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Klinische Ergebnisse nach EMR oder ESD von kolorektalen Neoplasmen – ein multizentrisches Register

26. August 2024 aktualisiert von: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Die klinischen Ergebnisse nach endoskopischer Schleimhautresektion oder endoskopischer Submukosadissektion kolorektaler Neoplasmen – ein multizentrisches Register

Diese Studie zielt darauf ab, eine multizentrische Registerplattform einzurichten, um klinische Daten von Probanden zu erfassen, die sich einer kolorektalen EMR und ESD unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen, seine Morbidität und Mortalität kann jedoch durch Koloskopie-Screening und endoskopische Entfernung von Adenomen oder Krebs im Frühstadium reduziert werden.[1] Die endoskopische Mukosaresektion (EMR) und die endoskopische Submukosadissektion (ESD) sind zwei der wichtigsten endoskopischen Behandlungsoptionen für kolorektale Neoplasien. Obwohl es sich um ein sicheres und bequemes Verfahren handelt, kann eine unzureichende Resektion durch EMR zu einem hohen Risiko eines Lokalrezidivs führen, insbesondere bei Läsionen ≥ 20 mm. Im Vergleich zur EMR ermöglicht die ESD eine höhere Rate an En-bloc-Resektionen und eine niedrigere Rate an Lokalrezidiven. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass die Lokalrezidivrate nach kolorektaler ESD während einer 2-jährigen Nachbeobachtungszeit 1 % betrug. Darüber hinaus kann ESD eine präzise pathologische Diagnose erleichtern, um das Risiko von Lymphknotenmetastasen bei CRC im Frühstadium zu beurteilen und zu beurteilen, ob eine Rettungsoperation erforderlich ist. Obwohl die Wirksamkeit der kolorektalen ESD nachgewiesen wurde, ist ihre Verwendung weitgehend durch ihre technischen Schwierigkeiten und das Risiko von Komplikationen begrenzt.

Es werden sowohl kurz- als auch langfristige Daten zu klinischen Ergebnissen und Sicherheitsprofilen für kolorektale EMR und ESD benötigt. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine multizentrische Registerplattform einzurichten, um klinische Daten von Probanden zu erfassen, die sich einer kolorektalen EMR und ESD unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer EMR oder ESD wegen kolorektalen Läsionen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer EMR oder ESD wegen kolorektalen Läsionen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die sich EMR oder ESD unterziehen
Probanden, die sich einer EMR oder ESD wegen kolorektalen Läsionen unterziehen
Endoskopische Mukosaresektion (EMR) und endoskopische Submukosadissektion (ESD) sind zwei endoskopische Hauptbehandlungsoptionen für kolorektale Neoplasien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurative Resektionsrate von EMR oder ESD für kolorektale Neoplasien
Zeitfenster: 10 Jahre
Die kurz- und langfristigen klinischen Wirksamkeitsergebnisse von kolorektaler EMR oder ESD
10 Jahre
Nebenwirkungsrate von EMR oder ESD bei kolorektalen Neoplasmen
Zeitfenster: 10 Jahre
Die kurz- und langfristigen klinischen Sicherheitsergebnisse von kolorektaler EMR oder ESD
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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