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Résultats cliniques après EMR ou ESD des néoplasmes colorectaux - Un registre multicentrique

26 août 2024 mis à jour par: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Les résultats cliniques après résection muqueuse endoscopique ou dissection sous-muqueuse endoscopique des néoplasmes colorectaux - Un registre multicentrique

Cette étude vise à établir une plate-forme de registre multicentrique pour capturer les données cliniques des sujets subissant un DME colorectal et une ESD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est l'une des causes les plus fréquentes de décès liés au cancer, mais sa morbidité et sa mortalité peuvent être réduites par le dépistage par coloscopie et l'ablation endoscopique des adénomes ou des cancers précoces.[1] La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) sont deux principales options de traitement endoscopique des néoplasmes colorectaux. Bien qu'il s'agisse d'une procédure sûre et pratique, une résection insuffisante par EMR peut entraîner un risque élevé de récidive locale, en particulier dans les lésions ≥ 20 mm. Par rapport à l'EMR, l'ESD facilite un taux plus élevé de résection en bloc et un taux plus faible de récidive locale. Une méta-analyse récente a révélé que le taux de récidive locale après ESD colorectal était de 1 % au cours d'une période de suivi de 2 ans. De plus, l'ESD peut faciliter un diagnostic pathologique précis pour évaluer le risque de métastases ganglionnaires du CCR précoce afin de juger si une chirurgie de sauvetage est nécessaire. Bien que l'efficacité de l'ESD colorectal ait été démontrée, son utilisation est largement limitée par sa difficulté technique et le risque de complications.

Des données à court et à long terme sur les résultats cliniques et les profils d'innocuité du DME colorectal et de l'ESD sont nécessaires. Par conséquent, cette étude vise à établir une plate-forme de registre multicentrique pour capturer les données cliniques des sujets subissant un DME colorectal et une ESD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui subissent un EMR ou un ESD pour des lésions colorectales.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui subissent un EMR ou un ESD pour des lésions colorectales.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets qui subissent un EMR ou un ESD
Sujets qui subissent un EMR ou un ESD pour des lésions colorectales
La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) sont deux principales options de traitement endoscopique des néoplasmes colorectaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résection curative d'EMR ou d'ESD pour les néoplasmes colorectaux
Délai: 10 années
Les résultats d'efficacité clinique à court et à long terme du DME colorectal ou de l'ESD
10 années
Taux d'événements indésirables d'EMR ou d'ESD pour les néoplasmes colorectaux
Délai: 10 années
Les résultats de sécurité clinique à court et à long terme du DME colorectal ou de l'ESD
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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