Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in eerstelijnszorgcentra in Hail, Saoedi-Arabië (Telehealth)

25 december 2023 bijgewerkt door: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in eerstelijnszorgcentra in Hail, Saoedi-Arabië: een gerandomiseerde, geclusterde studie

Het doel van deze pragmatische proef is om te testen of het gebruik van voedingsadviezen en gezondheidscoaching voor fysieke activiteiten bij obesitas en overgewicht helpt bij het verlagen van het lichaamsgewicht en het leiden van een gezonde levensstijl. Het advies wordt gegeven door een deskundige diëtist en gezondheidscoach in de eerstelijnsgezondheidszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

In hoeverre werkt het obesitastraject bij volwassenen met overgewicht en obesitas dat is geïmplementeerd in de eerstelijnsklinieken goed bij het verlagen van het gewicht? In hoeverre werken de inzet van voedingsadviezen en coaching bij lichamelijke activiteiten bij obesitas en overgewicht in de eerstelijnsklinieken goed bij het bereiken van een positieve leefstijlverandering? Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan het obesitastraject in de eerstelijnszorgcentra. Een deskundige diëtist en gezondheidscoach zullen worden ingezet om een ​​schema op te stellen voor dieetcontrole en coaching voor fysieke activiteiten.

Onderzoekers gaan de verandering in lichaamsgewicht en leefstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie vergelijken met de controlegroep in de eerste lijn.

Het aannemen van een gezonde levensstijl, een normaal gewicht, gezonde voedingsgewoonten en verstandige inspanningen om uw lichaamsgewicht te verlagen, is waardevol. Deze hebben advies nodig van een deskundige diëtist en gezondheidscoach om het risico op diabetes, hartaandoeningen en kanker te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leiderschap en een multisectorale aanpak zijn de hoekstenen bij de aanpak van de preventie van niet-overdraagbare ziekten in Saoedi-Arabië. De nadruk moet liggen op lichamelijke inactiviteit, tabak en ongezonde voeding met behulp van effectieve en kosteneffectieve interventies.

De laatste bijgewerkte klinische praktijkrichtlijn voor de niet-medicamenteuze behandeling van Saoedische volwassenen met overgewicht en obesitas suggereert sterk dat leefstijlinterventie in plaats van alleen gebruikelijke zorg wordt aanbevolen, geïndividualiseerde counselinginterventies in plaats van een generiek educatief pamflet, fysieke activiteit in plaats van geen fysieke activiteit, en fysieke activiteit in aanvulling op een dieet in plaats van een dieet alleen.

Veel landen hadden belastingen ingevoerd op onbewerkte suiker of voedsel met toegevoegde suikers om hun consumptie te verminderen en zwaarlijvigheid en andere nadelige gezondheidsgebeurtenissen te voorkomen. er is echter geen concreet bewijs van de effectiviteit van de interventie op het terrein.

Mobiele interventietechnologieën zoals stappentellers of versnellingsmeters met displays, activity trackers, smartphones of tablets hebben een groot effect bij het ondersteunen van duurzaam gezondheidsgedrag, het verhogen van fysieke activiteit en het voorkomen van het risico op chronische ziekten.

Onderzoeksvragen:

  1. In welke mate is de obesitastrajectinterventie bij volwassenen met overgewicht en obesitas, geïmplementeerd in eerstelijnsklinieken, effectief bij het bereiken van gewichtsvermindering?
  2. In welke mate is geïndividualiseerde verpleegkundige begeleiding, zoals voorlichting over voeding en lichaamsbeweging bij volwassenen met overgewicht en obesitas, geïmplementeerd in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg, effectief bij het bereiken van een positieve verandering van levensstijl?

Algemene doelstelling:

Om de effectiviteit te schatten van de obesitastrajectinterventie (geïndividualiseerde verpleegkundige begeleiding: voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) in de kliniek voor eerstelijnsgezondheidszorg bij het bereiken van gewichtsvermindering en positieve veranderingen in levensstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas.

Specifieke doelen:

Doel 1: Vergelijken van het aandeel gewichtsafname bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg) in de Eerstelijnskliniek.

Doel 2: Vergelijken van de verandering in leefstijl bij volwassenen met overgewicht en obesitas in de interventie versus de controlegroep in de eerstelijnskliniek.

Boekbeoordeling:

Het plannen van een bestaand, op de kliniek gebaseerd programma voor gewichtsvermindering vereist aandacht voor verschillende belemmeringen voor het behouden van patiënten in het programma.

Onderzoeksontwerp en methoden:

Dit is een geclusterde, gerandomiseerde studie van zes maanden waarin volwassenen met obesitas en overgewicht worden gerekruteerd voor een eerstelijnsgezondheidszorgkliniek in de stad Hail.

Deelnemers (P):

De deelnemers zijn volwassenen met obesitas en overgewicht van beide geslachten die de geselecteerde gezondheidscentra bezoeken. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze volwassenen zijn van 18 jaar en ouder. Kinderen en jongeren worden uitgesloten. Bovendien worden ernstig zieke patiënten en patiënten met psychische stoornissen uitgesloten. De deelnemers worden bij de start beoordeeld om de basisgegevens over de Body Mass Index (BMI) te verzamelen om in aanmerking komende deelnemers te rapporteren. Aan het einde van het onderzoek zal voor elke deelnemer drie en zes maanden na het begin van het onderzoek een vergelijkbaar BMI-rapport worden verkregen. Er zal ook een kwalitatief beoordelingsrapport worden verkregen over veranderingen in levensstijl, d.w.z. voedingsgewoonten en fysieke activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar met bewezen obesitas en overgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig ziek of patiënt met andere chronische gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet- en lichaamsbewegingsplan en advies over verandering van levensstijl
Dieet- en lichaamsbewegingsschema's en geïnstrueerd advies over verandering van levensstijl door een getrainde gezondheidscoach en voedingsvoorlichting door een getrainde en gediplomeerde diëtist aan mensen met obesitas en overgewicht in het eerstelijnsgezondheidscentrum.
Deskundig advies over dieetvoorlichting, verandering van levensstijl en schema voor lichaamsbeweging
Andere namen:
  • Voedingsvoorlichting, verandering van levensstijl en schema voor lichaamsbeweging
Geen tussenkomst: Routinematige zorg voor gevallen van obesitas en overgewicht
Volwassenen met obesitas en overgewicht die naar reguliere eerstelijnsklinieken gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage zwaarlijvigen en mensen met overgewicht dat 5% van hun gewicht verliest onder de deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
Het percentage zwaarlijvige patiënten dat 5% van hun gewicht verliest onder deelnemers aan de interventie versus de controlegroep (routinematige zorg) in de eerstelijnskliniek. Dit wordt gemeten met behulp van een scorende checklist in de kliniek en een zelf-gebaseerde beoordelingskaart,
6 maanden vanaf het begin van de studie
Het percentage patiënten dat hun gewicht met 5% heeft verminderd en een therapietrouw van meer dan 70% heeft bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
Het percentage patiënten dat hun gewicht met 5% verminderde en een therapietrouw van meer dan 70% bereikte in de interventiegroep vs. de controlegroep
6 maanden vanaf het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • Studie directeur: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studie directeur: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hail Health Cluster

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deskundige gezondheidsadvisering

3
Abonneren