemmän/parempi loppuunuupuminen) - 42:een (enemmän/huonompi loppuunuupuminen) - Kokonaispistemäärä 17 tai vähemmän: alhainen työuupumus 18-29 mukaan lukien: kohtalainen työuupumus yhteensä yli 30: korkea loppuunuupumus
|
Viikko 16
|
|
Muutos itse raportoidussa ammatillisessa suorituskyvyssä (PFI)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
kerätty kyselylinkin avulla keskeisillä vertailuhetkillä koko interventiojakson ajan - Jokainen PFI:n kohde sai arvosanan 0–4, korkeammat pisteet ovat suotuisampia - pisteet vaihtelevat 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa täyttymistä
|
Viikko 16
|
|
Muutos itsearviointipisteissä (Stanfordin itsearviointi)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
kerätty sovelluksen sisäisen kyselyn avulla keskeisinä vertailuhetkenä koko interventiojakson ajan - Jokainen kohta itsearviointiasteikolla sisälsi 4 kohdetta mitattuna 5 pisteen (0-4) Likert-asteikolla alemmat pisteet eli enemmän positiivisuutta -pistealue 0 - 16 pienemmällä pistemäärällä, mikä tarkoittaa enemmän positiivisuutta
|
Viikko 16
|
|
Muutos henkilökohtaisessa saavutuksessa (MBI)
Aikaikkuna: viikko 16
|
"Jokainen kohde mitattuna asteikolla 0-6; yhteensä 33 tai vähemmän: korkean tason burnout - Yhteensä 34 ja 39 välillä: kohtalainen burnout - Yhteensä yli 40: matalan tason burnout" Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48 ja korkeampi pisteet, jotka ilmaisevat vähemmän työuupumusta
|
viikko 16
|
|
Muutos depersonalisaatiossa (MBI)
Aikaikkuna: viikko 16
|
"Jokainen asia mitattuna asteikolla 0-6; kokonaispistemäärä 5 tai vähemmän: alhainen työuupumus - yhteensä välillä 6 ja 11, mukaan lukien: kohtalainen burnout - yhteensä yli 12 tai enemmän: korkea loppuunuupumus" - pisteet vaihtelevat 0:sta - 42 korkeammat pisteet osoittavat enemmän burnout
|
viikko 16
|
|
Burnout Scores (PFI) -muutos – ammatillinen suoritusindeksi
Aikaikkuna: viikko 16
|
Pisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän uupumusta. Likert-asteikko vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin" työuupumuksesta ja ihmissuhteista irtautumista koskevista seikoista - alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän uupumusta
|
viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Arena Strive Platformin omaan tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
kerätty sovelluksen sisäisellä kyselyllä keskeisinä vertailuhetkenä koko interventiojakson ajan - asiakastyytyväisyyskysely 8 (CSQ-8) - Pisteet vaihtelevat siis välillä 8-32, korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Arena Strive Platformin suosituspisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Net Promoter Score, jossa on kysymys todennäköisyydestä suositella - Net Promoter Score (NPS) on laskettu (promoottorit-huoltajat) / vastaajien kokonaismäärä.
Alue on -100 - 100.
Mitä lähempänä sataa olet, sitä todennäköisemmin suosittelemme.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00090882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (testi, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumattoman arviointikomitean tai tähän tarkoitukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .