Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmények a vastag- és végbéldaganatok EMR vagy ESD után – többközpontú regiszter

2023. szeptember 27. frissítette: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

A kolorektális daganatok endoszkópos nyálkahártya reszekciója vagy endoszkópos submucosalis disszekciója utáni klinikai eredmények – Multicentrikus regiszter

A tanulmány célja egy többközpontú nyilvántartási platform létrehozása a kolorektális EMR-en és ESD-n átesett betegek klinikai adatainak rögzítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a rákkal összefüggő halálozások egyik leggyakoribb oka, de megbetegedése és mortalitása csökkenthető kolonoszkópiás szűréssel és az adenomák vagy a korai daganatok endoszkópos eltávolításával.[1] Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) és az endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) a colorectalis neoplazmák két fő endoszkópos kezelési lehetősége. Annak ellenére, hogy biztonságos és kényelmes eljárásról van szó, az elégtelen EMR-reszekció a helyi kiújulás nagy kockázatát eredményezheti, különösen a 20 mm-nél nagyobb elváltozások esetén. Az EMR-hez képest az ESD nagyobb arányú en bloc reszekciót és alacsonyabb helyi kiújulási arányt tesz lehetővé. Egy közelmúltban végzett metaanalízis kimutatta, hogy a kolorektális ESD után a lokális kiújulási arány 1% volt egy 2 éves követési időszak alatt. Ezen túlmenően, az ESD elősegítheti a pontos patológiás diagnózist a korai CRC nyirokcsomó-metasztázisának kockázatának felméréséhez, annak megítéléséhez, hogy szükség van-e mentőműtétre. Bár a colorectalis ESD hatékonyságát igazolták, alkalmazását nagymértékben korlátozza technikai nehézsége és szövődmények kockázata.

Mind rövid, mind hosszú távú adatokra van szükség a kolorektális EMR és ESD klinikai kimenetelére és biztonsági profiljaira vonatkozóan. Ezért a tanulmány célja egy többközpontú nyilvántartási platform létrehozása a kolorektális EMR-en és ESD-n átesett betegek klinikai adatainak rögzítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik EMR-en vagy ESD-n esnek át kolorektális elváltozások miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik EMR-en vagy ESD-n esnek át kolorektális elváltozások miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EMR-en vagy ESD-n átesett alanyok
Azok az alanyok, akik EMR-en vagy ESD-n esnek át kolorektális elváltozások miatt
Egyéb: EMR vagy ESD
Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) és az endoszkópos submucosalis disszekció (ESD) a colorectalis neoplazmák két fő endoszkópos kezelési lehetősége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMR vagy ESD gyógyító reszekciós aránya kolorektális neoplazmák esetén
Időkeret: 10 év
A colorectalis EMR vagy ESD rövid és hosszú távú klinikai hatékonysági eredményei
10 év
Az EMR vagy ESD nemkívánatos események aránya vastag- és végbéldaganatok esetén
Időkeret: 10 év
A colorectalis EMR vagy ESD rövid és hosszú távú klinikai biztonsági eredményei
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022.474

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a EMR vagy ESD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel