Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset kolorektaalisten kasvainten EMR:n tai ESD:n jälkeen – monikeskusrekisteri

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Kliiniset tulokset endoskooppisen limakalvoresektion tai kolorektaalisten kasvainten endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen – monikeskusrekisteri

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monikeskusrekisterialustan kliinisen tiedon keräämiseen kolorektaalista EMR- ja ESD-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä syöpäkuolemien syistä, mutta sen sairastuvuutta ja kuolleisuutta voidaan vähentää kolonoskopiaseulonnalla ja endoskooppisella adenoomien tai varhaisten syöpien poistamisella.[1] Endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) ovat kaksi pääasiallista endoskooppista hoitovaihtoehtoa kolorektaalisille kasvaimille. Huolimatta siitä, että se on turvallinen ja kätevä toimenpide, riittämätön EMR-resektio voi aiheuttaa suuren paikallisen uusiutumisen riskin, erityisesti ≥ 20 mm leesioissa. EMR:ään verrattuna ESD mahdollistaa suuremman kokonaisresektion ja pienemmän paikallisen uusiutumisen. Äskettäinen meta-analyysi paljasti, että paikallinen uusiutumisaste kolorektaalisen ESD:n jälkeen oli 1 % kahden vuoden seurantajakson aikana. Lisäksi ESD voi helpottaa tarkkaa patologista diagnoosia, jotta voidaan arvioida varhaisen CRC:n imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskiä, ​​jotta voidaan arvioida, tarvitaanko pelastusleikkausta. Vaikka kolorektaalisen ESD:n tehokkuus on osoitettu, sen käyttöä rajoittaa suurelta osin sen tekninen vaikeus ja komplikaatioriski.

Tarvitaan sekä lyhyen että pitkän aikavälin tietoja kolorektaalisen EMR:n ja ESD:n kliinisistä tuloksista ja turvallisuusprofiileista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monikeskusrekisterialustan kliinisen tiedon keräämiseen kolorektaalista EMR- ja ESD-potilaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehdään EMR tai ESD kolorektaalisten leesioiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään EMR tai ESD kolorektaalisten leesioiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joille tehdään EMR tai ESD
Koehenkilöt, joille tehdään EMR tai ESD kolorektaalisten leesioiden vuoksi
Endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) ovat kaksi pääasiallista endoskooppista hoitovaihtoehtoa kolorektaalisten kasvainten hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMR:n tai ESD:n parantava resektionopeus kolorektaalisten kasvaimien osalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kolorektaalisen EMR:n tai ESD:n lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisen tehon tulokset
10 vuotta
EMR:n tai ESD:n haittatapahtumien määrä kolorektaalisissa kasvaimissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kolorektaalisen EMR:n tai ESD:n lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset turvallisuustulokset
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa