Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky po EMR nebo ESD kolorektálních novotvarů – multicentrický registr

26. srpna 2024 aktualizováno: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Klinické výsledky po endoskopické resekci sliznice nebo endoskopické submukózní disekci kolorektálních novotvarů - multicentrický registr

Tato studie si klade za cíl vytvořit platformu multicentrického registru pro zachycení klinických dat od subjektů podstupujících kolorektální EMR a ESD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z nejčastějších příčin úmrtí souvisejících s rakovinou, nicméně jeho morbiditu a mortalitu lze snížit kolonoskopickým screeningem a endoskopickým odstraněním adenomů nebo časných karcinomů.[1] Endoskopická mukosální resekce (EMR) a endoskopická submukózní disekce (ESD) jsou dvě hlavní endoskopické možnosti léčby kolorektálních novotvarů. Přestože se jedná o bezpečný a pohodlný postup, nedostatečná resekce pomocí EMR může vést k vysokému riziku lokální recidivy, zejména u lézí ≥ 20 mm. Ve srovnání s EMR umožňuje ESD vyšší míru en bloc resekce a nižší míru lokální recidivy. Nedávná metaanalýza odhalila, že míra lokální recidivy po kolorektálním ESD byla 1 % během 2letého období sledování. ESD navíc může usnadnit přesnou patologickou diagnostiku k posouzení rizika metastáz do lymfatických uzlin časného CRC, aby bylo možné posoudit, zda je nutná záchranná operace. Přestože byla prokázána účinnost kolorektálního ESD, jeho použití je do značné míry limitováno jeho technickou náročností a rizikem komplikací.

Jsou zapotřebí krátkodobé i dlouhodobé údaje o klinických výsledcích a bezpečnostních profilech pro kolorektální EMR a ESD. Tato studie si proto klade za cíl vytvořit platformu multicentrického registru pro zachycení klinických dat od subjektů podstupujících kolorektální EMR a ESD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které podstoupily EMR nebo ESD pro kolorektální léze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily EMR nebo ESD pro kolorektální léze.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty, které podstoupí EMR nebo ESD
Subjekty, které podstoupily EMR nebo ESD pro kolorektální léze
Jiný: EMR nebo ESD
Endoskopická mukózní resekce (EMR) a endoskopická submukózní disekce (ESD) jsou dvě hlavní endoskopické možnosti léčby kolorektálních novotvarů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kurativní resekce EMR nebo ESD u kolorektálních novotvarů
Časové okno: 10 let
Krátkodobé a dlouhodobé výsledky klinické účinnosti kolorektálního EMR nebo ESD
10 let
Četnost nežádoucích příhod EMR nebo ESD u kolorektálních novotvarů
Časové okno: 10 let
Krátkodobé a dlouhodobé výsledky klinické bezpečnosti kolorektálního EMR nebo ESD
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMR nebo ESD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit