Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obesity Pathway Intervention blant overvektige og overvektige voksne ved primæromsorgssentre i Hail, Saudi-Arabia (Telehealth)

Obesity Pathway Intervention blant overvektige og obese voksne ved primæromsorgssentre i Hail, Saudi-Arabia: En randomisert gruppert prøvelse

Målet med denne pragmatiske studien er å teste nytten av å bruke kostholdsråd og helseveiledning for fysiske aktiviteter for overvektige og overvektige for å senke kroppsvekten og få dem til å leve en sunn livsstil. Rådene vil bli gitt av sakkyndig kostholdsveileder og helsecoach ved primærhelsetjenesten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

I hvilken grad fungerer fedmeveien blant overvektige og overvektige voksne implementert ved primærhelseklinikkene godt for å redusere vekten? I hvilken grad fungerer bruk av kostholdsråd og coaching for fysiske aktiviteter for fedme og overvekt implementert ved primærhelseklinikkene godt for å oppnå en positiv livsstilsendring? Deltakerne vil bli bedt om å delta i fedmeveien ved primærhelsesentrene. En ekspert kostholdsekspert og helsecoach vil bli brukt til å gi en tidsplan for kostholdskontroll og coaching for fysiske aktiviteter.

Forskere skal sammenligne endringen i kroppsvekt og livsstil blant overvektige og overvektige voksne i intervensjonen versus kontrollgruppen ved primærsenteret.

Å vedta en sunn livsstil, standardvekt, sunne kostholdsvaner, pluss klok innsats for å senke kroppsvekten er verdifullt. Disse trenger råd fra en ekspert kostholdsekspert og helseveileder for å forhindre risikoen for å få diabetes, hjertesykdom og kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lederskap og en multisektoriell tilnærming er hjørnesteinene i å takle forebygging av ikke-smittsomme sykdommer i Saudi-Arabia. Fokus bør være på fysisk inaktivitet, tobakk og usunt kosthold ved bruk av effektive og kostnadseffektive intervensjoner.

Den siste oppdaterte retningslinjen for klinisk praksis for ikke-farmakologisk behandling av overvektige og overvektige saudiske voksne foreslår sterkt livsstilsintervensjon i stedet for vanlig omsorg alene, individualiserte rådgivningsintervensjoner i stedet for en generisk pedagogisk brosjyre, fysisk aktivitet i stedet for ingen fysisk aktivitet, og fysisk aktivitet i tillegg til kosthold i stedet for kosthold alene.

Mange land hadde innført skatter på ubehandlet sukker eller matvarer tilsatt sukker for å redusere forbruket og forhindre fedme og andre uheldige helsehendelser. imidlertid ingen konkrete bevis på effektiviteten av intervensjonen på bakken.

Mobile intervensjonsteknologier som skrittellere eller akselerometre med skjermer, aktivitetsmålere, smarttelefoner eller nettbrett har en stor effekt for å støtte bærekraftig helseatferd, øke fysisk aktivitet og forebygge risikoen for kronisk sykdom.

Forskningsspørsmål:

  1. I hvilken grad er intervensjonen i fedmeveien blant overvektige og overvektige voksne implementert ved primærhelseklinikker effektiv for å oppnå vektreduksjon?
  2. I hvilken grad er individualisert sykepleierrådgivning som kostholdsundervisning og fysisk aktivitetsintervensjon blant overvektige og overvektige voksne implementert ved primærhelseklinikker effektivt for å oppnå en positiv livsstilsendring?

Generelt mål:

Å estimere effektiviteten av intervensjonen i fedmeveien (individualisert sykepleierrådgivning: kostholdsopplæring og fysisk aktivitet) ved primærhelseklinikken for å oppnå vektreduksjon og positive livsstilsendringer blant overvektige og overvektige voksne.

Spesifikke mål:

Mål 1: Å sammenligne andelen vektreduksjon blant overvektige og overvektige voksne i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutineomsorgen) ved Primærhelseklinikken.

Mål 2: Å sammenligne endringen i livsstil blant overvektige og overvektige voksne i intervensjonen versus kontrollgruppen ved primærhelseklinikken.

Litteraturanmeldelse:

Å planlegge et etablert klinikkbasert vektreduksjonsprogram krever oppmerksomhet til ulike barrierer for å beholde pasienter i programmet.

Forskningsdesign og metoder:

Dette er en seks måneders gruppert randomisert studie som vil rekruttere voksne som er overvektige og overvektige til å gå på en primærhelseklinikk i Hail city.

Deltakere (P):

Deltakerne vil være voksne som er overvektige og overvektige av begge kjønn som går på de utvalgte helsestasjonene. Deltakerne forventes å være voksne i alderen 18 år og oppover. Barn og unge voksne vil bli ekskludert. I tillegg vil alvorlig syke pasienter, og pasienter med psykiske lidelser bli ekskludert. Deltakerne vil bli vurdert ved starten for å samle inn basisdata om Body Mass Index (BMI) for å rapportere kvalifiserte deltakere. På slutten av forsøket vil en tilsvarende rapport om BMI bli innhentet for hver deltaker tre og seks måneder etter begynnelsen av forsøket. Det vil også bli innhentet en kvalitativ vurderingsrapport om livsstilsendringer, dvs. kostholdsvaner og fysiske aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hail, Saudi-Arabia, 55421
        • Rekruttering
        • New Model of Care at Hail Health Cluster
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år med påvist fedme og overvekt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig syk eller pasient med andre kroniske helsetilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosthold og fysisk aktivitetsplan og råd om livsstilsendring
Kostholds- og fysisk aktivitetsplaner og instruerte livsstilsendringsråd gitt av en utdannet helsecoach og kostholdsopplæring gitt av en utdannet og autorisert kostholdsekspert til overvektige og overvektige på primærhelsesenteret.
Ekspertråd om kostholdsopplæring, livsstilsendring og fysisk treningsplan
Andre navn:
  • Kostholdsopplæring, livsstilsendring og fysisk treningsplan
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg for tilfeller med fedme og overvekt
Voksne med fedme og overvekt som går på rutinemessige primærhelseklinikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av overvektige og overvektige som går ned 5 % av vekten blant deltakerne.
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Prosentandelen av overvektige pasienter som går ned 5 % av vekten blant deltakere i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinebehandling) ved primærklinikken. Dette vil bli målt ved hjelp av en skåringssjekkliste på klinikken og et selvbasert vurderingskort,
6 måneder fra studiestart
Prosentandelen av pasienter som reduserte vekten med 5 % og oppnådde mer enn 70 % overholdelse
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Prosentandelen av pasienter som reduserte vekten med 5 % og oppnådde mer enn 70 % overholdelse av den angitte planen for kostholdsvaner og fysisk aktivitet i intervensjonsgruppen kontra kontrollgruppen
6 måneder fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • Studieleder: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studieleder: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
  • Studieleder: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hail Health Cluster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere