이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장 신생물의 EMR 또는 ESD 후 임상 결과 - A Multicenter Registry

2024년 8월 26일 업데이트: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

대장암의 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술 후 임상 결과 - A Multicenter Registry

이 연구는 대장 EMR 및 ESD를 겪는 피험자로부터 임상 데이터를 캡처하기 위한 다기관 레지스트리 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나이지만 이환율과 사망률은 대장내시경 검사와 선종 또는 초기 암의 내시경적 제거로 줄일 수 있습니다.[1] 내시경적 점막 절제술(EMR)과 내시경적 점막하 절제술(ESD)은 대장암에 대한 두 가지 주요 내시경 치료 옵션입니다. 안전하고 편리한 시술임에도 불구하고 EMR에 의한 절제가 불충분할 경우 특히 20mm 이상의 병변에서 국소 재발의 위험이 높을 수 있습니다. EMR에 비해 ESD는 일괄 절제율이 높고 국소 재발률이 낮습니다. 최근 메타 분석에 따르면 대장 직장 ESD 후 국소 재발률은 2년 추적 기간 동안 1%였습니다. 또한 ESD는 구제 수술이 필요한지 여부를 판단하기 위해 초기 CRC의 림프절 전이 위험을 평가하기 위한 정확한 병리학적 진단을 용이하게 할 수 있습니다. 대장직장 ESD의 효능이 입증되었지만 기술적인 어려움과 합병증의 위험으로 인해 사용이 크게 제한됩니다.

결장 직장 EMR 및 ESD에 대한 임상 결과 및 안전성 프로파일에 대한 단기 및 장기 데이터가 모두 필요합니다. 따라서 이 연구는 대장 EMR 및 ESD를 겪는 피험자로부터 임상 데이터를 수집하기 위한 다기관 레지스트리 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • Prince Of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결장직장 병변에 대해 EMR 또는 ESD를 받는 피험자.

설명

포함 기준:

  • 결장직장 병변에 대해 EMR 또는 ESD를 받는 피험자.

제외 기준:

  • 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EMR 또는 ESD를 겪는 피험자
결장직장 병변으로 EMR 또는 ESD를 시행하는 피험자
내시경적 점막 절제술(EMR)과 내시경적 점막하 절제술(ESD)은 대장암에 대한 두 가지 주요 내시경 치료 옵션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 직장 신 생물에 대한 EMR 또는 ESD의 근치 적 절제율
기간: 10 년
대장 EMR 또는 ESD의 단기 및 장기 임상 효능 결과
10 년
결장직장 신생물에 대한 EMR 또는 ESD의 부작용 비율
기간: 10 년
결장 직장 EMR 또는 ESD의 단기 및 장기 임상 안전성 결과
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis Lau, Prince Of Wales Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다