- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653960
Klinische Ergebnisse nach EMR oder ESD von kolorektalen Neoplasmen – ein multizentrisches Register
Die klinischen Ergebnisse nach endoskopischer Schleimhautresektion oder endoskopischer Submukosadissektion kolorektaler Neoplasmen – ein multizentrisches Register
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen, seine Morbidität und Mortalität kann jedoch durch Koloskopie-Screening und endoskopische Entfernung von Adenomen oder Krebs im Frühstadium reduziert werden.[1] Die endoskopische Mukosaresektion (EMR) und die endoskopische Submukosadissektion (ESD) sind zwei der wichtigsten endoskopischen Behandlungsoptionen für kolorektale Neoplasien. Obwohl es sich um ein sicheres und bequemes Verfahren handelt, kann eine unzureichende Resektion durch EMR zu einem hohen Risiko eines Lokalrezidivs führen, insbesondere bei Läsionen ≥ 20 mm. Im Vergleich zur EMR ermöglicht die ESD eine höhere Rate an En-bloc-Resektionen und eine niedrigere Rate an Lokalrezidiven. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass die Lokalrezidivrate nach kolorektaler ESD während einer 2-jährigen Nachbeobachtungszeit 1 % betrug. Darüber hinaus kann ESD eine präzise pathologische Diagnose erleichtern, um das Risiko von Lymphknotenmetastasen bei CRC im Frühstadium zu beurteilen und zu beurteilen, ob eine Rettungsoperation erforderlich ist. Obwohl die Wirksamkeit der kolorektalen ESD nachgewiesen wurde, ist ihre Verwendung weitgehend durch ihre technischen Schwierigkeiten und das Risiko von Komplikationen begrenzt.
Es werden sowohl kurz- als auch langfristige Daten zu klinischen Ergebnissen und Sicherheitsprofilen für kolorektale EMR und ESD benötigt. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine multizentrische Registerplattform einzurichten, um klinische Daten von Probanden zu erfassen, die sich einer kolorektalen EMR und ESD unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louis Lau
- Telefonnummer: 6049 0760
- E-Mail: louishslau@cuhk.edu.lhk
Studienorte
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich einer EMR oder ESD wegen kolorektalen Läsionen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probanden, die sich EMR oder ESD unterziehen
Probanden, die sich einer EMR oder ESD wegen kolorektalen Läsionen unterziehen
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Endoskopische Mukosaresektion (EMR) und endoskopische Submukosadissektion (ESD) sind zwei endoskopische Hauptbehandlungsoptionen für kolorektale Neoplasien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurative Resektionsrate von EMR oder ESD für kolorektale Neoplasien
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die kurz- und langfristigen klinischen Wirksamkeitsergebnisse von kolorektaler EMR oder ESD
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10 Jahre
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Nebenwirkungsrate von EMR oder ESD bei kolorektalen Neoplasmen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die kurz- und langfristigen klinischen Sicherheitsergebnisse von kolorektaler EMR oder ESD
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neubildungen
- Kolorektale Neubildungen
- Adenom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.474
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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