Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás úti beavatkozása túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a szaúd-arábiai Hail alapellátási központjaiban (Telehealth)

2023. december 25. frissítette: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Az elhízás úti beavatkozása túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a szaúd-arábiai Hail alapellátási központjaiban: Randomizált csoportos vizsgálat

Ennek a gyakorlatias kísérletnek az a célja, hogy tesztelje az elhízott és túlsúlyos testmozgásokra vonatkozó étrendi tanácsok és egészségügyi tanácsadás előnyeit a testtömeg csökkentésében és az egészséges életmód kialakításában. A tanácsokat az egészségügyi alapellátás szakértő dietetikusa és egészségügyi edzője adja. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Mennyire működik jól a súlycsökkentésben a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon megvalósított elhízás út? Az egészségügyi alapellátásban bevezetett étrendi tanácsok és az elhízott és túlsúlyos testmozgást segítő edzések mennyiben járulnak hozzá a pozitív életmódváltáshoz? A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt az elhízás-útvonalon az alapellátási központokban. Szakértő dietetikus és egészségügyi edző készíti el az étrend-ellenőrzés ütemezését és a fizikai tevékenységek edzését.

A kutatók összehasonlítják a túlsúlyos és elhízott felnőttek testtömegének és életmódjának változását a beavatkozás során a kontrollcsoporttal az alapellátási központban.

Az egészséges életmód, a normál testsúly, az egészséges táplálkozási szokások, valamint a testsúly csökkentésére tett bölcs erőfeszítések értékesek. Ezeknek szakértő dietetikus és egészségügyi edző tanácsára van szükségük, hogy megelőzzék a cukorbetegség, a szívbetegség és a rák kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A vezetés és a multiszektorális megközelítés a sarokkövei a nem fertőző betegségek megelőzésének Szaúd-Arábiában. A hangsúlyt a fizikai inaktivitásra, a dohányzásra és az egészségtelen táplálkozásra kell helyezni, hatékony és költséghatékony beavatkozásokkal.

A túlsúlyos és elhízott szaúdi felnőttek nem gyógyszeres kezelésének legutolsó frissített klinikai gyakorlati útmutatója határozottan javasolja az életmódbeli beavatkozást a szokásos ellátás helyett, az általános oktatási brosúra helyett az egyénre szabott tanácsadást, a fizikai aktivitást a fizikai aktivitás hiánya helyett, és a fizikai aktivitást az étrend kiegészítése, nem pedig önmagában.

Számos országban vetettek ki adót a feldolgozatlan cukorra vagy a hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszerekre, hogy csökkentsék fogyasztásukat, és megelőzzék az elhízást és más káros egészségügyi eseményeket. azonban nincs konkrét bizonyíték a helyszíni beavatkozás hatékonyságára.

Az olyan mobil beavatkozási technológiák, mint a lépésszámlálók vagy a kijelzővel ellátott gyorsulásmérők, az aktivitásmérők, az okostelefonok vagy a táblagépek, nagy hatással vannak a fenntartható egészségmagatartás támogatására, a fizikai aktivitás növelésére és a krónikus betegségek kockázatának megelőzésére.

Kutatási kérdések:

  1. A túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon végrehajtott elhízás úti beavatkozás mennyire hatékony a súlycsökkentésben?
  2. Mennyire hatékony a pozitív életmódváltás elérésében a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon megvalósított, egyénre szabott ápolói tanácsadás, mint például az étrendi oktatás és a testmozgásos beavatkozás?

Általános cél:

Az elhízás úti beavatkozás (egyéni ápolói tanácsadás: diétás oktatás és testmozgás) hatékonyságának becslése az egészségügyi alapellátásban a túlsúlyos és elhízott felnőttek súlycsökkentésében és pozitív életmódbeli változásaiban.

Konkrét célok:

1. cél: Összehasonlítani a súlycsökkentés arányát a túlsúlyos és elhízott felnőttek között a beavatkozásban a kontroll csoporttal (rutin ellátás) az Alapellátási Klinikán.

2. cél: Összehasonlítani az életmódbeli változást a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a beavatkozás során a kontrollcsoporttal az alapellátási klinikán.

Irodalmi áttekintés:

Egy kialakított, klinikai alapú súlycsökkentési program megtervezéséhez figyelmet kell fordítani a betegek programban való megtartását gátló különböző akadályokra.

Kutatási tervezés és módszerek:

Ez egy hat hónapos, csoportosított, randomizált vizsgálat, amely elhízott és túlsúlyos felnőtteket vesz fel a Hail városi alapellátási klinikára.

Résztvevők (P):

A résztvevők mindkét nemhez tartozó elhízott és túlsúlyos felnőttek a kiválasztott egészségügyi központokban. A résztvevők 18 éven felüliek lehetnek. Gyermekek és fiatal felnőttek kizárásra kerülnek. Ezen túlmenően a súlyosan beteg és a mentális zavarokkal küzdő betegek kizárásra kerülnek. A résztvevőket az elején értékelik, hogy összegyűjtsék a Body Mass Index (BMI) alapadatait, hogy jelentsék a jogosult résztvevőket. A próba végén hasonló BMI-jelentést kapnak minden résztvevő esetében a próba kezdete után három és hat hónappal. Az életmódbeli változásokról, azaz a táplálkozási szokásokról és a fizikai tevékenységekről is minőségi értékelő jelentés készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hail, Szaud-Arábia, 55421
        • Toborzás
        • New Model of Care at Hail Health Cluster
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves, bizonyítottan elhízott és túlsúlyos felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • súlyosan beteg, vagy más krónikus betegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás és fizikai aktivitási terv és tanácsok az életmódváltáshoz
Diétás és fizikai aktivitási ütemtervek és oktatott életmódváltási tanácsok képzett egészségügyi edző által, valamint dietetikus oktatás, amelyet képzett és engedéllyel rendelkező dietetikus tart elhízott és túlsúlyos betegek számára az alapellátási központban.
Szakértői tanácsok táplálkozási oktatással, életmódváltással és testmozgás ütemezésével kapcsolatban
Más nevek:
  • Diétás nevelés, életmódváltás és testmozgás ütemezése
Nincs beavatkozás: Elhízás és túlsúlyos esetek rutinszerű ellátása
Elhízott és túlsúlyos felnőttek, akik rutin alapellátási klinikákon vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízottak és túlsúlyosak százalékos aránya, akik elvesztették súlyuk 5%-át a résztvevők között.
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
Azon elhízott betegek százalékos aránya, akik súlyuk 5%-át veszítik el a beavatkozásban részt vevők között, szemben a kontrollcsoporttal (rutin ellátás) az alapellátási klinikán. Ezt a klinikán található pontozási ellenőrző lista és egy önalapú értékelőkártya segítségével mérik,
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
Azon betegek százalékos aránya, akik 5%-kal csökkentették súlyukat, és több mint 70%-ot értek el
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
Azon betegek százalékos aránya, akik 5%-kal csökkentették súlyukat, és több mint 70%-os betartást értek el a megadott étkezési szokásokhoz és fizikai aktivitáshoz az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • Tanulmányi igazgató: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hail Health Cluster

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szakértő egészségügyi tanácsadás

3
Iratkozz fel