Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Santé mentale périnatale pour les femmes réfugiées (PMH-RW)

14 décembre 2022 mis à jour par: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Santé mentale périnatale pour les femmes réfugiées. Une étude internationale

Depuis le 24 février 2022, début de l'agression de la Russie contre l'Ukraine, plus de 80 000 femmes devaient accoucher. Par conséquent, comprendre l'impact de la guerre sur la santé périnatale des femmes est une condition préalable importante pour améliorer les soins périnatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

En général, même en dehors des conditions de guerre, la période périnatale (de la grossesse à la première année après l'accouchement) est une période vulnérable. L'apparition et la récurrence des troubles mentaux sont élevées - on estime qu'une femme sur 5 développerait un trouble mental périnatal avec une dépression périnatale, des troubles anxieux et un trouble de stress post-traumatique (SSPT) comme principaux diagnostics. L'expérience de la guerre et de la migration forcée peut doubler le risque pour les mères et les nourrissons. Il est souligné que l'expérience de la guerre ou du refuge forcé et le stress, l'anxiété et la déstabilisation associés ont diverses conséquences négatives durables pour la santé mentale, avec des taux de prévalence élevés de dépression et de trouble de stress post-traumatique (SSPT). Selon des cliniciens travaillant avec la population réfugiée, un groupe de femmes enceintes et de nouvelles mères est un groupe particulièrement vulnérable de la population migrante « dans une situation précaire dans un pays étranger, où le sentiment d'itinérance intérieure peut facilement se développer, la capacité d'empathie et la parentalité intuitive peut être affaiblie. Cela peut déstabiliser la fonction maternelle/parentale". Des études menées dans la Syrie touchée par la guerre ont indiqué un pourcentage élevé (28,2 %) de femmes obtenant des scores plus élevés sur l'échelle de dépression post-partum . De plus, selon d'autres études, une anxiété maternelle élevée est associée à une multiplication par deux du risque de troubles mentaux probables chez les enfants. L'expérience de la guerre est également un facteur de risque d'issues défavorables et négatives de la grossesse et de l'accouchement. Elle peut entraîner une naissance prématurée et un faible poids à la naissance, ce qui est également observé dans une population exposée à un conflit armé. Cependant, le taux de naissances prématurées, de mortinaissances et de fausses couches dépend de l'exposition directe au conflit. Par exemple, les effets néfastes sont souvent liés à l'exposition à des produits chimiques, à des radiations, à des gaz d'échappement, à de l'eau contaminée ou à des aliments en temps de guerre.

L'objectif principal de cette étude prospective est d'étudier l'impact de la guerre sur la santé mentale périnatale : dépression, anxiété, stress post-traumatique et symptômes de traumatisme à la naissance sur le déroulement de la grossesse et du post-partum. Et visent également à évaluer les éventuels facteurs de protection (tels que les traits de personnalité, le soutien social, les caractéristiques sociodémographiques et l'accès aux services médicaux/de santé mentale). La recherche portera sur les deux groupes de femmes touchées par la guerre en période périnatale : les réfugiées de guerre dans les pays européens (réfugiées externes) et les femmes qui ont décidé de rester en Ukraine (dans le même lieu de résidence ou en tant que réfugiées internes).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de femmes en période périnatale. L'objectif est d'évaluer les femmes tout au long de leur grossesse, et pendant 1 an après l'accouchement

La description

Les critères d'inclusion au départ sont :

.Être enceinte ou mère biologique d'un enfant jusqu'à l'âge de douze mois ou moins.

.Femmes de 18 ans ou plus.

.Être un réfugié de guerre d'Ukraine (entrée dans les pays de l'UE à partir du 24.02.22) ou séjourner en Ukraine après/pendant la guerre.

.Consentement à participer à l'étude.

Les critères d'exclusion sont :

. Ne pas être actuellement enceinte ou ne pas être la mère biologique d'un enfant de 12 mois ou moins.

.Femmes de moins de 18 ans.

. Ne pas consentir à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes enceintes
femmes enceintes internes ou externes réfugiées d'Ukraine
Femmes en post-partum
femmes réfugiées internes ou externes pendant la période post-partum (un an après l'accouchement) d'Ukraine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: ligne de base
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) (Cox et al., 1987) Cette échelle comprend dix items qui évaluent les symptômes de tristesse, d'anxiété et de pensées liées à la mort. La gamme des scores va de 0 à 30. Les valeurs seuils de 10 ou plus et de 13 ou plus sont le plus souvent utilisées pour identifier les femmes susceptibles de souffrir de dépression. 13 s'est avéré être le seuil le plus utile établi par les revues internationales
ligne de base
Outil de dépistage du trouble anxieux généralisé GAD-7
Délai: ligne de base

Outil de dépistage du trouble anxieux généralisé GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

Le score total GAD-7 varie de 0 à 21. Le score total de l'échelle indique le niveau des symptômes d'anxiété, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité de l'anxiété. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère. Lors du dépistage d'un trouble anxieux, le seuil recommandé pour l'aiguillage vers une évaluation plus approfondie est de dix ou plus

ligne de base
Impact de l'événement Stress-Revise
Délai: ligne de base

Une version révisée de l'Impact of Event Stress-Revised by Weiss and Marmar (1997) La version révisée de l'Impact of Event Scale (IES-r) comporte sept questions supplémentaires et une plage de notation de 0 à 88.

Sur ce test, les scores qui dépassent 24 peuvent être très significatifs. 24 ans ou plus - Le SSPT est une préoccupation clinique. Ceux qui ont des scores aussi élevés et qui n'ont pas un SSPT complet auront un SSPT partiel ou au moins certains des symptômes. 33 ans et plus - Ceci représente le meilleur seuil pour un diagnostic probable d'ESPT 37 ans ou plus

ligne de base
Inventaire de personnalité en dix éléments
Délai: ligne de base
Inventaire de la personnalité en dix éléments ((Gosling, Rentfrow et Swann Jr., 2003) La plage des scores pour chaque échelle est de 2 à 14 (deux points sur chaque échelle ; la plage des scores pour chaque point est de 1 à 7
ligne de base
Questionnaire de naissance de la ville
Délai: ligne de base
Le City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) vise à évaluer les symptômes de SSPT associés à l'accouchement selon les critères du DSM-5. Il contient 29 éléments liés aux critères de diagnostic du DSM-5, et les deux questions restantes sont liées aux critères du DSM-IV. Ce questionnaire vise à déterminer le sentiment subjectif d'inconfort lié à un événement traumatique précis. Les scores vont de 0 à 60. Comme les auteurs l'ont souligné, les scores pour les centiles sont : 25e = 3, 50e = 9, 75e = 18
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-PSI-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner