Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatal mental sundhed for flygtningekvinder (PMH-RW)

14. december 2022 opdateret af: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Perinatal mental sundhed for flygtningekvinder. En international undersøgelse

Siden den 24. februar 2022, begyndelsen på Ruslands aggression mod Ukraine, forventedes mere end 80.000 kvinder at føde. Derfor er forståelsen af ​​krigens indvirkning på kvinders perinatale sundhed en vigtig forudsætning for at forbedre den perinatale pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generelt er den perinatale periode (fra graviditet til det første år efter fødslen) selv under ikke-krigsmæssige forhold et sårbart tidspunkt. Debut og tilbagefald af psykiske lidelser er høj - det anslås, at 1 ud af 5 kvinder ville udvikle en perinatal psykisk lidelse med perinatal depression, angstlidelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som de førende diagnoser. Oplevelsen af ​​krig og tvungen migration kan fordoble risikoen for mødre og spædbørn. Det fremhæves, at oplevelsen af ​​krig eller tvungen tilflugt og den tilhørende stress, angst og destabilisering har forskellige langvarige negative konsekvenser for mental sundhed, med høje forekomster af depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Ifølge klinikere, der arbejder med flygtningebefolkningen, er en gruppe af gravide kvinder og nybagte mødre en særligt sårbar gruppe af migrantbefolkningen "i en prekær situation i et fremmed land, hvor følelsen af ​​indre hjemløshed let kan udvikle sig, evnen til empati og intuitivt forældreskab kan svækkes. Dette kan destabilisere moderens/forældrefunktionen". Undersøgelser udført i krigsramte Syrien viste, at en høj procentdel (28,2%) af kvinder scorede højere på postpartum depression-skalaen. Også ifølge andre undersøgelser er høj mødres angst forbundet med en dobbelt stigning i risikoen for sandsynlige psykiske lidelser hos børn. Krigsoplevelsen er også en risikofaktor for uønskede, negative graviditets- og fødselsresultater. Det kan resultere i for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, hvilket også ses i en befolkning, der er udsat for væbnet konflikt. Hyppigheden af ​​for tidlige fødsler, dødfødsler og aborter afhænger dog af direkte udsættelse for konflikter. For eksempel er de negative resultater ofte relateret til eksponering for kemikalier, stråling, udstødningsgasser, forurenet vand eller fødevarer under krigstid.

Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge krigens indvirkning på perinatal mental sundhed: depression, angst, posttraumatisk stress og fødselstraumesymptomer på forløbet af graviditeten og postpartumperioden. Og sigter også mod at vurdere de mulige beskyttende faktorer (såsom personlighedstræk, social støtte, sociodemografiske karakteristika og adgang til medicinske/psykiske sundhedsydelser). Forskningen vil fokusere på de to grupper af krigsramte kvinder i den perinatale periode: krigsflygtninge i europæiske lande (eksterne flygtninge) og kvinder, der besluttede at blive i Ukraine (på samme bopæl eller som interne flygtninge).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder i den perinatale periode. Begrundelsen er at evaluere kvinder gennem hele deres graviditet og i løbet af 1 år efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterierne ved baseline er:

.At være gravid eller biologisk mor til et barn indtil tolv måneders alderen eller yngre.

. Kvinder 18 år eller ældre.

.At være krigsflygtning fra Ukraine (indgang til EU-lande fra 24.02.22) eller opholde sig i Ukraine efter/under krigen.

.Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Udelukkelseskriterierne er:

. Ikke at være gravid i øjeblikket eller ikke være biologisk mor til et barn på 12 måneder eller yngre.

.Kvinder under 18 år.

. Ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gravide kvinder
flygtninge internt eller eksternt gravide kvinder fra Ukraine
Kvinder efter fødslen
flygtninge interne eller eksterne kvinder i postpartum-perioden (et år efter fødslen) fra Ukranie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Symptomer
Tidsramme: baseline
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) Denne skala omfatter ti punkter, som vurderer symptomer på tristhed, angst og tanker relateret til døden. Resultaterne går fra 0 til 30. Afskæringsværdierne på 10 eller højere og 13 eller højere bruges oftest til at identificere kvinder, der kan have depression. 13 har vist sig at være det mest nyttige afskæringspunkt fastsat af anmeldelser af internationale
baseline
Screener for generaliseret angstlidelse GAD-7
Tidsramme: baseline

Screener for generaliseret angstlidelse GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

Den samlede GAD-7 score spænder fra 0 til 21. Skalaens samlede score angiver niveauet af angstsymptomer, hvor højere score afspejler en større angstsværhedsgrad. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Ved screening for en angstlidelse er et anbefalet grænsepunkt for henvisning til yderligere evaluering ti eller derover

baseline
Virkning af begivenhed Stress-Revidere
Tidsramme: baseline

En revideret version af Impact of Event Stress-Revised af Weiss og Marmar (1997) Den reviderede version af Impact of Event Scale (IES-r) har syv yderligere spørgsmål og et scoreområde på 0 til 88.

På denne test kan resultater, der overstiger 24, være ret meningsfulde. 24 eller mere - PTSD er et klinisk problem. De med så høje scores, som ikke har fuld PTSD, vil have delvis PTSD eller i det mindste nogle af symptomerne. 33 og derover - Dette repræsenterer den bedste cut-off for en sandsynlig diagnose af PTSD 37 eller mere

baseline
Ti-element personlighedsopgørelse
Tidsramme: baseline
Ten-Item Personality Inventory ((Gosling, Rentfrow og Swann Jr., 2003) Scorerne for hver skala er fra 2 til 14 (to point på hver skala; scorerne for hvert punkt er fra 1 til 7
baseline
Byfødselsspørgeskema
Tidsramme: baseline
City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) har til formål at vurdere PTSD-symptomer forbundet med fødslen efter DSM-5-kriterier. Den indeholder 29 punkter relateret til DSM-5 diagnostiske kriterier, og de resterende to spørgsmål er relateret til DSM-IV kriterierne. Dette spørgeskema har til formål at bestemme den subjektive følelse af ubehag relateret til en specifik traumatisk begivenhed. Scoringerne går fra 0 til 60. SOM forfatterne har påpeget, er scorerne for percentiler: 25. = 3, 50. = 9, 75. = 18
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-PSI-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal depression

3
Abonner