Interwencja ścieżki otyłości wśród dorosłych z nadwagą i otyłością w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Hail, Arabia Saudyjska (Telehealth)
Interwencja ścieżki otyłości wśród dorosłych z nadwagą i otyłością w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Hail, Arabia Saudyjska: randomizowana próba klastrowa
Celem tego pragmatycznego badania jest zbadanie korzyści płynących ze stosowania porad dietetycznych i coachingu zdrowotnego w zakresie aktywności fizycznej osób otyłych i z nadwagą w obniżaniu masy ciała i skłanianiu ich do prowadzenia zdrowego trybu życia. Porady udzieli specjalista dietetyk i trener zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jakim stopniu ścieżka otyłości wśród osób dorosłych z nadwagą i otyłością realizowana w Poradniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej sprawdza się w redukcji masy ciała? W jakim stopniu stosowanie porad dietetycznych i coachingów dotyczących aktywności fizycznej dla osób otyłych i z nadwagą realizowanych w Poradniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej sprawdza się w uzyskaniu pozytywnej zmiany stylu życia? Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w ścieżce otyłości w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Doświadczony dietetyk i trener zdrowia zostaną wykorzystani do przedstawienia harmonogramu kontroli diety i coachingu dotyczącego aktywności fizycznej.
Naukowcy porównają zmianę masy ciała i stylu życia dorosłych z nadwagą i otyłością w grupie interwencyjnej z grupą kontrolną w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.
Przyjęcie zdrowego stylu życia, prawidłowej wagi, zdrowych nawyków żywieniowych oraz mądre dążenie do obniżenia masy ciała jest cenne. Potrzebują porady eksperta dietetyka i trenera zdrowia, aby zapobiec ryzyku zachorowania na cukrzycę, choroby serca i raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przywództwo i podejście wielosektorowe są podstawą walki z zapobieganiem chorobom niezakaźnym w Arabii Saudyjskiej. Należy skupić się na braku aktywności fizycznej, tytoniu i niezdrowej diecie, stosując skuteczne i opłacalne interwencje.
Ostatnie zaktualizowane wytyczne praktyki klinicznej dotyczące niefarmakologicznego postępowania z dorosłymi Saudyjczykami z nadwagą i otyłością zdecydowanie sugerują zmianę stylu życia zamiast zwykłej opieki, zindywidualizowane interwencje doradcze zamiast ogólnej broszury edukacyjnej, aktywność fizyczną zamiast braku aktywności fizycznej oraz aktywność fizyczną w dodatek do diety, a nie sama dieta.
Wiele krajów wprowadziło podatki od nieprzetworzonego cukru lub żywności z dodatkiem cukru w celu zmniejszenia ich spożycia i zapobiegania otyłości i innym niekorzystnym zdarzeniom zdrowotnym. nie ma jednak konkretnych dowodów na skuteczność interwencji w terenie.
Mobilne technologie interwencyjne, takie jak krokomierze lub akcelerometry z wyświetlaczami, monitory aktywności, smartfony czy tablety, mają ogromny wpływ na wspieranie zrównoważonych zachowań zdrowotnych, zwiększanie aktywności fizycznej i zapobieganie ryzyku chorób przewlekłych.
Pytania badawcze:
- W jakim stopniu interwencja ścieżki otyłości wśród osób dorosłych z nadwagą i otyłością realizowana w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej jest skuteczna w uzyskaniu redukcji masy ciała?
- W jakim stopniu zindywidualizowane poradnictwo pielęgniarskie, takie jak edukacja żywieniowa i interwencje dotyczące aktywności fizycznej wśród dorosłych z nadwagą i otyłością, realizowane w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej, są skuteczne w uzyskaniu pozytywnej zmiany stylu życia?
Cel ogólny:
Ocena skuteczności interwencji ścieżki otyłości (indywidualne poradnictwo pielęgniarskie: edukacja żywieniowa i aktywność fizyczna) w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w uzyskaniu redukcji masy ciała i pozytywnych zmian w stylu życia wśród osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Konkretne cele:
Cel 1: Porównanie odsetka redukcji masy ciała dorosłych z nadwagą i otyłością objętych interwencją i grupą kontrolną (opieka rutynowa) w Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Cel 2: Porównanie zmiany stylu życia osób dorosłych z nadwagą i otyłością objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd literatury:
Planowanie ustalonego programu redukcji masy ciała w klinice wymaga zwrócenia uwagi na różne bariery w zatrzymaniu pacjentów w programie.
Projekt badawczy i metody:
Jest to sześciomiesięczne randomizowane badanie klastrowe, w ramach którego zostaną zrekrutowane osoby dorosłe z otyłością i nadwagą do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w mieście Hail.
Uczestnicy (P):
Uczestnikami będą osoby dorosłe z otyłością i nadwagą obojga płci, przebywające w wybranych ośrodkach zdrowia. Oczekuje się, że uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Dzieci i młodzież będą wykluczone. Ponadto wykluczeni będą pacjenci ciężko chorzy oraz pacjenci z zaburzeniami psychicznymi. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku w celu zebrania podstawowych danych dotyczących wskaźnika masy ciała (BMI) w celu zgłoszenia kwalifikujących się uczestników. Pod koniec badania podobny raport dotyczący BMI zostanie uzyskany dla każdego uczestnika po trzech i sześciu miesiącach od rozpoczęcia badania. Uzyskany zostanie również raport z oceny jakościowej dotyczący zmian stylu życia, tj. nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Numer telefonu: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fakhralddin Elfakki, Research Manager at MOC
- Numer telefonu: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska, 55421
- Rekrutacyjny
- New Model of Care at Hail Health Cluster
-
Kontakt:
- Fakhralddin A Elfakki
- Numer telefonu: +966535817539
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18-60 lat ze stwierdzoną otyłością i nadwagą
Kryteria wyłączenia:
- ciężko chory lub pacjent z innymi przewlekłymi schorzeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan diety i aktywności fizycznej oraz porady dotyczące zmiany stylu życia
Harmonogramy diety i aktywności fizycznej oraz porady dotyczące zmiany stylu życia udzielane przez wyszkolonego trenera zdrowia oraz edukacja żywieniowa prowadzona przez wyszkolonego i licencjonowanego dietetyka osobom otyłym i z nadwagą w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Porady ekspertów dotyczące edukacji żywieniowej, zmiany stylu życia i harmonogramu ćwiczeń fizycznych
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka nad przypadkami otyłości i nadwagi
Dorośli z otyłością i nadwagą uczęszczający do rutynowych poradni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób otyłych i z nadwagą, które straciły 5% swojej wagi wśród uczestników.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek pacjentów otyłych, którzy stracili 5% masy ciała wśród uczestników interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (leczenie rutynowe) w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Zostanie to zmierzone za pomocą listy kontrolnej punktacji w klinice i karty samooceny,
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zredukowali wagę o 5% i osiągnęli ponad 70% wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek pacjentów, którzy zredukowali masę ciała o 5% i osiągnęli ponad 70% przestrzeganie podanego harmonogramu nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w grupie interwencyjnej vs. kontrolnej
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meshari Aljamani, MOC Lead, Hail Health Cluster
- Dyrektor Studium: Sultan N AlShammary, KSS Hospital Director, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Dyrektor Studium: Mohammad S Altamimi, Data Quality Manager at HHC, New Model of Care, Hail Health Cluster
- Dyrektor Studium: Adel A Al Zuhair, Model of Care Project Manager, New Model of Care, Hail Health Cluster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hail Health Cluster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .