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사우디아라비아 하일의 1차 진료 센터에서 과체중 및 비만 성인의 비만 경로 개입 (Telehealth)

2024년 7월 2일 업데이트: The New Model of Care, Hail Health Cluster

사우디아라비아 하일의 1차 진료 센터에서 과체중 및 비만 성인의 비만 경로 개입: 무작위 클러스터 시험

이 실용 시험의 목표는 비만 및 과체중의 신체 활동을 위한 식이 조언 및 건강 코칭을 사용하여 체중을 낮추고 건강한 라이프스타일을 이끌어가는 이점을 테스트하는 것입니다. 조언은 1차 의료 기관의 전문 영양사 및 건강 코치가 제공합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1차 의료 클리닉에서 구현한 과체중 및 비만 성인의 비만 경로는 체중 감량에 어느 정도 효과가 있습니까? 1차 의료 클리닉에서 시행되는 비만 및 과체중을 위한 신체 활동을 위한 식이 조언 및 코칭의 사용이 긍정적인 라이프스타일 변화를 달성하는 데 어느 정도 효과가 있습니까? 참가자는 1차 진료 센터에서 비만 경로에 참여해야 합니다. 전문 영양사 및 건강 코치가 식단 조절 및 신체 활동 코칭 일정을 제공합니다.

연구자들은 1차 진료 센터에서 개입 그룹과 통제 그룹에서 과체중 및 비만 성인의 체중과 생활 방식의 변화를 비교할 것입니다.

건강한 생활 방식, 표준 체중, 건강한 식습관, 체중을 낮추기 위한 현명한 노력을 채택하는 것이 중요합니다. 이들은 당뇨병, 심장병 및 암에 걸릴 위험을 예방하기 위해 전문 영양사와 건강 코치의 조언이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

사우디아라비아에서 비전염성 질병 예방에 대처하는 데 있어 리더십과 다부문적 접근 방식은 초석입니다. 효과적이고 비용 효율적인 개입을 사용하여 신체 활동 부족, 담배 및 건강에 해로운 식단에 초점을 맞춰야 합니다.

과체중 및 비만 사우디 성인의 비약물적 관리를 위한 최신 업데이트된 임상 진료 가이드라인은 일반적인 관리보다는 생활 방식 중재, 포괄적인 교육 팜플렛보다는 개별화된 상담 중재, 신체 활동 없음보다는 신체 활동, 다이어트 혼자보다는 다이어트에 추가.

많은 국가에서 소비를 줄이고 비만 및 기타 건강상의 부작용을 예방하기 위해 가공되지 않은 설탕 또는 설탕 첨가 식품에 세금을 부과했습니다. 그러나 지상 개입의 효과에 대한 구체적인 증거는 없습니다.

디스플레이, 활동 추적기, 스마트폰 또는 태블릿이 있는 만보계 또는 가속도계와 같은 모바일 중재 기술은 지속 가능한 건강 행동을 지원하고 신체 활동을 늘리며 만성 질환의 위험을 예방하는 데 큰 영향을 미칩니다.

연구 질문:

  1. 체중 감소를 달성하는 데 효과적인 1차 의료 클리닉에서 구현된 과체중 및 비만 성인 사이의 비만 경로 개입은 어느 정도입니까?
  2. 긍정적인 라이프스타일 변화를 달성하는 데 효과적인 1차 의료 클리닉에서 시행되는 과체중 및 비만 성인의 식이 교육 및 신체 활동 중재와 같은 간호사 상담을 어느 정도 개별화합니까?

일반 목표:

과체중 및 비만 성인의 체중 감소 및 긍정적인 생활 방식 변화를 달성하기 위해 1차 의료 클리닉에서 비만 경로 중재(개별화된 간호사 상담: 식이 교육 및 신체 활동)의 효과를 평가합니다.

특정 목표:

목표 1: 1차 의료 클리닉에서 중재와 대조군(일상 진료)에서 과체중 및 비만 성인의 체중 감소 비율을 비교합니다.

목표 2: 1차 의료 클리닉에서 개입 그룹과 대조군 그룹의 과체중 및 비만 성인의 라이프스타일 변화를 비교합니다.

문헌 검토:

확립된 클리닉 기반 체중 감량 프로그램을 계획하려면 프로그램에서 환자 유지에 대한 다양한 장벽에 주의를 기울여야 합니다.

연구 설계 및 방법:

이것은 Hail시에 있는 1차 의료 클리닉에 참석하기 위해 비만 및 과체중인 성인을 모집하는 6개월 클러스터 무작위 시험입니다.

참가자(P):

참가자는 선택한 건강 센터에 참석하는 남녀 모두 비만 및 과체중인 성인입니다. 참가자는 18세 이상의 성인으로 예상됩니다. 어린이와 청소년은 제외됩니다. 또한 중증 환자 및 정신 장애 환자는 제외됩니다. 적격한 참가자를 보고하기 위해 체질량 지수(BMI)에 대한 기본 데이터를 수집하기 위해 시작 시 참가자를 평가합니다. 시험이 끝나면 시험 시작 후 3개월 및 6개월 후에 각 참가자에 대해 BMI에 대한 유사한 보고서를 얻을 수 있습니다. 식습관 및 신체 활동과 같은 라이프 스타일 변화에 대한 정성 평가 보고서도 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
  • 전화번호: +966508258235
  • 이메일: maroo_79@hotmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 입증된 비만 및 과체중인 18-60세 성인

제외 기준:

  • 심하게 아프거나 다른 만성 건강 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 및 신체 활동 계획 및 생활 습관 변화에 대한 조언
식이 및 신체 활동 일정과 교육을 받은 건강 코치가 제공하는 생활 습관 변화 조언 및 교육을 받고 자격을 갖춘 영양사가 1차 진료 센터에서 비만 및 과체중에게 제공하는 식 교육.
식생활 교육, 생활 습관 변화, 운동 스케줄에 대한 전문가의 조언
다른 이름들:
  • 식생활 교육, 생활 습관 변화, 운동 스케줄
간섭 없음: 비만 및 과체중 사례에 대한 일상적인 관리
일상적인 1차 진료소에 다니는 비만 및 과체중인 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 중 체중의 5%를 감량한 비만 및 과체중 비율.
기간: 연구 시작일로부터 6개월
1차 진료 클리닉에서 개입 그룹 대 대조군(일상 진료) 참가자 중 체중의 5%를 감량한 비만 환자의 비율. 이것은 클리닉의 채점 체크리스트와 자가 평가 카드를 사용하여 측정됩니다.
연구 시작일로부터 6개월
체중을 5% 감량하고 순응도 70% 이상을 달성한 환자의 비율
기간: 연구 시작일로부터 6개월
체중을 5% 줄이고 제공된 식습관 및 신체 활동 일정을 70% 이상 준수한 환자의 비율은 대조군과 비교하여 중재군에서 나타났습니다.
연구 시작일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • 연구 책임자: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • 연구 책임자: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
  • 연구 책임자: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hail Health Cluster

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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