- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05653960
Klinische resultaten na EMR of ESD van colorectale neoplasmata - een multicenterregister
De klinische resultaten na endoscopische mucosale resectie of endoscopische submucosale dissectie van colorectale neoplasmata - een multicenter register
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende oorzaken van aan kanker gerelateerde sterfte, maar de morbiditeit en mortaliteit kunnen worden verminderd door colonoscopiescreening en endoscopische verwijdering van adenomen of vroege kankers.[1] Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn twee belangrijke endoscopische behandelingsopties voor colorectale neoplasmata. Ondanks dat het een veilige en handige procedure is, kan onvoldoende resectie door EMR resulteren in een hoog risico op lokaal recidief, vooral bij laesies ≥ 20 mm. Vergeleken met EMR, vergemakkelijkt ESD een hoger percentage van en bloc resectie en een lager percentage van lokaal recidief. Een recente meta-analyse onthulde dat het lokale recidiefpercentage na colorectale ESD 1% was tijdens een follow-upperiode van 2 jaar. Bovendien kan ESD een nauwkeurige pathologische diagnose vergemakkelijken om het risico op lymfekliermetastase van vroege CRC te beoordelen om te beoordelen of een bergingsoperatie nodig is. Hoewel de werkzaamheid van colorectale ESD is aangetoond, wordt het gebruik ervan grotendeels beperkt door de technische moeilijkheid en het risico op complicaties.
Zowel korte- als langetermijngegevens over klinische uitkomsten en veiligheidsprofielen voor colorectale EMR en ESD zijn nodig. Daarom heeft deze studie tot doel een multicenter registratieplatform op te zetten om klinische gegevens vast te leggen van proefpersonen die colorectale EMR en ESD ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louis Lau
- Telefoonnummer: 6049 0760
- E-mail: louishslau@cuhk.edu.lhk
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die EMR of ESD ondergaan voor colorectale laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen die EMR of ESD ondergaan
Onderwerpen die EMR of ESD ondergaan voor colorectale laesies
|
Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn twee belangrijke endoscopische behandelingsopties voor colorectale neoplasmata
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curatief resectiepercentage van EMR of ESD voor colorectale neoplasmata
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De klinische werkzaamheidsresultaten op korte en lange termijn van colorectale EMR of ESD
|
10 jaar
|
|
Bijwerkingen van EMR of ESD voor colorectale neoplasmata
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De klinische veiligheidsresultaten op korte en lange termijn van colorectale EMR of ESD
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Adenoom
Andere studie-ID-nummers
- 2022.474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .