- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05654337
Adipositas-Pathway-Intervention bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in Primärversorgungszentren in Hail, Saudi-Arabien (Telehealth)
Adipositas-Pathway-Intervention bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in Primärversorgungszentren in Hail, Saudi-Arabien: Eine randomisierte geclusterte Studie
Das Ziel dieser pragmatischen Studie ist es, den Nutzen von Ernährungsberatung und Gesundheitscoaching für körperliche Aktivitäten bei Fettleibigen und Übergewichtigen zu testen, um das Körpergewicht zu senken und sie zu einem gesunden Lebensstil zu bewegen. Die Beratung erfolgt durch einen erfahrenen Ernährungsberater und Gesundheitscoach der primären Gesundheitsversorgung. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Inwieweit funktioniert der Adipositaspfad bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen, der in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung implementiert wird, gut bei der Gewichtsreduktion? Inwieweit funktionieren Ernährungsberatung und Coaching für körperliche Aktivitäten bei Adipositas und Übergewicht, die in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt werden, gut, um eine positive Änderung des Lebensstils zu erreichen? Die Teilnehmer werden gebeten, am Adipositas-Pfad in Primärversorgungszentren teilzunehmen. Ein erfahrener Ernährungsberater und Gesundheitscoach wird eingesetzt, um einen Zeitplan für die Ernährungskontrolle und das Coaching für körperliche Aktivitäten zu erstellen.
Die Forscher werden die Veränderung des Körpergewichts und des Lebensstils bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe im Primärversorgungszentrum vergleichen.
Es ist wertvoll, einen gesunden Lebensstil, ein normales Gewicht, gesunde Ernährungsgewohnheiten und kluge Bemühungen zur Senkung Ihres Körpergewichts anzunehmen. Diese benötigen den Rat eines erfahrenen Ernährungsberaters und Gesundheitscoaches, um das Risiko einer Ansteckung mit Diabetes, Herzerkrankungen und Krebs zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Führungsstärke und ein multisektoraler Ansatz sind die Eckpfeiler bei der Bekämpfung nicht übertragbarer Krankheiten in Saudi-Arabien. Ein Schwerpunkt sollte auf körperlicher Inaktivität, Tabak und ungesunder Ernährung liegen, wobei wirksame und kostengünstige Interventionen eingesetzt werden sollten.
Die letzte aktualisierte klinische Praxisleitlinie für die nicht-pharmakologische Behandlung von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in Saudi-Arabien empfiehlt nachdrücklich Lebensstilinterventionen statt der üblichen Pflege, individuelle Beratungsinterventionen statt einer allgemeinen Aufklärungsbroschüre, körperliche Aktivität statt keine körperliche Aktivität und körperliche Aktivität in Ergänzung zur Ernährung statt Ernährung allein.
Viele Länder hatten Steuern auf unverarbeiteten Zucker oder mit Zucker versetzte Lebensmittel eingeführt, um deren Konsum zu reduzieren und Fettleibigkeit und andere gesundheitliche Beeinträchtigungen zu verhindern. jedoch keine konkreten Beweise für die Wirksamkeit der Intervention vor Ort.
Mobile Interventionstechnologien wie Schrittzähler oder Beschleunigungsmesser mit Display, Aktivitätstracker, Smartphones oder Tablets haben einen großen Effekt, um nachhaltiges Gesundheitsverhalten zu unterstützen, die körperliche Aktivität zu steigern und das Risiko chronischer Krankheiten zu verhindern.
Forschungsfragen:
- Inwieweit ist die Adipositas-Pfad-Intervention bei übergewichtigen und adipösen Erwachsenen, die in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt wird, wirksam, um eine Gewichtsreduktion zu erreichen?
- Inwieweit ist eine individualisierte Pflegeberatung wie Ernährungserziehung und körperliche Aktivitätsinterventionen bei übergewichtigen und adipösen Erwachsenen, die in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt werden, wirksam, um eine positive Änderung des Lebensstils zu erreichen?
Allgemeines Ziel:
Abschätzung der Wirksamkeit der Adipositas-Pfad-Intervention (individualisierte Pflegeberatung: Ernährungserziehung und körperliche Aktivität) in einer Klinik der primären Gesundheitsversorgung bei der Erzielung einer Gewichtsreduktion und positiver Änderungen des Lebensstils bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.
Bestimmte Ziele:
Ziel 1: Vergleich des Anteils der Gewichtsreduktion bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe (Routineversorgung) in der Primary Health Care Clinic.
Ziel 2: Vergleich der Veränderung des Lebensstils bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe in der Klinik der Primärversorgung.
Literaturische Rezension:
Bei der Planung eines etablierten klinikbasierten Programms zur Gewichtsreduktion müssen verschiedene Barrieren beachtet werden, die dem Verbleib von Patienten im Programm im Wege stehen.
Forschungsdesign und Methoden:
Dies ist eine sechsmonatige geclusterte randomisierte Studie, in der Erwachsene, die fettleibig und übergewichtig sind, rekrutiert werden, um eine Klinik für medizinische Grundversorgung in Hail City zu besuchen.
Teilnehmer (P):
Die Teilnehmer sind fettleibige und übergewichtige Erwachsene beiderlei Geschlechts, die die ausgewählten Gesundheitszentren besuchen. Als Teilnehmer werden Erwachsene ab 18 Jahren erwartet. Ausgenommen sind Kinder und Jugendliche. Außerdem werden schwerkranke Patienten und Patienten mit psychischen Störungen ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden zu Beginn bewertet, um die Basisdaten zum Body-Mass-Index (BMI) zu sammeln und berechtigte Teilnehmer zu melden. Am Ende der Studie wird drei und sechs Monate nach Beginn der Studie für jeden Teilnehmer ein ähnlicher Bericht über den BMI erstellt. Ein qualitativer Bewertungsbericht zu Änderungen des Lebensstils, d. H. Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivitäten, wird ebenfalls eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Telefonnummer: +966508258235
- E-Mail: maroo_79@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Telefonnummer: +966530855161
- E-Mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hail, Saudi-Arabien, 55421
- Rekrutierung
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
Kontakt:
- Fakhralddin A Elfakki
- Telefonnummer: +966535817539
- E-Mail: abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren mit nachgewiesener Adipositas und Übergewicht
Ausschlusskriterien:
- Schwerkranker oder Patient mit anderen chronischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ernährungs- und Bewegungsplan und Beratung zur Änderung des Lebensstils
Ernährungs- und Bewegungspläne und angeleitete Ratschläge zur Änderung des Lebensstils durch einen ausgebildeten Gesundheitscoach und Ernährungserziehung durch einen ausgebildeten und zugelassenen Ernährungsberater für Fettleibige und Übergewichtige im Primärversorgungszentrum.
|
Fachkundige Beratung zu Ernährungserziehung, Änderung des Lebensstils und Zeitplan für körperliche Bewegung
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Routineversorgung für Fälle mit Adipositas und Übergewicht
Erwachsene mit Adipositas und Übergewicht, die Routinekliniken der Primärversorgung besuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Prozentsatz der Fettleibigen und Übergewichtigen, die unter den Teilnehmern 5 % ihres Gewichts verlieren.
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
|
Der Prozentsatz adipöser Patienten, die unter den Teilnehmern der Intervention 5 % ihres Gewichts verlieren, im Vergleich zur Kontrollgruppe (Routineversorgung) in der Primärversorgungsklinik.
Dies wird anhand einer Scoring-Checkliste in der Klinik und einer selbstbasierten Bewertungskarte gemessen.
|
6 Monate ab Studienbeginn
|
Der Prozentsatz der Patienten, die ihr Gewicht um 5 % reduziert und eine Adhärenzrate von mehr als 70 % erreicht haben
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
|
Der Prozentsatz der Patienten, die ihr Gewicht um 5 % reduzierten und eine Adhärenzrate von mehr als 70 % in Bezug auf die bereitgestellten Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe erreichten
|
6 Monate ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Studienleiter: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Studienleiter: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hail Health Cluster
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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