Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall etter EMR eller ESD av kolorektale neoplasmer - et multisenterregister

26. august 2024 oppdatert av: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

De kliniske resultatene etter endoskopisk slimhinnereseksjon eller endoskopisk submukosal disseksjon av kolorektale neoplasmer - et multisenterregister

Denne studien tar sikte på å etablere en multisenter registerplattform for å fange opp kliniske data fra forsøkspersoner som gjennomgår kolorektal EMR og ESD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste årsakene til kreftrelatert død, men dens sykelighet og dødelighet kan reduseres ved koloskopiscreening og endoskopisk fjerning av adenomer eller tidlige kreftformer.[1] Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er to hovedendoskopiske behandlingsalternativer for kolorektale neoplasmer. Til tross for at det er en trygg og praktisk prosedyre, kan utilstrekkelig reseksjon ved EMR resultere i høy risiko for lokalt tilbakefall, spesielt ved lesjoner ≥ 20 mm. Sammenlignet med EMR, letter ESD en høyere rate av en bloc reseksjon og en lavere rate av lokalt tilbakefall. En fersk metaanalyse avslørte at den lokale tilbakefallsfrekvensen etter kolorektal ESD var 1 % i løpet av en 2-års oppfølgingsperiode. I tillegg kan ESD lette presis patologisk diagnose for å vurdere risikoen for lymfeknutemetastasering av tidlig CRC for å bedømme om bergingsoperasjon er nødvendig. Selv om effekten av kolorektal ESD er påvist, er bruken i stor grad begrenset av dens tekniske vanskeligheter og risiko for komplikasjoner.

Både kort- og langtidsdata om kliniske utfall og sikkerhetsprofiler for kolorektal EMR og ESD er nødvendig. Derfor har denne studien som mål å etablere en multisenter-registerplattform for å fange opp kliniske data fra forsøkspersoner som gjennomgår kolorektal EMR og ESD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår EMR eller ESD for kolorektale lesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår EMR eller ESD for kolorektale lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsøkspersoner som gjennomgår EMR eller ESD
Personer som gjennomgår EMR eller ESD for kolorektale lesjoner
Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er to hovedendoskopiske behandlingsalternativer for kolorektale neoplasmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kurativ reseksjonsrate av EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
De kort- og langsiktige kliniske effektutfallene av kolorektal EMR eller ESD
10 år
Bivirkningsfrekvens av EMR eller ESD for kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 10 år
De kort- og langsiktige kliniske sikkerhetsresultatene av kolorektal EMR eller ESD
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere