- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653960
Resultados Clínicos Após EMR ou ESD de Neoplasias Colorretais - Um Registro Multicêntrico
Resultados clínicos após ressecção endoscópica da mucosa ou dissecção endoscópica da submucosa de neoplasias colorretais - um registro multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é uma das causas mais comuns de morte relacionada ao câncer, no entanto, sua morbidade e mortalidade podem ser reduzidas por triagem por colonoscopia e remoção endoscópica de adenomas ou cânceres iniciais.[1] A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são duas opções principais de tratamento endoscópico para neoplasias colorretais. Apesar de ser um procedimento seguro e conveniente, a ressecção insuficiente por EMR pode resultar em alto risco de recidiva local, principalmente em lesões ≥ 20 mm. Comparado com EMR, ESD facilita uma maior taxa de ressecção em bloco e uma menor taxa de recorrência local. Uma meta-análise recente revelou que a taxa de recorrência local após ESD colorretal foi de 1% durante um período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, a ESD pode facilitar o diagnóstico patológico preciso para avaliar o risco de metástase linfonodal do CCR inicial para julgar se a cirurgia de resgate é necessária. Embora a eficácia da ESD colorretal tenha sido demonstrada, seu uso é amplamente limitado por sua dificuldade técnica e risco de complicações.
São necessários dados de curto e longo prazo sobre resultados clínicos e perfis de segurança para EMR e ESD colorretal. Portanto, este estudo visa estabelecer uma plataforma de registro multicêntrico para capturar dados clínicos de indivíduos submetidos a EMR e ESD colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louis Lau
- Número de telefone: 6049 0760
- E-mail: louishslau@cuhk.edu.lhk
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a EMR ou ESD para lesões colorretais.
Critério de exclusão:
- Não aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos submetidos a EMR ou ESD
Indivíduos submetidos a EMR ou ESD para lesões colorretais
|
A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são duas opções principais de tratamento endoscópico para neoplasias colorretais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ressecção curativa de EMR ou ESD para neoplasias colorretais
Prazo: 10 anos
|
Os resultados de eficácia clínica de curto e longo prazo de EMR ou ESD colorretal
|
10 anos
|
|
Taxa de eventos adversos de EMR ou ESD para neoplasias colorretais
Prazo: 10 anos
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Os resultados de segurança clínica de curto e longo prazo de EMR ou ESD colorretal
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças do aparelho digestivo
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
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- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
Outros números de identificação do estudo
- 2022.474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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