- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05653960
Résultats cliniques après EMR ou ESD des néoplasmes colorectaux - Un registre multicentrique
Les résultats cliniques après résection muqueuse endoscopique ou dissection sous-muqueuse endoscopique des néoplasmes colorectaux - Un registre multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des causes les plus fréquentes de décès liés au cancer, mais sa morbidité et sa mortalité peuvent être réduites par le dépistage par coloscopie et l'ablation endoscopique des adénomes ou des cancers précoces.[1] La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) sont deux principales options de traitement endoscopique des néoplasmes colorectaux. Bien qu'il s'agisse d'une procédure sûre et pratique, une résection insuffisante par EMR peut entraîner un risque élevé de récidive locale, en particulier dans les lésions ≥ 20 mm. Par rapport à l'EMR, l'ESD facilite un taux plus élevé de résection en bloc et un taux plus faible de récidive locale. Une méta-analyse récente a révélé que le taux de récidive locale après ESD colorectal était de 1 % au cours d'une période de suivi de 2 ans. De plus, l'ESD peut faciliter un diagnostic pathologique précis pour évaluer le risque de métastases ganglionnaires du CCR précoce afin de juger si une chirurgie de sauvetage est nécessaire. Bien que l'efficacité de l'ESD colorectal ait été démontrée, son utilisation est largement limitée par sa difficulté technique et le risque de complications.
Des données à court et à long terme sur les résultats cliniques et les profils d'innocuité du DME colorectal et de l'ESD sont nécessaires. Par conséquent, cette étude vise à établir une plate-forme de registre multicentrique pour capturer les données cliniques des sujets subissant un DME colorectal et une ESD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis Lau
- Numéro de téléphone: 6049 0760
- E-mail: louishslau@cuhk.edu.lhk
Lieux d'étude
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui subissent un EMR ou un ESD pour des lésions colorectales.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets qui subissent un EMR ou un ESD
Sujets qui subissent un EMR ou un ESD pour des lésions colorectales
|
La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) sont deux principales options de traitement endoscopique des néoplasmes colorectaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de résection curative d'EMR ou d'ESD pour les néoplasmes colorectaux
Délai: 10 années
|
Les résultats d'efficacité clinique à court et à long terme du DME colorectal ou de l'ESD
|
10 années
|
|
Taux d'événements indésirables d'EMR ou d'ESD pour les néoplasmes colorectaux
Délai: 10 années
|
Les résultats de sécurité clinique à court et à long terme du DME colorectal ou de l'ESD
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs
- Tumeurs colorectales
- Adénome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .