- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654987
난민 여성을 위한 주산기 정신 건강 (PMH-RW)
난민 여성을 위한 주산기 정신 건강. 국제 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일반적으로 전쟁이 아닌 상황에서도 주산기(임신부터 출산 후 1년까지)는 취약한 시기이다. 정신 장애의 발병 및 재발률이 높습니다. 여성 5명 중 1명이 주산기 우울증, 불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 주요 진단으로 하는 주산기 정신 장애로 발전할 것으로 추정됩니다. 전쟁과 강제 이주 경험은 산모와 아기의 위험을 두 배로 증가시킬 수 있습니다. 전쟁이나 강제 피난의 경험과 관련된 스트레스, 불안 및 불안정은 정신 건강에 오래 지속되는 다양한 부정적인 결과를 가져오고 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률이 높다는 것이 강조됩니다. 난민 인구와 함께 일하는 임상의에 따르면, 임산부와 산모 그룹은 "외국의 위태로운 상황에서 내적 노숙자에 대한 감각, 공감 능력이 쉽게 발달할 수 있는 이주민 인구의 특히 취약한 그룹입니다. 그리고 직관적인 육아가 약해질 수 있습니다. 이는 모성/부모의 기능을 불안정하게 만들 수 있습니다." 전쟁의 영향을 받은 시리아에서 실시된 연구에 따르면 높은 비율(28.2%)의 여성이 산후 우울증 척도에서 더 높은 점수를 받았습니다. 또한 다른 연구에 따르면 어머니의 높은 불안은 어린이의 정신 장애 가능성이 두 배로 증가하는 것과 관련이 있습니다. 전쟁 경험은 또한 불리하고 부정적인 임신 및 출산 결과의 위험 요소입니다. 이는 조산과 저체중아 출산을 초래할 수 있으며 이는 무력 충돌에 노출된 인구에서도 관찰됩니다. 그러나 조산, 사산 및 유산의 비율은 분쟁에 대한 직접적인 노출에 달려 있습니다. 예를 들어, 불리한 결과는 전시 중 화학 물질, 방사선, 배기 가스, 오염된 물 또는 음식에 대한 노출과 관련이 있는 경우가 많습니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 전쟁이 주산기 정신 건강에 미치는 영향(우울증, 불안, 외상 후 스트레스 및 출산 외상 증상)을 임신 및 산후 기간에 조사하는 것입니다. 또한 가능한 보호 요인(예: 성격 특성, 사회적 지원, 사회인구학적 특성 및 의료/정신 건강 서비스에 대한 접근성)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 주산기에 전쟁에 영향을 받은 두 그룹의 여성, 즉 유럽 국가의 전쟁 난민(외부 난민)과 우크라이나에 머물기로 결정한 여성(동일한 거주지 또는 내부 난민)에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisa Estebanez, PhD
- 전화번호: +34913987589
- 이메일: mestebanez@pas.uned.es
연구 장소
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Kiev, 우크라이나
- 모병
- Lyudmyla Krupelnytska
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연락하다:
- Lyudmyla Krupelnytska, Phd
- 이메일: krlyuda@gmail.com
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Gdańsk, 폴란드
- 모병
- Magdalena Chrzan-Dętkoś
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연락하다:
- Magdalena Chrzan-Dętkoś, Professor
- 이메일: Magdalena Chrzan-Dętkoś <magdalena.chrzan-detkos@ug.edu.pl>
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
기준선의 포함 기준은 다음과 같습니다.
.임신 중이거나 12개월 이하의 아이의 생물학적 어머니.
.18세 이상의 여성.
.우크라이나에서 온 전쟁 난민(22.24.부터 UE 국가 입국)이거나 전쟁 후/동안 우크라이나에 체류.
. 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
. 현재 임신 중이 아니거나 생후 12개월 이하의 아이의 생물학적 어머니가 아닙니다.
.18세 미만의 여성.
. 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
우크라이나 출신의 난민 내부 또는 외부 임산부
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산후 여성
산후 기간(출산 후 1년) 동안 우크라이나에서 온 난민 내부 또는 외부 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선
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The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) 이 척도는 죽음과 관련된 슬픔, 불안, 생각의 증상을 평가하는 10가지 항목을 포함합니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
10 이상 및 13 이상의 컷오프 값은 우울증이 있을 수 있는 여성을 식별하는 데 가장 자주 사용됩니다.
13은 국제 리뷰에서 설정한 가장 유용한 컷오프 포인트로 나타났습니다.
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기준선
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범불안장애 스크리너 GAD-7
기간: 기준선
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일반화된 불안 장애 스크리너 GAD-7(Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006). GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다. 척도의 총점은 불안 증상의 정도를 나타내며, 점수가 높을수록 불안의 정도가 크다는 것을 의미합니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 중증 불안에 대한 컷오프 포인트를 나타냅니다. 불안 장애를 선별할 때 추가 평가를 위한 추천 기준점은 10점 이상입니다. |
기준선
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이벤트 스트레스 수정의 영향
기간: 기준선
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Weiss와 Marmar(1997)가 개정한 사건 스트레스 영향의 개정판(1997) 사건 척도(IES-r)의 개정판에는 7개의 추가 질문과 0~88점의 점수 범위가 있습니다. 이 테스트에서 24점을 넘는 점수는 상당히 의미가 있을 수 있습니다. 24 이상 - PTSD는 임상적 문제입니다. 완전한 PTSD가 아닌 이 높은 점수를 가진 사람들은 부분적인 PTSD 또는 적어도 일부 증상을 가질 것입니다. 33 이상 - 이것은 PTSD 37 이상의 가능성 있는 진단을 위한 최상의 컷오프를 나타냅니다. |
기준선
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10개 항목 성격 인벤토리
기간: 기준선
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Ten-Item Personality Inventory ((Gosling, Rentfrow, and Swann Jr., 2003) 각 척도의 점수 범위는 2에서 14까지입니다(각 척도에 2점, 각 점수의 점수 범위는 1에서 7까지임).
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기준선
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시 출생 설문지
기간: 기준선
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City Birth Questionnaire(Ayers et al., 2018)는 DSM-5 기준에 따라 출산과 관련된 PTSD 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
DSM-5 진단 기준과 관련된 29개의 항목이 포함되어 있으며 나머지 2개의 질문은 DSM-IV 기준과 관련되어 있습니다.
이 설문지는 특정 외상성 사건과 관련된 주관적인 불쾌감을 결정하는 것을 목표로 합니다.
점수 범위는 0에서 60까지입니다. 저자가 지적한 바와 같이 백분위수 점수는 다음과 같습니다. 25번째 = 3, 50번째 = 9, 75번째 = 18
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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