- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05653960
대장 신생물의 EMR 또는 ESD 후 임상 결과 - A Multicenter Registry
대장암의 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술 후 임상 결과 - A Multicenter Registry
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나이지만 이환율과 사망률은 대장내시경 검사와 선종 또는 초기 암의 내시경적 제거로 줄일 수 있습니다.[1] 내시경적 점막 절제술(EMR)과 내시경적 점막하 절제술(ESD)은 대장암에 대한 두 가지 주요 내시경 치료 옵션입니다. 안전하고 편리한 시술임에도 불구하고 EMR에 의한 절제가 불충분할 경우 특히 20mm 이상의 병변에서 국소 재발의 위험이 높을 수 있습니다. EMR에 비해 ESD는 일괄 절제율이 높고 국소 재발률이 낮습니다. 최근 메타 분석에 따르면 대장 직장 ESD 후 국소 재발률은 2년 추적 기간 동안 1%였습니다. 또한 ESD는 구제 수술이 필요한지 여부를 판단하기 위해 초기 CRC의 림프절 전이 위험을 평가하기 위한 정확한 병리학적 진단을 용이하게 할 수 있습니다. 대장직장 ESD의 효능이 입증되었지만 기술적인 어려움과 합병증의 위험으로 인해 사용이 크게 제한됩니다.
결장 직장 EMR 및 ESD에 대한 임상 결과 및 안전성 프로파일에 대한 단기 및 장기 데이터가 모두 필요합니다. 따라서 이 연구는 대장 EMR 및 ESD를 겪는 피험자로부터 임상 데이터를 수집하기 위한 다기관 레지스트리 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louis Lau
- 전화번호: 6049 0760
- 이메일: louishslau@cuhk.edu.lhk
연구 장소
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, 홍콩
- Prince Of Wales Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장직장 병변에 대해 EMR 또는 ESD를 받는 피험자.
제외 기준:
- 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EMR 또는 ESD를 겪는 피험자
결장직장 병변으로 EMR 또는 ESD를 시행하는 피험자
|
내시경적 점막 절제술(EMR)과 내시경적 점막하 절제술(ESD)은 대장암에 대한 두 가지 주요 내시경 치료 옵션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 직장 신 생물에 대한 EMR 또는 ESD의 근치 적 절제율
기간: 10 년
|
대장 EMR 또는 ESD의 단기 및 장기 임상 효능 결과
|
10 년
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결장직장 신생물에 대한 EMR 또는 ESD의 부작용 비율
기간: 10 년
|
결장 직장 EMR 또는 ESD의 단기 및 장기 임상 안전성 결과
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis Lau, Prince Of Wales Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.474
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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