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Intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses dans les centres de soins primaires à Hail, en Arabie saoudite (Telehealth)

2 juillet 2024 mis à jour par: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses dans les centres de soins primaires à Hail, en Arabie saoudite : un essai randomisé en grappes

L'objectif de cet essai pragmatique est de tester l'intérêt d'utiliser des conseils diététiques et un coaching santé pour les activités physiques des personnes obèses et en surpoids pour réduire leur poids corporel et les amener à mener une hygiène de vie saine. Les conseils seront prodigués par une diététicienne experte et coach de santé au niveau des soins de santé primaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Dans quelle mesure la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses mise en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires fonctionne-t-elle bien pour réduire le poids ? Dans quelle mesure l'utilisation de conseils diététiques et de coaching pour les activités physiques pour obèses et en surpoids mis en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires fonctionne-t-elle bien pour obtenir un changement de mode de vie positif ? Les participants seront invités à suivre le parcours de l'obésité dans les centres de soins primaires. Un diététicien expert et un coach de santé seront utilisés pour fournir un calendrier de contrôle alimentaire et de coaching pour les activités physiques.

Les chercheurs compareront le changement de poids corporel et de mode de vie chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin au centre de soins primaires.

Adopter un mode de vie sain, un poids standard, des habitudes alimentaires saines, ainsi que des efforts judicieux pour réduire votre poids corporel sont précieux. Ceux-ci ont besoin des conseils d'un diététicien expert et d'un coach de santé pour prévenir le risque de contracter le diabète, les maladies cardiaques et le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le leadership et une approche multisectorielle sont les pierres angulaires de la lutte contre les maladies non transmissibles en Arabie saoudite. L'accent devrait être mis sur l'inactivité physique, le tabagisme et la mauvaise alimentation en utilisant des interventions efficaces et rentables.

La dernière mise à jour des directives de pratique clinique pour la prise en charge non pharmacologique des adultes saoudiens en surpoids et obèses suggère fortement une intervention sur le mode de vie plutôt que les seuls soins habituels, des interventions de conseil individualisées plutôt qu'une brochure éducative générique, une activité physique plutôt qu'aucune activité physique et une activité physique dans complément à l'alimentation plutôt qu'à l'alimentation seule.

De nombreux pays avaient mis en place des taxes sur le sucre non transformé ou les aliments contenant du sucre ajouté pour réduire leur consommation et prévenir l'obésité et d'autres effets néfastes sur la santé. cependant, aucune preuve concrète de l'efficacité de l'intervention sur le terrain.

Les technologies d'intervention mobiles comme les podomètres ou les accéléromètres avec écrans, les trackers d'activité, les smartphones ou les tablettes ont un grand effet sur le soutien des comportements de santé durables, l'augmentation de l'activité physique et la prévention du risque de maladies chroniques.

Questions de recherche:

  1. Dans quelle mesure l'intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses mise en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires est-elle efficace pour réduire le poids ?
  2. Dans quelle mesure les conseils infirmiers individualisés tels que l'éducation diététique et l'intervention en matière d'activité physique chez les adultes en surpoids et obèses mis en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires sont-ils efficaces pour parvenir à un changement de mode de vie positif ?

Objectif général:

Évaluer l'efficacité de l'intervention sur le parcours de l'obésité (conseil infirmier individualisé : éducation diététique et activité physique) dans une clinique de soins de santé primaires pour obtenir une réduction de poids et des changements de mode de vie positifs chez les adultes en surpoids et obèses.

Objectifs spécifiques:

Objectif 1 : Comparer la proportion de perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine) à la clinique de soins de santé primaires.

Objectif 2 : Comparer le changement de style de vie chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin à la clinique de soins de santé primaires.

Revue de littérature:

La planification d'un programme de réduction de poids établi en clinique nécessite de prêter attention aux différents obstacles à la rétention des patients dans le programme.

Conception et méthodes de recherche :

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes de six mois qui recrutera des adultes obèses et en surpoids pour se rendre dans une clinique de soins de santé primaires de la ville de Hail.

Intervenants (P) :

Les participants seront des adultes obèses et en surpoids des deux sexes fréquentant les centres de santé sélectionnés. Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants et les jeunes adultes seront exclus. De plus, les patients gravement malades et les patients souffrant de troubles mentaux seront exclus. Les participants seront évalués au début pour collecter les données de base sur l'indice de masse corporelle (IMC) afin de signaler les participants éligibles. À la fin de l'essai, un rapport similaire sur l'IMC sera obtenu pour chaque participant à trois et six mois après le début de l'essai. Un rapport d'évaluation qualitative sur les changements de mode de vie, c'est-à-dire les habitudes alimentaires et les activités physiques, sera également obtenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
  • Numéro de téléphone: +966508258235
  • E-mail: maroo_79@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hail, Arabie Saoudite, 55421
        • Recrutement
        • New Model of Care at Hail Health Cluster
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 60 ans présentant une obésité et un surpoids avérés

Critère d'exclusion:

  • gravement malade ou patient souffrant d'autres problèmes de santé chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plan d'activité diététique et physique et conseils sur le changement de style de vie
Programmes d'activités diététiques et physiques et conseils de changement de mode de vie dispensés par un coach de santé qualifié et éducation diététique dispensée par un diététiste qualifié et agréé aux personnes obèses et en surpoids au centre de soins primaires.
Conseils d'experts sur l'éducation alimentaire, le changement de mode de vie et le programme d'exercices physiques
Autres noms:
  • Éducation diététique, changement de style de vie et programme d'exercices physiques
Aucune intervention: Soins de routine pour les cas d'obésité et de surpoids
Adultes obèses et en surpoids fréquentant des cliniques de soins primaires de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage d'obèses et de personnes en surpoids qui perdent 5 % de leur poids parmi les participants.
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
Le pourcentage de patients obèses qui perdent 5 % de leur poids parmi les participants à l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine) à la clinique de soins primaires. Cela sera mesuré à l'aide d'une liste de contrôle de notation à la clinique et d'une carte d'auto-évaluation,
6 mois à compter du début de l'étude
Le pourcentage de patients qui ont réduit leur poids de 5 % et atteint un taux d'observance supérieur à 70 %
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
Le pourcentage de patients qui ont réduit leur poids de 5 % et atteint un taux d'adhésion supérieur à 70 % au programme d'habitudes alimentaires et d'activité physique fourni dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
6 mois à compter du début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
  • Directeur d'études: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Directeur d'études: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
  • Directeur d'études: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hail Health Cluster

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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