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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654337
Intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses dans les centres de soins primaires à Hail, en Arabie saoudite (Telehealth)
Intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses dans les centres de soins primaires à Hail, en Arabie saoudite : un essai randomisé en grappes
L'objectif de cet essai pragmatique est de tester l'intérêt d'utiliser des conseils diététiques et un coaching santé pour les activités physiques des personnes obèses et en surpoids pour réduire leur poids corporel et les amener à mener une hygiène de vie saine. Les conseils seront prodigués par une diététicienne experte et coach de santé au niveau des soins de santé primaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Dans quelle mesure la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses mise en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires fonctionne-t-elle bien pour réduire le poids ? Dans quelle mesure l'utilisation de conseils diététiques et de coaching pour les activités physiques pour obèses et en surpoids mis en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires fonctionne-t-elle bien pour obtenir un changement de mode de vie positif ? Les participants seront invités à suivre le parcours de l'obésité dans les centres de soins primaires. Un diététicien expert et un coach de santé seront utilisés pour fournir un calendrier de contrôle alimentaire et de coaching pour les activités physiques.
Les chercheurs compareront le changement de poids corporel et de mode de vie chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin au centre de soins primaires.
Adopter un mode de vie sain, un poids standard, des habitudes alimentaires saines, ainsi que des efforts judicieux pour réduire votre poids corporel sont précieux. Ceux-ci ont besoin des conseils d'un diététicien expert et d'un coach de santé pour prévenir le risque de contracter le diabète, les maladies cardiaques et le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le leadership et une approche multisectorielle sont les pierres angulaires de la lutte contre les maladies non transmissibles en Arabie saoudite. L'accent devrait être mis sur l'inactivité physique, le tabagisme et la mauvaise alimentation en utilisant des interventions efficaces et rentables.
La dernière mise à jour des directives de pratique clinique pour la prise en charge non pharmacologique des adultes saoudiens en surpoids et obèses suggère fortement une intervention sur le mode de vie plutôt que les seuls soins habituels, des interventions de conseil individualisées plutôt qu'une brochure éducative générique, une activité physique plutôt qu'aucune activité physique et une activité physique dans complément à l'alimentation plutôt qu'à l'alimentation seule.
De nombreux pays avaient mis en place des taxes sur le sucre non transformé ou les aliments contenant du sucre ajouté pour réduire leur consommation et prévenir l'obésité et d'autres effets néfastes sur la santé. cependant, aucune preuve concrète de l'efficacité de l'intervention sur le terrain.
Les technologies d'intervention mobiles comme les podomètres ou les accéléromètres avec écrans, les trackers d'activité, les smartphones ou les tablettes ont un grand effet sur le soutien des comportements de santé durables, l'augmentation de l'activité physique et la prévention du risque de maladies chroniques.
Questions de recherche:
- Dans quelle mesure l'intervention sur la voie de l'obésité chez les adultes en surpoids et obèses mise en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires est-elle efficace pour réduire le poids ?
- Dans quelle mesure les conseils infirmiers individualisés tels que l'éducation diététique et l'intervention en matière d'activité physique chez les adultes en surpoids et obèses mis en œuvre dans les cliniques de soins de santé primaires sont-ils efficaces pour parvenir à un changement de mode de vie positif ?
Objectif général:
Évaluer l'efficacité de l'intervention sur le parcours de l'obésité (conseil infirmier individualisé : éducation diététique et activité physique) dans une clinique de soins de santé primaires pour obtenir une réduction de poids et des changements de mode de vie positifs chez les adultes en surpoids et obèses.
Objectifs spécifiques:
Objectif 1 : Comparer la proportion de perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine) à la clinique de soins de santé primaires.
Objectif 2 : Comparer le changement de style de vie chez les adultes en surpoids et obèses dans l'intervention par rapport au groupe témoin à la clinique de soins de santé primaires.
Revue de littérature:
La planification d'un programme de réduction de poids établi en clinique nécessite de prêter attention aux différents obstacles à la rétention des patients dans le programme.
Conception et méthodes de recherche :
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes de six mois qui recrutera des adultes obèses et en surpoids pour se rendre dans une clinique de soins de santé primaires de la ville de Hail.
Intervenants (P) :
Les participants seront des adultes obèses et en surpoids des deux sexes fréquentant les centres de santé sélectionnés. Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants et les jeunes adultes seront exclus. De plus, les patients gravement malades et les patients souffrant de troubles mentaux seront exclus. Les participants seront évalués au début pour collecter les données de base sur l'indice de masse corporelle (IMC) afin de signaler les participants éligibles. À la fin de l'essai, un rapport similaire sur l'IMC sera obtenu pour chaque participant à trois et six mois après le début de l'essai. Un rapport d'évaluation qualitative sur les changements de mode de vie, c'est-à-dire les habitudes alimentaires et les activités physiques, sera également obtenu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Numéro de téléphone: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Numéro de téléphone: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite, 55421
- Recrutement
- New Model of Care at Hail Health Cluster
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Contact:
- Fakhralddin A Elfakki
- Numéro de téléphone: +966535817539
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 60 ans présentant une obésité et un surpoids avérés
Critère d'exclusion:
- gravement malade ou patient souffrant d'autres problèmes de santé chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan d'activité diététique et physique et conseils sur le changement de style de vie
Programmes d'activités diététiques et physiques et conseils de changement de mode de vie dispensés par un coach de santé qualifié et éducation diététique dispensée par un diététiste qualifié et agréé aux personnes obèses et en surpoids au centre de soins primaires.
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Conseils d'experts sur l'éducation alimentaire, le changement de mode de vie et le programme d'exercices physiques
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins de routine pour les cas d'obésité et de surpoids
Adultes obèses et en surpoids fréquentant des cliniques de soins primaires de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage d'obèses et de personnes en surpoids qui perdent 5 % de leur poids parmi les participants.
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
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Le pourcentage de patients obèses qui perdent 5 % de leur poids parmi les participants à l'intervention par rapport au groupe témoin (soins de routine) à la clinique de soins primaires.
Cela sera mesuré à l'aide d'une liste de contrôle de notation à la clinique et d'une carte d'auto-évaluation,
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6 mois à compter du début de l'étude
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Le pourcentage de patients qui ont réduit leur poids de 5 % et atteint un taux d'observance supérieur à 70 %
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
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Le pourcentage de patients qui ont réduit leur poids de 5 % et atteint un taux d'adhésion supérieur à 70 % au programme d'habitudes alimentaires et d'activité physique fourni dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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6 mois à compter du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Directeur d'études: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Directeur d'études: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
- Directeur d'études: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hail Health Cluster
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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