Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter EMR eller ESD af kolorektale neoplasmer - et multicenterregister

26. august 2024 opdateret af: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

De kliniske resultater efter endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submukosal dissektion af kolorektale neoplasmer - et multicenterregister

Denne undersøgelse har til formål at etablere en multicenter-registreringsplatform til at indfange kliniske data fra forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal EMR og ESD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de mest almindelige årsager til kræftrelateret død, men dens morbiditet og dødelighed kan reduceres ved koloskopiscreening og endoskopisk fjernelse af adenomer eller tidlige kræftformer.[1] Endoskopisk mucosal resektion (EMR) og endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er to vigtigste endoskopiske behandlingsmuligheder for kolorektale neoplasmer. På trods af at det er en sikker og bekvem procedure, kan utilstrækkelig resektion ved EMR resultere i en høj risiko for lokalt tilbagefald, især ved læsioner ≥ 20 mm. Sammenlignet med EMR letter ESD en højere frekvens af en bloc resektion og en lavere frekvens af lokalt tilbagefald. En nylig meta-analyse afslørede, at den lokale gentagelsesrate efter kolorektal ESD var 1% i løbet af en 2-årig opfølgningsperiode. Derudover kan ESD lette præcis patologisk diagnose for at vurdere risikoen for lymfeknudemetastasering af tidlig CRC for at vurdere, om bjærgningskirurgi er nødvendig. Selvom effektiviteten af ​​kolorektal ESD er blevet påvist, er anvendelsen i vid udstrækning begrænset af dens tekniske vanskeligheder og risikoen for komplikationer.

Både kort- og langsigtede data om kliniske resultater og sikkerhedsprofiler for kolorektal EMR og ESD er nødvendige. Derfor sigter denne undersøgelse på at etablere en multicenter-registreringsplatform til at fange kliniske data fra forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal EMR og ESD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår EMR eller ESD for kolorektale læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår EMR eller ESD for kolorektale læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der gennemgår EMR eller ESD
Forsøgspersoner, der gennemgår EMR eller ESD for kolorektale læsioner
Andet: EMR eller ESD
Endoskopisk mucosal resektion (EMR) og endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er to vigtigste endoskopiske behandlingsmuligheder for kolorektale neoplasmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurativ resektionshastighed af EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
De kort- og langsigtede kliniske effektresultater af kolorektal EMR eller ESD
10 år
Uønskede hændelser af EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
De kort- og langsigtede kliniske sikkerhedsresultater af kolorektal EMR eller ESD
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med EMR eller ESD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner