- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653960
Kliniske utfall etter EMR eller ESD av kolorektale neoplasmer - et multisenterregister
De kliniske resultatene etter endoskopisk slimhinnereseksjon eller endoskopisk submukosal disseksjon av kolorektale neoplasmer - et multisenterregister
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste årsakene til kreftrelatert død, men dens sykelighet og dødelighet kan reduseres ved koloskopiscreening og endoskopisk fjerning av adenomer eller tidlige kreftformer.[1] Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er to hovedendoskopiske behandlingsalternativer for kolorektale neoplasmer. Til tross for at det er en trygg og praktisk prosedyre, kan utilstrekkelig reseksjon ved EMR resultere i høy risiko for lokalt tilbakefall, spesielt ved lesjoner ≥ 20 mm. Sammenlignet med EMR, letter ESD en høyere rate av en bloc reseksjon og en lavere rate av lokalt tilbakefall. En fersk metaanalyse avslørte at den lokale tilbakefallsfrekvensen etter kolorektal ESD var 1 % i løpet av en 2-års oppfølgingsperiode. I tillegg kan ESD lette presis patologisk diagnose for å vurdere risikoen for lymfeknutemetastasering av tidlig CRC for å bedømme om bergingsoperasjon er nødvendig. Selv om effekten av kolorektal ESD er påvist, er bruken i stor grad begrenset av dens tekniske vanskeligheter og risiko for komplikasjoner.
Både kort- og langtidsdata om kliniske utfall og sikkerhetsprofiler for kolorektal EMR og ESD er nødvendig. Derfor har denne studien som mål å etablere en multisenter-registerplattform for å fange opp kliniske data fra forsøkspersoner som gjennomgår kolorektal EMR og ESD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louis Lau
- Telefonnummer: 6049 0760
- E-post: louishslau@cuhk.edu.lhk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgår EMR eller ESD for kolorektale lesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsøkspersoner som gjennomgår EMR eller ESD
Personer som gjennomgår EMR eller ESD for kolorektale lesjoner
|
Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er to hovedendoskopiske behandlingsalternativer for kolorektale neoplasmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurativ reseksjonsrate av EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
|
De kort- og langsiktige kliniske effektutfallene av kolorektal EMR eller ESD
|
10 år
|
|
Bivirkningsfrekvens av EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
|
De kort- og langsiktige kliniske sikkerhetsresultatene av kolorektal EMR eller ESD
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
Andre studie-ID-numre
- 2022.474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .