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Resultados Clínicos Após EMR ou ESD de Neoplasias Colorretais - Um Registro Multicêntrico

26 de agosto de 2024 atualizado por: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Resultados clínicos após ressecção endoscópica da mucosa ou dissecção endoscópica da submucosa de neoplasias colorretais - um registro multicêntrico

Este estudo visa estabelecer uma plataforma de registro multicêntrico para capturar dados clínicos de indivíduos submetidos a EMR e ESD colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é uma das causas mais comuns de morte relacionada ao câncer, no entanto, sua morbidade e mortalidade podem ser reduzidas por triagem por colonoscopia e remoção endoscópica de adenomas ou cânceres iniciais.[1] A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são duas opções principais de tratamento endoscópico para neoplasias colorretais. Apesar de ser um procedimento seguro e conveniente, a ressecção insuficiente por EMR pode resultar em alto risco de recidiva local, principalmente em lesões ≥ 20 mm. Comparado com EMR, ESD facilita uma maior taxa de ressecção em bloco e uma menor taxa de recorrência local. Uma meta-análise recente revelou que a taxa de recorrência local após ESD colorretal foi de 1% durante um período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, a ESD pode facilitar o diagnóstico patológico preciso para avaliar o risco de metástase linfonodal do CCR inicial para julgar se a cirurgia de resgate é necessária. Embora a eficácia da ESD colorretal tenha sido demonstrada, seu uso é amplamente limitado por sua dificuldade técnica e risco de complicações.

São necessários dados de curto e longo prazo sobre resultados clínicos e perfis de segurança para EMR e ESD colorretal. Portanto, este estudo visa estabelecer uma plataforma de registro multicêntrico para capturar dados clínicos de indivíduos submetidos a EMR e ESD colorretal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos a EMR ou ESD para lesões colorretais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos a EMR ou ESD para lesões colorretais.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos submetidos a EMR ou ESD
Indivíduos submetidos a EMR ou ESD para lesões colorretais
A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são duas opções principais de tratamento endoscópico para neoplasias colorretais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressecção curativa de EMR ou ESD para neoplasias colorretais
Prazo: 10 anos
Os resultados de eficácia clínica de curto e longo prazo de EMR ou ESD colorretal
10 anos
Taxa de eventos adversos de EMR ou ESD para neoplasias colorretais
Prazo: 10 anos
Os resultados de segurança clínica de curto e longo prazo de EMR ou ESD colorretal
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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