Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы после ЭМИ или ЭСД колоректальных новообразований - многоцентровый регистр

27 сентября 2023 г. обновлено: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Клинические исходы после эндоскопической резекции слизистой оболочки или эндоскопической подслизистой диссекции колоректальных новообразований - многоцентровый регистр

Это исследование направлено на создание многоцентровой регистрационной платформы для сбора клинических данных от субъектов, подвергающихся колоректальному EMR и ESD.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является одной из наиболее частых причин смерти от рака, однако его заболеваемость и смертность можно снизить с помощью колоноскопии и эндоскопического удаления аденом или ранних форм рака.[1] Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) являются двумя основными эндоскопическими вариантами лечения колоректальных новообразований. Несмотря на то, что это безопасная и удобная процедура, недостаточная резекция с помощью ЭМР может привести к высокому риску локального рецидива, особенно при поражениях ≥ 20 мм. По сравнению с EMR, ESD способствует более высокой частоте резекций единым блоком и более низкой частоте местных рецидивов. Недавний метаанализ показал, что частота местных рецидивов после колоректальной ЭСД составила 1% в течение 2-летнего периода наблюдения. Кроме того, ESD может облегчить точную патологическую диагностику для оценки риска метастазирования в лимфатические узлы раннего CRC, чтобы решить, нужна ли спасительная операция. Несмотря на то, что эффективность колоректального ESD была продемонстрирована, его использование в значительной степени ограничено техническими трудностями и риском осложнений.

Необходимы как краткосрочные, так и долгосрочные данные о клинических исходах и профилях безопасности колоректального EMR и ESD. Таким образом, это исследование направлено на создание платформы многоцентрового реестра для сбора клинических данных от субъектов, подвергающихся колоректальному EMR и ESD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Louis Lau
  • Номер телефона: 6049 0760
  • Электронная почта: louishslau@cuhk.edu.lhk

Места учебы

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые проходят EMR или ESD по поводу колоректальных поражений.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые проходят EMR или ESD по поводу колоректальных поражений.

Критерий исключения:

  • Непригодный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, которые проходят EMR или ESD
Субъекты, которые проходят EMR или ESD по поводу колоректальных поражений
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая диссекция подслизистого слоя (ESD) являются двумя основными эндоскопическими вариантами лечения колоректальных новообразований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота лечебных резекций EMR или ESD при колоректальных новообразованиях
Временное ограничение: 10 лет
Краткосрочные и долгосрочные результаты клинической эффективности колоректального EMR или ESD
10 лет
Частота нежелательных явлений при ЭМИ или ЭСД при колоректальных новообразованиях
Временное ограничение: 10 лет
Краткосрочные и долгосрочные результаты клинической безопасности колоректального EMR или ESD
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭМИ или ПАЗ

Подписаться