Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalinen mielenterveys pakolaisnaisille (PMH-RW)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Perinataalinen mielenterveys pakolaisnaisille. Kansainvälinen tutkimus

24. helmikuuta 2022 lähtien, jolloin Venäjän hyökkäys Ukrainaa vastaan ​​alkoi, yli 80 000 naisen odotettiin synnyttävän. Siksi sodan vaikutusten ymmärtäminen naisten perinataaliseen terveyteen on tärkeä edellytys perinataalihoidon parantamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti ottaen perinataalinen ajanjakso (raskaudesta ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen vuoteen) on haavoittuvaa aikaa myös muissa kuin sodan aikana. Mielenterveyshäiriöiden ilmaantuvuus ja uusiutuminen ovat korkeat – arvioiden mukaan joka viides nainen sairastuisi perinataaliseen mielenterveyshäiriöön, johon kuuluisi perinataalinen masennus, ahdistuneisuushäiriöt ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Kokemus sodasta ja pakkomuutosta voi kaksinkertaistaa äitien ja vauvojen riskin. On korostettu, että sodan tai pakotetun pakopaikan kokemuksilla ja siihen liittyvällä stressillä, ahdistuksella ja epävakaudella on useita pitkäaikaisia ​​kielteisiä seurauksia mielenterveyteen, ja masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys on korkea. Pakolaisväestön parissa työskentelevien kliinikkojen mukaan ryhmä raskaana olevia naisia ​​ja uusia äitejä on erityisen haavoittuva siirtolaisväestön ryhmä "epävarmassa tilanteessa vieraassa maassa, jolloin voi helposti kehittyä sisäisen kodittomuuden tunne, empatiakyky ja intuitiivinen vanhemmuus voi heiketä. Tämä voi horjuttaa äidin/vanhempien toimintaa." Sodan koettelemassa Syyriassa tehdyt tutkimukset osoittivat, että suuri osuus (28,2 %) naisista sai korkeammat pisteet synnytyksen jälkeisessä masennuksessa. Myös muiden tutkimusten mukaan äitien korkea ahdistuneisuus liittyy kaksinkertaiseen todennäköisten mielenterveyshäiriöiden riskiin lapsilla. Sotakokemus on myös riskitekijä haitallisille, negatiivisille raskaus- ja synnytystuloksille. Se voi johtaa ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon, mitä havaitaan myös aseellisille konflikteille altistuneessa väestössä. Ennenaikaisten synnytysten, kuolleena syntyneiden ja keskenmenojen määrä riippuu kuitenkin suorasta altistumisesta konflikteille. Esimerkiksi haitalliset seuraukset liittyvät usein altistumiseen kemikaaleille, säteilylle, pakokaasuille, saastuneelle vedelle tai ruoalle sodan aikana.

Tämän prospektiivitutkimuksen päätavoitteena on tutkia sodan vaikutuksia perinataaliseen mielenterveyteen: masennusta, ahdistusta, posttraumaattista stressiä ja synnytystraumaoireita raskauden kulussa ja synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Pyri myös arvioimaan mahdollisia suojaavia tekijöitä (kuten persoonallisuuden piirteitä, sosiaalista tukea, sosiodemografisia ominaisuuksia ja lääketieteellisten/mielenterveyspalvelujen saatavuutta). Tutkimus keskittyy kahteen perinataalikauden sodan koettelemien naisten ryhmään: sotapakolaiset Euroopan maissa (ulkopakolaiset) ja naiset, jotka päättivät jäädä Ukrainaan (samaan asuinpaikkaan tai sisäisiksi pakolaisiksi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naisista perinataalikaudella. Perusteluna on arvioida naisia ​​koko raskauden ajan ja vuoden ajan synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit lähtötilanteessa ovat:

.Olla raskaana tai biologinen äiti alle 12 kuukauden ikäiselle lapselle.

.18-vuotiaat tai vanhemmat naiset.

.Olla sotapakolainen Ukrainasta (pääsy EU-maihin 24.02.22 alkaen) tai oleskelee Ukrainassa sodan jälkeen/sodan aikana.

.Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat:

. Ei ole tällä hetkellä raskaana tai ei ole 12 kuukauden ikäisen tai nuoremman lapsen biologinen äiti.

.Alle 18-vuotiaat naiset.

. Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
raskaana olevia naisia
Ukrainan sisäisiä tai ulkoisia raskaana olevia pakolaisia
Synnytyksen jälkeiset naiset
Pakolaiset sisäiset tai ulkoiset naiset synnytyksen jälkeisenä aikana (vuosi synnytyksen jälkeen) Ukrainasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: perusviiva
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) Tämä asteikko sisältää kymmenen kohtaa, jotka arvioivat surun, ahdistuksen ja kuolemaan liittyviä ajatuksia. Pisteet vaihtelevat 0-30. Raja-arvoja 10 tai korkeampi ja 13 tai suurempi käytetään useimmiten tunnistamaan naisia, joilla saattaa olla masennusta. 13 on osoittautunut hyödyllisimmäksi raja-arvoksi kansainvälisten arvioiden perusteella
perusviiva
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontalaite GAD-7
Aikaikkuna: perusviiva

Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontalaite GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Asteikon kokonaispistemäärä ilmaisee ahdistuneisuusoireiden tason, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja. Ahdistuneisuushäiriön seulonnassa suositeltu raja-arvo jatkoarviointiin on kymmenen tai suurempi

perusviiva
Tapahtuman stressin vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva

Tarkistettu versio Impact of Event Stress-Revised Weiss ja Marmar (1997) Uudistetussa versiossa Impact of Event Scale (IES-r) on seitsemän lisäkysymystä ja pisteytysalue 0-88.

Tässä testissä pisteet, jotka ylittävät 24, voivat olla varsin merkityksellisiä. 24 tai enemmän – PTSD on kliininen huolenaihe. Niillä, joilla on näin korkeat pisteet ja joilla ei ole täyttä PTSD:tä, on osittainen PTSD tai ainakin osa oireista. 33 tai enemmän - Tämä on paras raja todennäköiselle PTSD-diagnoosille 37 tai enemmän

perusviiva
Kymmenen kohteen persoonallisuuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
Kymmenen kohdan persoonallisuuskartoitus ((Gosling, Rentfrow ja Swann Jr., 2003) Kunkin asteikon pistemäärät ovat 2–14 (kaksi pistettä kullakin asteikolla; kunkin pisteen pisteet ovat 1–7
perusviiva
Kaupungin syntymäkysely
Aikaikkuna: perusviiva
City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) pyrkii arvioimaan synnytykseen liittyviä PTSD-oireita DSM-5-kriteerien mukaisesti. Se sisältää 29 kohtaa, jotka liittyvät DSM-5-diagnostisiin kriteereihin, ja loput kaksi kysymystä liittyvät DSM-IV-kriteereihin. Tämän kyselyn tarkoituksena on määrittää tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan liittyvä subjektiivinen epämukavuuden tunne. Pisteet vaihtelevat 0-60. Kuten kirjoittajat ovat huomauttaneet, että prosenttipisteet ovat: 25. = 3, 50. = 9, 75. = 18
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-PSI-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa