- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05654337
Az elhízás úti beavatkozása túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a szaúd-arábiai Hail alapellátási központjaiban (Telehealth)
Az elhízás úti beavatkozása túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a szaúd-arábiai Hail alapellátási központjaiban: Randomizált csoportos vizsgálat
Ennek a gyakorlatias kísérletnek az a célja, hogy tesztelje az elhízott és túlsúlyos testmozgásokra vonatkozó étrendi tanácsok és egészségügyi tanácsadás előnyeit a testtömeg csökkentésében és az egészséges életmód kialakításában. A tanácsokat az egészségügyi alapellátás szakértő dietetikusa és egészségügyi edzője adja. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Mennyire működik jól a súlycsökkentésben a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon megvalósított elhízás út? Az egészségügyi alapellátásban bevezetett étrendi tanácsok és az elhízott és túlsúlyos testmozgást segítő edzések mennyiben járulnak hozzá a pozitív életmódváltáshoz? A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt az elhízás-útvonalon az alapellátási központokban. Szakértő dietetikus és egészségügyi edző készíti el az étrend-ellenőrzés ütemezését és a fizikai tevékenységek edzését.
A kutatók összehasonlítják a túlsúlyos és elhízott felnőttek testtömegének és életmódjának változását a beavatkozás során a kontrollcsoporttal az alapellátási központban.
Az egészséges életmód, a normál testsúly, az egészséges táplálkozási szokások, valamint a testsúly csökkentésére tett bölcs erőfeszítések értékesek. Ezeknek szakértő dietetikus és egészségügyi edző tanácsára van szükségük, hogy megelőzzék a cukorbetegség, a szívbetegség és a rák kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vezetés és a multiszektorális megközelítés a sarokkövei a nem fertőző betegségek megelőzésének Szaúd-Arábiában. A hangsúlyt a fizikai inaktivitásra, a dohányzásra és az egészségtelen táplálkozásra kell helyezni, hatékony és költséghatékony beavatkozásokkal.
A túlsúlyos és elhízott szaúdi felnőttek nem gyógyszeres kezelésének legutolsó frissített klinikai gyakorlati útmutatója határozottan javasolja az életmódbeli beavatkozást a szokásos ellátás helyett, az általános oktatási brosúra helyett az egyénre szabott tanácsadást, a fizikai aktivitást a fizikai aktivitás hiánya helyett, és a fizikai aktivitást az étrend kiegészítése, nem pedig önmagában.
Számos országban vetettek ki adót a feldolgozatlan cukorra vagy a hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszerekre, hogy csökkentsék fogyasztásukat, és megelőzzék az elhízást és más káros egészségügyi eseményeket. azonban nincs konkrét bizonyíték a helyszíni beavatkozás hatékonyságára.
Az olyan mobil beavatkozási technológiák, mint a lépésszámlálók vagy a kijelzővel ellátott gyorsulásmérők, az aktivitásmérők, az okostelefonok vagy a táblagépek, nagy hatással vannak a fenntartható egészségmagatartás támogatására, a fizikai aktivitás növelésére és a krónikus betegségek kockázatának megelőzésére.
Kutatási kérdések:
- A túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon végrehajtott elhízás úti beavatkozás mennyire hatékony a súlycsökkentésben?
- Mennyire hatékony a pozitív életmódváltás elérésében a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében az alapellátási klinikákon megvalósított, egyénre szabott ápolói tanácsadás, mint például az étrendi oktatás és a testmozgásos beavatkozás?
Általános cél:
Az elhízás úti beavatkozás (egyéni ápolói tanácsadás: diétás oktatás és testmozgás) hatékonyságának becslése az egészségügyi alapellátásban a túlsúlyos és elhízott felnőttek súlycsökkentésében és pozitív életmódbeli változásaiban.
Konkrét célok:
1. cél: Összehasonlítani a súlycsökkentés arányát a túlsúlyos és elhízott felnőttek között a beavatkozásban a kontroll csoporttal (rutin ellátás) az Alapellátási Klinikán.
2. cél: Összehasonlítani az életmódbeli változást a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében a beavatkozás során a kontrollcsoporttal az alapellátási klinikán.
Irodalmi áttekintés:
Egy kialakított, klinikai alapú súlycsökkentési program megtervezéséhez figyelmet kell fordítani a betegek programban való megtartását gátló különböző akadályokra.
Kutatási tervezés és módszerek:
Ez egy hat hónapos, csoportosított, randomizált vizsgálat, amely elhízott és túlsúlyos felnőtteket vesz fel a Hail városi alapellátási klinikára.
Résztvevők (P):
A résztvevők mindkét nemhez tartozó elhízott és túlsúlyos felnőttek a kiválasztott egészségügyi központokban. A résztvevők 18 éven felüliek lehetnek. Gyermekek és fiatal felnőttek kizárásra kerülnek. Ezen túlmenően a súlyosan beteg és a mentális zavarokkal küzdő betegek kizárásra kerülnek. A résztvevőket az elején értékelik, hogy összegyűjtsék a Body Mass Index (BMI) alapadatait, hogy jelentsék a jogosult résztvevőket. A próba végén hasonló BMI-jelentést kapnak minden résztvevő esetében a próba kezdete után három és hat hónappal. Az életmódbeli változásokról, azaz a táplálkozási szokásokról és a fizikai tevékenységekről is minőségi értékelő jelentés készül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Telefonszám: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Telefonszám: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia, 55421
- Toborzás
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
Kapcsolatba lépni:
- Fakhralddin A Elfakki
- Telefonszám: +966535817539
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves, bizonyítottan elhízott és túlsúlyos felnőttek
Kizárási kritériumok:
- súlyosan beteg, vagy más krónikus betegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Diétás és fizikai aktivitási terv és tanácsok az életmódváltáshoz
Diétás és fizikai aktivitási ütemtervek és oktatott életmódváltási tanácsok képzett egészségügyi edző által, valamint dietetikus oktatás, amelyet képzett és engedéllyel rendelkező dietetikus tart elhízott és túlsúlyos betegek számára az alapellátási központban.
|
Szakértői tanácsok táplálkozási oktatással, életmódváltással és testmozgás ütemezésével kapcsolatban
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Elhízás és túlsúlyos esetek rutinszerű ellátása
Elhízott és túlsúlyos felnőttek, akik rutin alapellátási klinikákon vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elhízottak és túlsúlyosak százalékos aránya, akik elvesztették súlyuk 5%-át a résztvevők között.
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Azon elhízott betegek százalékos aránya, akik súlyuk 5%-át veszítik el a beavatkozásban részt vevők között, szemben a kontrollcsoporttal (rutin ellátás) az alapellátási klinikán.
Ezt a klinikán található pontozási ellenőrző lista és egy önalapú értékelőkártya segítségével mérik,
|
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Azon betegek százalékos aránya, akik 5%-kal csökkentették súlyukat, és több mint 70%-ot értek el
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Azon betegek százalékos aránya, akik 5%-kal csökkentették súlyukat, és több mint 70%-os betartást értek el a megadott étkezési szokásokhoz és fizikai aktivitáshoz az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben
|
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Tanulmányi igazgató: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Tanulmányi igazgató: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hail Health Cluster
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szakértő egészségügyi tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok