- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654337
Intervención de la ruta de la obesidad entre adultos obesos y con sobrepeso en centros de atención primaria en Hail, Arabia Saudita (Telehealth)
Intervención de la ruta de la obesidad entre adultos obesos y con sobrepeso en centros de atención primaria en Hail, Arabia Saudita: un ensayo agrupado aleatorizado
El objetivo de este ensayo pragmático es probar el beneficio del uso de consejos dietéticos y entrenamiento de salud para actividades físicas para obesos y con sobrepeso para reducir el peso corporal y lograr que lleven un estilo de vida saludable. El asesoramiento será proporcionado por un experto dietista y entrenador de salud en la atención primaria de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿En qué medida la vía de obesidad entre adultos con sobrepeso y obesos implementada en las Clínicas de atención primaria de salud funciona bien en la reducción de peso? ¿En qué medida el uso de consejos dietéticos y entrenamiento en actividades físicas para obesos y sobrepeso implementados en las Clínicas de atención primaria de salud funcionan bien para lograr un cambio de estilo de vida positivo? Se pedirá a los participantes que participen en la vía de la obesidad en los centros de atención primaria. Se utilizará un dietista experto y un entrenador de salud para proporcionar un programa de control dietético y entrenamiento para actividades físicas.
Los investigadores compararán el cambio en el peso corporal y el estilo de vida entre los adultos obesos y con sobrepeso en el grupo de intervención frente al grupo de control en el centro de atención primaria.
Es valioso adoptar un estilo de vida saludable, un peso estándar, hábitos dietéticos saludables, además de esfuerzos sabios para reducir el peso corporal. Estos necesitan el asesoramiento de un dietista experto y un entrenador de salud para prevenir el riesgo de contraer diabetes, enfermedades cardíacas y cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liderazgo y un enfoque multisectorial son las piedras angulares para abordar la prevención de las enfermedades no transmisibles en Arabia Saudita. Se debe centrar la atención en la inactividad física, el tabaquismo y la dieta poco saludable mediante intervenciones eficaces y rentables.
La última guía de práctica clínica actualizada para el tratamiento no farmacológico de adultos saudíes con sobrepeso y obesos recomienda encarecidamente una intervención en el estilo de vida en lugar de la atención habitual únicamente, intervenciones de asesoramiento individualizado en lugar de un folleto educativo genérico, actividad física en lugar de no realizar actividad física y actividad física en además de la dieta en lugar de la dieta sola.
Muchos países habían implementado impuestos sobre el azúcar sin procesar o los alimentos con azúcar agregada para reducir su consumo y prevenir la obesidad y otros eventos adversos para la salud. sin embargo, no hay pruebas concretas de la eficacia de la intervención sobre el terreno.
Las tecnologías de intervención móvil como podómetros o acelerómetros con pantallas, rastreadores de actividad, teléfonos inteligentes o tabletas tienen un gran efecto en el apoyo a un comportamiento de salud sostenible, aumentando la actividad física y previniendo el riesgo de enfermedades crónicas.
Preguntas de investigación:
- ¿En qué medida la intervención de la vía de la obesidad entre adultos con sobrepeso y obesos implementada en las clínicas de atención primaria de salud es efectiva para lograr la reducción de peso?
- ¿Hasta qué punto el asesoramiento personalizado de enfermería, como la educación dietética y la intervención de actividad física entre adultos con sobrepeso y obesos implementados en clínicas de atención primaria de salud, es efectivo para lograr un cambio positivo en el estilo de vida?
Objetivo general:
Estimar la efectividad de la intervención de la vía de la obesidad (consejería de enfermería individualizada: educación dietética y actividad física) en la clínica de atención primaria de salud para lograr la reducción de peso y cambios positivos en el estilo de vida entre adultos con sobrepeso y obesos.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Comparar la proporción de reducción de peso entre adultos con sobrepeso y obesos en el grupo de intervención versus el grupo control (atención de rutina) en la Clínica de Atención Primaria de Salud.
Objetivo 2: Comparar el cambio en el estilo de vida entre adultos con sobrepeso y obesos en el grupo de intervención versus el grupo control en la clínica de atención primaria de salud.
Revisión de literatura:
La planificación de un programa establecido de reducción de peso basado en la clínica requiere prestar atención a las diferentes barreras para la retención de pacientes en el programa.
Diseño y métodos de investigación:
Este es un ensayo aleatorio agrupado de seis meses que reclutará adultos obesos y con sobrepeso para asistir a una clínica de atención primaria de salud en la ciudad de Hail.
Participantes (P):
Los participantes serán adultos obesos y con sobrepeso de ambos sexos que acudan a los centros de salud seleccionados. Se espera que los participantes sean adultos mayores de 18 años. Los niños y adultos jóvenes estarán excluidos. Además, se excluirán los pacientes gravemente enfermos y los pacientes con trastornos mentales. Los participantes serán evaluados al comienzo para recopilar los datos de referencia sobre el índice de masa corporal (IMC) para informar sobre los participantes elegibles. Al final del ensayo, se obtendrá un informe similar sobre el IMC para cada participante a los tres y seis meses después del comienzo del ensayo. También se obtendrá un informe de evaluación cualitativa sobre los cambios en el estilo de vida, es decir, los hábitos alimentarios y la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Número de teléfono: +966508258235
- Correo electrónico: maroo_79@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Número de teléfono: +966530855161
- Correo electrónico: abbasfakhraddin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hail, Arabia Saudita, 55421
- Reclutamiento
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
Contacto:
- Fakhralddin A Elfakki
- Número de teléfono: +966535817539
- Correo electrónico: abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años con obesidad y sobrepeso comprobados
Criterio de exclusión:
- gravemente enfermo o paciente con otras condiciones de salud crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Plan dietético y de actividad física y consejos para el cambio de estilo de vida
Programas dietéticos y de actividad física y consejos de cambio de estilo de vida proporcionados por un entrenador de salud capacitado y educación dietética brindada por un dietista capacitado y certificado para obesos y con sobrepeso en el centro de atención primaria.
|
Asesoramiento de expertos sobre educación dietética, cambio de estilo de vida y programa de ejercicio físico.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Atención de rutina para casos de obesidad y sobrepeso
Adultos con obesidad y sobrepeso que acuden a consultas de atención primaria de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El porcentaje de obesos y con sobrepeso que pierden el 5% de su peso entre los participantes.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
|
El porcentaje de pacientes obesos que pierden el 5% de su peso entre los participantes en la intervención versus el grupo de control (atención de rutina) en la clínica de atención primaria.
Esto se medirá utilizando una lista de verificación de puntuación en la clínica y una tarjeta de evaluación basada en uno mismo,
|
6 meses desde el inicio del estudio
|
El porcentaje de pacientes que redujeron su peso en un 5 % y lograron una tasa de adherencia superior al 70 %
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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El porcentaje de pacientes que redujeron su peso en un 5 % y lograron una tasa de adherencia superior al 70 % al programa proporcionado de hábitos alimentarios y actividad física en el grupo de intervención frente al grupo de control
|
6 meses desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Director de estudio: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Director de estudio: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hail Health Cluster
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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