サウジアラビア、ヘイルのプライマリケアセンターにおける過体重および肥満の成人における肥満経路介入 (Telehealth)
サウジアラビア、ヘイルのプライマリケアセンターにおける過体重および肥満の成人における肥満経路介入:無作為化クラスター化試験
この実用的な試験の目的は、肥満や太りすぎの身体活動に食事のアドバイスや健康指導を使用して体重を減らし、健康的なライフスタイルを送ることの利点をテストすることです。 アドバイスは、プライマリヘルスケアの専門栄養士とヘルスコーチによって提供されます。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
プライマリ ヘルス ケア クリニックで実施されている過体重および肥満の成人の肥満経路は、体重を減らすのにどの程度うまく機能しますか? プライマリー ヘルス ケア クリニックで実施されている肥満および過体重に対する身体活動の食事に関するアドバイスやコーチングは、ライフスタイルの前向きな変化を達成する上でどの程度効果がありますか? 参加者は、プライマリケアセンターで肥満経路に参加するよう求められます。 専門の栄養士と健康コーチが、食事管理のスケジュールと身体活動のコーチングを提供するために使用されます。
研究者は、介入群の過体重および肥満の成人の体重とライフスタイルの変化を、プライマリ ケア センターの対照群と比較します。
健康的なライフスタイル、標準体重、健康的な食習慣、そして体重を減らすための賢明な努力を採用することは価値があります. これらは、糖尿病、心臓病、および癌にかかるリスクを防ぐために、専門の栄養士およびヘルスコーチからのアドバイスが必要です.
調査の概要
詳細な説明
リーダーシップと多部門にわたるアプローチは、サウジアラビアで非感染性疾患の予防に取り組むための基礎です。 効果的で費用対効果の高い介入を使用して、運動不足、タバコ、不健康な食事に焦点を当てる必要があります。
過体重および肥満のサウジ成人の非薬理学的管理に関する最新の臨床診療ガイドラインでは、通常のケアのみではなくライフスタイルへの介入、一般的な教育パンフレットではなく個別化されたカウンセリング介入、身体活動を行わないよりも身体活動、および身体活動を強く推奨しています。食事だけではなく食事に追加。
多くの国では、未加工の砂糖や砂糖を添加した食品の消費を減らし、肥満やその他の健康への悪影響を防ぐために、税金を課していました. しかし、地上での介入の有効性を示す具体的な証拠はありません。
ディスプレイ付き歩数計や加速度計、アクティビティ トラッカー、スマートフォン、タブレットなどのモバイル介入技術は、持続可能な健康行動のサポート、身体活動の増加、慢性疾患のリスクの予防に大きな効果があります。
リサーチクエスチョン:
- プライマリーヘルスケアクリニックで実施された過体重および肥満の成人に対する肥満経路介入は、減量の達成にどの程度効果的ですか?
- ライフスタイルの前向きな変化を達成するために、プライマリヘルスケアクリニックで実施される過体重および肥満の成人に対する食事教育や身体活動介入などの個別化された看護師カウンセリングは、どの程度効果的ですか?
一般的な目的:
過体重および肥満の成人の減量と前向きなライフスタイルの変化を達成するためのプライマリ ヘルス ケア クリニックでの肥満経路介入(個別化された看護師によるカウンセリング:食事教育と身体活動)の有効性を評価すること。
特定の目的:
目的 1: プライマリー ヘルス ケア クリニックで、介入群と対照群 (通常のケア) における過体重および肥満の成人の体重減少の割合を比較すること。
目的 2: プライマリ ヘルス ケア クリニックで、介入群と対照群の過体重および肥満の成人のライフスタイルの変化を比較する。
文献展望:
確立されたクリニックベースの減量プログラムを計画するには、プログラムに患者を留めておくためのさまざまな障壁に注意を払う必要があります。
研究デザインと方法:
これは、ヘイル市のプライマリ ヘルス ケア クリニックに参加する肥満および過体重の成人を募集する、6 か月間のクラスター化無作為化試験です。
参加者 (P):
参加者は、選択されたヘルスセンターに通う男女両方の肥満および過体重の成人です。 参加者は 18 歳以上の成人であることが期待されます。 子供と若者は除外されます。 また、重症患者、精神障害のある患者は対象外となります。 参加者は、適格な参加者を報告するためにボディマス指数(BMI)に関するベースラインデータを収集するために、開始時に評価されます。 試験の終了時に、試験開始から 3 か月後および 6 か月後に、各参加者の BMI に関する同様のレポートが取得されます。 食生活や身体活動などの生活習慣の変化に関する定性的な評価レポートも得られます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- 電話番号:+966508258235
- メール:maroo_79@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- 電話番号:+966530855161
- メール:abbasfakhraddin@gmail.com
研究場所
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-
-
Hail、サウジアラビア、55421
- 募集
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
コンタクト:
- Fakhralddin A Elfakki
- 電話番号:+966535817539
- メール:abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肥満および過体重が証明されている 18 ~ 60 歳の成人
除外基準:
- 重病または他の慢性的な健康状態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食事と身体活動の計画とライフスタイルの変更に関するアドバイス
訓練を受けたヘルスコーチが提供する食事と身体活動のスケジュールと指示されたライフスタイルの変更に関するアドバイス、およびプライマリケアセンターで肥満と太りすぎの人に訓練を受けて認可された栄養士が提供する食事教育。
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食育、生活習慣の見直し、運動スケジュールなど専門家のアドバイス
他の名前:
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介入なし:肥満・過体重の日常ケア
定期的なプライマリケアクリニックに通う肥満および過体重の成人
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のうち、体重が 5% 減少した肥満および過体重の割合。
時間枠:研究開始から6ヶ月
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プライマリ ケア クリニックで、介入群と対照群 (日常診療) の参加者で体重が 5% 減少した肥満患者の割合。
これは、クリニックでの採点チェックリストと自己ベースの評価カードを使用して測定されます。
|
研究開始から6ヶ月
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体重を5%減らし、70%以上の遵守率を達成した患者の割合
時間枠:研究開始から6ヶ月
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体重が 5% 減少し、介入群と対照群で提供された食生活と身体活動のスケジュールの順守率が 70% を超えた患者の割合
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研究開始から6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Meshari Aljamani, MOC Lead、Hail Health Cluster
- スタディディレクター:Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director、New Model of Care, Hail Health Cluser
- スタディディレクター:Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC、New Model of Care, Hail Health Cluster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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