Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten na EMR of ESD van colorectale neoplasmata - een multicenterregister

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

De klinische resultaten na endoscopische mucosale resectie of endoscopische submucosale dissectie van colorectale neoplasmata - een multicenter register

Deze studie heeft tot doel een multicenter registratieplatform op te zetten om klinische gegevens vast te leggen van proefpersonen die colorectale EMR en ESD ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende oorzaken van aan kanker gerelateerde sterfte, maar de morbiditeit en mortaliteit kunnen worden verminderd door colonoscopiescreening en endoscopische verwijdering van adenomen of vroege kankers.[1] Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn twee belangrijke endoscopische behandelingsopties voor colorectale neoplasmata. Ondanks dat het een veilige en handige procedure is, kan onvoldoende resectie door EMR resulteren in een hoog risico op lokaal recidief, vooral bij laesies ≥ 20 mm. Vergeleken met EMR, vergemakkelijkt ESD een hoger percentage van en bloc resectie en een lager percentage van lokaal recidief. Een recente meta-analyse onthulde dat het lokale recidiefpercentage na colorectale ESD 1% was tijdens een follow-upperiode van 2 jaar. Bovendien kan ESD een nauwkeurige pathologische diagnose vergemakkelijken om het risico op lymfekliermetastase van vroege CRC te beoordelen om te beoordelen of een bergingsoperatie nodig is. Hoewel de werkzaamheid van colorectale ESD is aangetoond, wordt het gebruik ervan grotendeels beperkt door de technische moeilijkheid en het risico op complicaties.

Zowel korte- als langetermijngegevens over klinische uitkomsten en veiligheidsprofielen voor colorectale EMR en ESD zijn nodig. Daarom heeft deze studie tot doel een multicenter registratieplatform op te zetten om klinische gegevens vast te leggen van proefpersonen die colorectale EMR en ESD ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die EMR of ESD ondergaan voor colorectale laesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die EMR of ESD ondergaan voor colorectale laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die EMR of ESD ondergaan
Onderwerpen die EMR of ESD ondergaan voor colorectale laesies
Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn twee belangrijke endoscopische behandelingsopties voor colorectale neoplasmata

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Curatief resectiepercentage van EMR of ESD voor colorectale neoplasmata
Tijdsspanne: 10 jaar
De klinische werkzaamheidsresultaten op korte en lange termijn van colorectale EMR of ESD
10 jaar
Bijwerkingen van EMR of ESD voor colorectale neoplasmata
Tijdsspanne: 10 jaar
De klinische veiligheidsresultaten op korte en lange termijn van colorectale EMR of ESD
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren