- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654337
Obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in eerstelijnszorgcentra in Hail, Saoedi-Arabië (Telehealth)
Obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in eerstelijnszorgcentra in Hail, Saoedi-Arabië: een gerandomiseerde, geclusterde studie
Het doel van deze pragmatische proef is om te testen of het gebruik van voedingsadviezen en gezondheidscoaching voor fysieke activiteiten bij obesitas en overgewicht helpt bij het verlagen van het lichaamsgewicht en het leiden van een gezonde levensstijl. Het advies wordt gegeven door een deskundige diëtist en gezondheidscoach in de eerstelijnsgezondheidszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
In hoeverre werkt het obesitastraject bij volwassenen met overgewicht en obesitas dat is geïmplementeerd in de eerstelijnsklinieken goed bij het verlagen van het gewicht? In hoeverre werken de inzet van voedingsadviezen en coaching bij lichamelijke activiteiten bij obesitas en overgewicht in de eerstelijnsklinieken goed bij het bereiken van een positieve leefstijlverandering? Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan het obesitastraject in de eerstelijnszorgcentra. Een deskundige diëtist en gezondheidscoach zullen worden ingezet om een schema op te stellen voor dieetcontrole en coaching voor fysieke activiteiten.
Onderzoekers gaan de verandering in lichaamsgewicht en leefstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie vergelijken met de controlegroep in de eerste lijn.
Het aannemen van een gezonde levensstijl, een normaal gewicht, gezonde voedingsgewoonten en verstandige inspanningen om uw lichaamsgewicht te verlagen, is waardevol. Deze hebben advies nodig van een deskundige diëtist en gezondheidscoach om het risico op diabetes, hartaandoeningen en kanker te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leiderschap en een multisectorale aanpak zijn de hoekstenen bij de aanpak van de preventie van niet-overdraagbare ziekten in Saoedi-Arabië. De nadruk moet liggen op lichamelijke inactiviteit, tabak en ongezonde voeding met behulp van effectieve en kosteneffectieve interventies.
De laatste bijgewerkte klinische praktijkrichtlijn voor de niet-medicamenteuze behandeling van Saoedische volwassenen met overgewicht en obesitas suggereert sterk dat leefstijlinterventie in plaats van alleen gebruikelijke zorg wordt aanbevolen, geïndividualiseerde counselinginterventies in plaats van een generiek educatief pamflet, fysieke activiteit in plaats van geen fysieke activiteit, en fysieke activiteit in aanvulling op een dieet in plaats van een dieet alleen.
Veel landen hadden belastingen ingevoerd op onbewerkte suiker of voedsel met toegevoegde suikers om hun consumptie te verminderen en zwaarlijvigheid en andere nadelige gezondheidsgebeurtenissen te voorkomen. er is echter geen concreet bewijs van de effectiviteit van de interventie op het terrein.
Mobiele interventietechnologieën zoals stappentellers of versnellingsmeters met displays, activity trackers, smartphones of tablets hebben een groot effect bij het ondersteunen van duurzaam gezondheidsgedrag, het verhogen van fysieke activiteit en het voorkomen van het risico op chronische ziekten.
Onderzoeksvragen:
- In welke mate is de obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas, geïmplementeerd in eerstelijnsklinieken, effectief bij het bereiken van gewichtsvermindering?
- In welke mate is geïndividualiseerde verpleegkundige begeleiding, zoals voorlichting over voeding en lichaamsbeweging bij volwassenen met overgewicht en obesitas, geïmplementeerd in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg, effectief bij het bereiken van een positieve verandering van levensstijl?
Algemene doelstelling:
Om de effectiviteit te schatten van de obesitastrajectinterventie (geïndividualiseerde verpleegkundige begeleiding: voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) in de kliniek voor eerstelijnsgezondheidszorg bij het bereiken van gewichtsvermindering en positieve veranderingen in levensstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Specifieke doelen:
Doel 1: Vergelijken van het aandeel gewichtsafname bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg) in de Eerstelijnskliniek.
Doel 2: Vergelijken van de verandering in leefstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie versus de controlegroep in de eerstelijnskliniek.
Boekbeoordeling:
Het plannen van een bestaand, op de kliniek gebaseerd programma voor gewichtsvermindering vereist aandacht voor verschillende belemmeringen voor het behouden van patiënten in het programma.
Onderzoeksontwerp en methoden:
Dit is een geclusterde, gerandomiseerde studie van zes maanden waarin volwassenen met obesitas en overgewicht worden gerekruteerd voor een eerstelijnsgezondheidszorgkliniek in de stad Hail.
Deelnemers (P):
De deelnemers zijn volwassenen met obesitas en overgewicht van beide geslachten die de geselecteerde gezondheidscentra bezoeken. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze volwassenen zijn van 18 jaar en ouder. Kinderen en jongeren worden uitgesloten. Bovendien worden ernstig zieke patiënten en patiënten met psychische stoornissen uitgesloten. De deelnemers worden bij de start beoordeeld om de basisgegevens over de Body Mass Index (BMI) te verzamelen om in aanmerking komende deelnemers te rapporteren. Aan het einde van het onderzoek zal voor elke deelnemer drie en zes maanden na het begin van het onderzoek een vergelijkbaar BMI-rapport worden verkregen. Er zal ook een kwalitatief beoordelingsrapport worden verkregen over veranderingen in levensstijl, d.w.z. voedingsgewoonten en fysieke activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Telefoonnummer: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Telefoonnummer: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië, 55421
- Werving
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
Contact:
- Fakhralddin A Elfakki
- Telefoonnummer: +966535817539
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-60 jaar met bewezen obesitas en overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- ernstig ziek of patiënt met andere chronische gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dieet- en lichaamsbewegingsplan en advies over verandering van levensstijl
Dieet- en lichaamsbewegingsschema's en geïnstrueerd advies over verandering van levensstijl door een getrainde gezondheidscoach en voedingsvoorlichting door een getrainde en gediplomeerde diëtist aan mensen met obesitas en overgewicht in het eerstelijnsgezondheidscentrum.
|
Deskundig advies over dieetvoorlichting, verandering van levensstijl en schema voor lichaamsbeweging
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg voor gevallen van obesitas en overgewicht
Volwassenen met obesitas en overgewicht die naar reguliere eerstelijnsklinieken gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage zwaarlijvigen en mensen met overgewicht dat 5% van hun gewicht verliest onder de deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage zwaarlijvige patiënten dat 5% van hun gewicht verliest onder deelnemers aan de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg) in de eerstelijnskliniek.
Dit wordt gemeten met behulp van een scorende checklist in de kliniek en een zelf-gebaseerde beoordelingskaart,
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage patiënten dat hun gewicht met 5% heeft verminderd en een therapietrouw van meer dan 70% heeft bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage patiënten dat hun gewicht met 5% verminderde en een therapietrouw van meer dan 70% bereikte in de interventiegroep vs. de controlegroep
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Studie directeur: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Studie directeur: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hail Health Cluster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Deskundige gezondheidsadvisering
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendTabak roken | Nicotine afhankelijkheid
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of HealthOnbekendDiabetes mellitus, type 2Spanje
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; VA Pittsburgh Healthcare System; Corporal... en andere medewerkersActief, niet wervendChronische slapeloosheidVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoUniversity of CaliforniaVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Multiple sclerose | Vermoeidheid | Empowerment van de patiënt | Leeftijdsgroep | Activering van de patiëntSpanje
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenIngetrokken