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Intervenção do caminho da obesidade entre adultos com sobrepeso e obesos em centros de atenção primária em Hail, Arábia Saudita (Telehealth)

2 de julho de 2024 atualizado por: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Intervenção do caminho da obesidade entre adultos com sobrepeso e obesos em centros de atenção primária em Hail, Arábia Saudita: um estudo randomizado agrupado

O objetivo deste ensaio pragmático é testar o benefício do uso de aconselhamento dietético e treinamento de saúde para atividades físicas para obesos e com sobrepeso na redução do peso corporal e levando-os a um estilo de vida saudável. O aconselhamento será fornecido por um nutricionista especializado e treinador de saúde nos cuidados de saúde primários. As principais questões que pretende responder são:

Até que ponto o caminho da obesidade entre adultos com sobrepeso e obesos implementado nas unidades básicas de saúde funciona bem na redução do peso? Até que ponto o uso de aconselhamento dietético e treinamento para atividades físicas para obesos e com sobrepeso implementados nas unidades básicas de saúde funcionam bem para alcançar uma mudança positiva no estilo de vida? Os participantes serão convidados a participar do caminho da obesidade em centros de cuidados primários. Um nutricionista especializado e treinador de saúde será usado para fornecer uma programação para controle dietético e treinamento para atividades físicas.

Os pesquisadores irão comparar a mudança no peso corporal e estilo de vida entre adultos com sobrepeso e obesos na intervenção versus o grupo de controle no centro de cuidados primários.

Adotar um estilo de vida saudável, peso padrão, hábitos alimentares saudáveis, além de esforços sábios para reduzir o peso corporal é valioso. Estes precisam de conselhos de um nutricionista especialista e treinador de saúde para evitar o risco de contrair diabetes, doenças cardíacas e câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Liderança e uma abordagem multissetorial são os pilares no combate à prevenção de doenças não transmissíveis na Arábia Saudita. O foco deve ser a inatividade física, o tabaco e uma dieta pouco saudável, usando intervenções eficazes e econômicas.

A última diretriz de prática clínica atualizada para o manejo não farmacológico de adultos sauditas com sobrepeso e obesos sugere fortemente intervenção no estilo de vida em vez de apenas cuidados habituais, intervenções de aconselhamento individualizado em vez de um panfleto educacional genérico, atividade física em vez de nenhuma atividade física e atividade física em adição à dieta, em vez de apenas dieta.

Muitos países implementaram impostos sobre açúcar não processado ou alimentos com adição de açúcar para reduzir seu consumo e prevenir a obesidade e outros eventos adversos à saúde. no entanto, nenhuma evidência concreta da eficácia da intervenção no terreno.

As tecnologias de intervenção móvel, como pedômetros ou acelerômetros com telas, rastreadores de atividade, smartphones ou tablets, têm um grande efeito no apoio a comportamentos de saúde sustentáveis, aumentando a atividade física e prevenindo o risco de doenças crônicas.

Questões de pesquisa:

  1. Até que ponto a intervenção via obesidade entre adultos com sobrepeso e obesos implementada em clínicas de atenção primária à saúde é eficaz para alcançar a redução de peso?
  2. Até que ponto o aconselhamento individualizado da enfermeira, como educação alimentar e intervenção de atividade física entre adultos com sobrepeso e obesos, implementado em clínicas de atenção primária à saúde, é eficaz para alcançar uma mudança positiva no estilo de vida?

Objetivo geral:

Estimar a eficácia da intervenção via obesidade (aconselhamento individualizado de enfermagem: educação dietética e atividade física) na clínica de cuidados primários de saúde para alcançar a redução de peso e mudanças positivas no estilo de vida entre adultos com sobrepeso e obesos.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparar a proporção de redução de peso entre adultos com sobrepeso e obesos no grupo intervenção versus grupo controle (cuidados de rotina) na Unidade Básica de Saúde.

Objetivo 2: Comparar a mudança no estilo de vida entre adultos com sobrepeso e obesos no grupo intervenção versus grupo controle na unidade básica de saúde.

Revisão da literatura:

O planejamento de um programa de redução de peso baseado em clínica requer atenção a diferentes barreiras para a retenção de pacientes no programa.

Projeto de Pesquisa e Métodos:

Este é um estudo randomizado agrupado de seis meses que recrutará adultos obesos e com sobrepeso para atender uma clínica de cuidados primários de saúde na cidade de Hail.

Participantes (P):

Os participantes serão adultos obesos e com sobrepeso de ambos os sexos atendidos nos centros de saúde selecionados. Espera-se que os participantes sejam adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Crianças e jovens serão excluídos. Além disso, pacientes gravemente enfermos e pacientes com transtornos mentais serão excluídos. Os participantes serão avaliados no início para coletar os dados de linha de base sobre o Índice de Massa Corporal (IMC) para relatar os participantes elegíveis. No final do ensaio, um relatório semelhante sobre o IMC será obtido para cada participante três e seis meses após o início do ensaio. Também será obtido um relatório de avaliação qualitativa sobre mudanças no estilo de vida, ou seja, hábitos alimentares e atividades físicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
  • Número de telefone: +966508258235
  • E-mail: maroo_79@hotmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hail, Arábia Saudita, 55421
        • Recrutamento
        • New Model of Care at Hail Health Cluster
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 60 anos com obesidade e sobrepeso comprovados

Critério de exclusão:

  • gravemente doente ou paciente com outras condições crônicas de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plano alimentar e de atividade física e aconselhamento sobre mudança de estilo de vida
Programas dietéticos e de atividade física e conselhos instruídos sobre mudança de estilo de vida fornecidos por um treinador de saúde treinado e educação dietética fornecida por um nutricionista treinado e licenciado para obesos e com sobrepeso no centro de atendimento primário.
Aconselhamento especializado sobre educação alimentar, mudança de estilo de vida e programação de exercícios físicos
Outros nomes:
  • Educação alimentar, mudança de estilo de vida e programação de exercícios físicos
Sem intervenção: Cuidados de rotina para casos com obesidade e sobrepeso
Adultos com obesidade e sobrepeso atendidos em clínicas de atenção primária de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de obesos e com sobrepeso que perdem 5% de seu peso entre os participantes.
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
A porcentagem de pacientes obesos que perdem 5% de seu peso entre os participantes da intervenção versus o grupo de controle (cuidados de rotina) na clínica de cuidados primários. Isso será medido usando uma lista de verificação de pontuação na clínica e um cartão de autoavaliação,
6 meses desde o início do estudo
A porcentagem de pacientes que reduziram seu peso em 5% e alcançaram mais de 70% de taxa de adesão
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
A porcentagem de pacientes que reduziram seu peso em 5% e alcançaram mais de 70% de taxa de adesão ao cronograma fornecido de hábitos alimentares e atividade física no grupo de intervenção versus o grupo de controle
6 meses desde o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • Diretor de estudo: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Diretor de estudo: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
  • Diretor de estudo: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hail Health Cluster

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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