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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05653999
유아기 동안 음성 인식 및 증폭 이점 평가
2025년 5월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트의 목표는 청력 손실이 있는 영아와 일반적인 청력을 가진 영아 집단 간의 보조 및 비보조 언어 차별을 비교하는 것입니다.
작동 가설: 이 청력 손실이 있는 영아 그룹 중에서, 영아가 증폭 없이(즉, 도움을 받지 않은 상태) 테스트했을 때보다 증폭을 사용하는 동안(즉, 보조 상태) 테스트했을 때 성능이 훨씬 더 좋아질 것입니다. 최적으로 프로그래밍된 증폭에 맞는 유아는 음성 식별 작업에 대한 일반적인 청력을 가진 유아와 유사하게 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Medicine - Speech Perception Over Time Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 6~36개월(포함)의 유아는 청력 상태에 따라 정상 청력 또는 청력 손실 코호트에 등록됩니다.
유아는 아동 병원 콜로라도 청각 센터의 주요 조사관과 확립된 임상 관계를 통해 지역사회에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 입학 당시 6개월 이상 36개월 이하(포함)의 어린이.
- 영어는 가정에서 기본적으로 사용되는 언어입니다.
- VRA(시각 강화 청력 검사)를 통해 조절된 머리 회전을 완료하는 능력 입증
청력이 정상인 경우
- 양측 정상 청력 민감도
청력 상실의 경우
- 경도에서 중증에 이르는 양측 감각신경성 난청 진단을 받은 소아
- 현재 보청기를 사용하는 어린이
- 현재 중재에 등록된 아동
제외 기준:
- 임신 35주 이전에 태어난 아이
- 검사 당일 고실 측정이 비정상적인 어린이
- 2차 장애가 우려되는 아동
- 청각 신경병증이 있는 어린이
- 정상 청력 아동의 난청 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 청력
그룹 1은 정상 청력을 가진 약 20명의 유아로 구성됩니다.
이 코호트는 신생아 청력 검사를 통과하고 테스트 당일 청력 측정을 통과합니다.
청력학적 측정에는 중이 기능을 결정하기 위한 고실 측정과 달팽이관 무결성을 결정하기 위한 이음향 방출 테스트가 포함됩니다.
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청력 상실
그룹 2는 경증에서 중증에 이르는 양측 감각신경성 난청으로 진단된 약 20명의 영아로 구성됩니다.
이 영아들은 또한 검사 당일 청력 측정(그룹 1에 설명된 고실 측정)을 통과하고 현재 양측 기도 보청기를 사용하며 조기 개입 서비스에 등록됩니다.
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보청기는 감각신경성 난청으로 진단된 유아가 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 연설 인식
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 주 동안 대상 요인이 보류 중입니다 (예 : 피로, 중이염)
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언어 인식 능력을 측정하기 위해 영아는 스피커를 통해 연주 된 연설 사운드의 변화에 대한 응답으로 작업을 완료하도록 훈련됩니다.
점수는 d '(또는 동등한)로 제공되며 참된 응답과 거짓 응답으로 계산됩니다.
점수는 0.97 및 3.00입니다.
1.2 이상의 점수는 우연보다 상당히 고려하여 언어 대비에 대한 성공적인 인식을 나타냅니다.
언어 차별 능력과 적절한 컨디셔닝과 같은 문제를 분리하려면, 어린이가 음성 대비를 차별 할 수없는 경우 (예 : /ba-da /또는 /sa-sha /) 테스트는 '쉬운'음성 대비 /a-i /로 전환됩니다.
아동이 /a-i /를 구별 할 수 있다면, 조사관은 이전에 시험 된 대비를 반복합니다.
이 대비가 완료되면 다음 대비는 무작위 화 순서에 따라 평가됩니다.
대비가 평가되지 않았거나 자녀가 기준에 도달하지 않은 경우, 참가자는 1 개월 이내에 대상 요인을 대상으로 할 것입니다.
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학습 완료를 통해 최대 6 주 동안 대상 요인이 보류 중입니다 (예 : 피로, 중이염)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 행동 언어 인식 개선
기간: 연구 완료를 통해 최대 6주까지 대상 요인(예: 피로, 중이염) 보류
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점수는 0에서 2.03까지 측정됩니다.
점수가 높을수록 청력 손실 코호트에서 보청기 사용의 이점이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 최대 6주까지 대상 요인(예: 피로, 중이염) 보류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin M Uhler, PhD, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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