- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05653960
Клинические исходы после ЭМИ или ЭСД колоректальных новообразований - многоцентровый регистр
Клинические исходы после эндоскопической резекции слизистой оболочки или эндоскопической подслизистой диссекции колоректальных новообразований - многоцентровый регистр
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является одной из наиболее частых причин смерти от рака, однако его заболеваемость и смертность можно снизить с помощью колоноскопии и эндоскопического удаления аденом или ранних форм рака.[1] Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) являются двумя основными эндоскопическими вариантами лечения колоректальных новообразований. Несмотря на то, что это безопасная и удобная процедура, недостаточная резекция с помощью ЭМР может привести к высокому риску локального рецидива, особенно при поражениях ≥ 20 мм. По сравнению с EMR, ESD способствует более высокой частоте резекций единым блоком и более низкой частоте местных рецидивов. Недавний метаанализ показал, что частота местных рецидивов после колоректальной ЭСД составила 1% в течение 2-летнего периода наблюдения. Кроме того, ESD может облегчить точную патологическую диагностику для оценки риска метастазирования в лимфатические узлы раннего CRC, чтобы решить, нужна ли спасительная операция. Несмотря на то, что эффективность колоректального ESD была продемонстрирована, его использование в значительной степени ограничено техническими трудностями и риском осложнений.
Необходимы как краткосрочные, так и долгосрочные данные о клинических исходах и профилях безопасности колоректального EMR и ESD. Таким образом, это исследование направлено на создание платформы многоцентрового реестра для сбора клинических данных от субъектов, подвергающихся колоректальному EMR и ESD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louis Lau
- Номер телефона: 6049 0760
- Электронная почта: louishslau@cuhk.edu.lhk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые проходят EMR или ESD по поводу колоректальных поражений.
Критерий исключения:
- Непригодный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Субъекты, которые проходят EMR или ESD
Субъекты, которые проходят EMR или ESD по поводу колоректальных поражений
|
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая диссекция подслизистого слоя (ESD) являются двумя основными эндоскопическими вариантами лечения колоректальных новообразований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота лечебных резекций EMR или ESD при колоректальных новообразованиях
Временное ограничение: 10 лет
|
Краткосрочные и долгосрочные результаты клинической эффективности колоректального EMR или ESD
|
10 лет
|
Частота нежелательных явлений при ЭМИ или ЭСД при колоректальных новообразованиях
Временное ограничение: 10 лет
|
Краткосрочные и долгосрочные результаты клинической безопасности колоректального EMR или ESD
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Аденома
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭМИ или ПАЗ
-
Matthias LöhrЗавершенныйПищевод БарреттаШвеция
-
University Hospital, LimogesАктивный, не рекрутирующий
-
Laval UniversityНеизвестныйТравмы передней крестообразной связки | ACL-списокКанада
-
Jilin UniversityРекрутингКолоректальная эндоскопическая хирургия подслизистой диссекции (ESD)Китай
-
Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfЗавершенный
-
Jianfeng YangFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... и другие соавторыРекрутинг
-
Beijing Friendship HospitalНеизвестный
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth College; US Endoscopy; Aries Pharmaceuticals, Inc.РекрутингПовторение | Полип толстой кишки | Колоноскопия | ОсложнениеСоединенные Штаты
-
Hanyang University Seoul HospitalНеизвестныйДоброкачественное новообразование | Патология
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОценка, Самостоятельность | КомпетенцияСоединенные Штаты