- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05653960
Resultados clínicos después de EMR o ESD de neoplasias colorrectales: un registro multicéntrico
Los resultados clínicos después de la resección endoscópica de la mucosa o la disección endoscópica de la submucosa de las neoplasias colorrectales: un registro multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las causas más comunes de muerte relacionada con el cáncer; sin embargo, su morbilidad y mortalidad se pueden reducir mediante exámenes de detección con colonoscopia y extirpación endoscópica de adenomas o cánceres tempranos.[1] La resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica de la submucosa (ESD) son dos opciones principales de tratamiento endoscópico para las neoplasias colorrectales. A pesar de ser un procedimiento seguro y conveniente, la resección insuficiente por RME puede resultar en un alto riesgo de recurrencia local, particularmente en lesiones ≥ 20 mm. En comparación con la EMR, la ESD facilita una mayor tasa de resección en bloque y una menor tasa de recurrencia local. Un metaanálisis reciente reveló que la tasa de recurrencia local después de la ESD colorrectal fue del 1 % durante un período de seguimiento de 2 años. Además, la ESD puede facilitar un diagnóstico patológico preciso para evaluar el riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos del CCR temprano para juzgar si se necesita una cirugía de rescate. Aunque se ha demostrado la eficacia de la DES colorrectal, su uso está limitado en gran medida por su dificultad técnica y el riesgo de complicaciones.
Se necesitan datos tanto a corto como a largo plazo sobre los resultados clínicos y los perfiles de seguridad para EMR colorrectal y ESD. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de registro multicéntrico para capturar datos clínicos de sujetos sometidos a EMR colorrectal y ESD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louis Lau
- Número de teléfono: 6049 0760
- Correo electrónico: louishslau@cuhk.edu.lhk
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se someten a EMR o ESD por lesiones colorrectales.
Criterio de exclusión:
- No aplica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos que se someten a EMR o ESD
Sujetos que se someten a EMR o ESD por lesiones colorrectales
|
La resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica de la submucosa (ESD) son dos opciones principales de tratamiento endoscópico para las neoplasias colorrectales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resección curativa de EMR o ESD para neoplasias colorrectales
Periodo de tiempo: 10 años
|
Los resultados de eficacia clínica a corto y largo plazo de EMR colorrectal o ESD
|
10 años
|
|
Tasa de eventos adversos de EMR o ESD para neoplasias colorrectales
Periodo de tiempo: 10 años
|
Los resultados de seguridad clínica a corto y largo plazo de EMR colorrectal o ESD
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
- 2022.474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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