難民女性の周産期メンタルヘルス (PMH-RW)
難民女性の周産期メンタルヘルス。国際研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一般に、戦争がなくても、周産期(妊娠から出産後 1 年まで)は危険な時期です。 精神障害の発症率と再発率は高く、女性の 5 人に 1 人が周産期うつ病、不安障害、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を主な診断として周産期精神障害を発症すると推定されています。 戦争と強制移住の経験は、母親と乳児のリスクを倍増させる可能性があります。 戦争や強制避難の経験とそれに伴うストレス、不安、不安定化は、うつ病や心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率が高く、メンタルヘルスに長期にわたるさまざまな悪影響を与えることが強調されています。 難民集団を扱う臨床医によると、妊娠中の女性と新しい母親のグループは、移民集団の中で特に脆弱なグループです。直感的な子育てが弱まる可能性があります。 これにより、母性/親機能が不安定になる可能性があります。」 戦争の影響を受けたシリアで実施された研究では、産後うつ病のスコアが高い女性の割合が高い (28.2%) ことが示されました。 また、他の研究によると、母親の不安が大きいと、子供の精神障害のリスクが2倍に増加する. 戦争の経験は、妊娠や出産に悪影響を与える危険因子でもあります。 早産や低出生体重につながる可能性があり、これは武力紛争にさらされている人々にも見られます。 しかし、早産、死産、流産の割合は、紛争に直接さらされるかどうかによって異なります。 たとえば、有害な結果は、多くの場合、戦時中の化学物質、放射線、排気ガス、汚染された水、または食物への曝露に関連しています。
この前向き研究の主な目的は、周産期のメンタルヘルスに対する戦争の影響を調査することです。妊娠中および産後の期間におけるうつ病、不安、心的外傷後ストレス、および出産時のトラウマ症状です。 また、潜在的な保護要因 (性格特性、社会的支援、社会人口学的特徴、医療/メンタルヘルス サービスへのアクセスなど) を評価することも目的としています。 この研究は、周産期に戦争の影響を受けた女性の 2 つのグループに焦点を当てます。ヨーロッパ諸国の戦争難民 (外部難民) と、ウクライナに滞在することを決めた女性 (同じ居住地または国内難民) です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elisa Estebanez, PhD
- 電話番号:+34913987589
- メール:mestebanez@pas.uned.es
研究場所
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Kiev、ウクライナ
- 募集
- Lyudmyla Krupelnytska
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コンタクト:
- Lyudmyla Krupelnytska, Phd
- メール:krlyuda@gmail.com
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Gdańsk、ポーランド
- 募集
- Magdalena Chrzan-Dętkoś
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コンタクト:
- Magdalena Chrzan-Dętkoś, Professor
- メール:Magdalena Chrzan-Dętkoś <magdalena.chrzan-detkos@ug.edu.pl>
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ベースラインでの包含基準は次のとおりです。
.妊娠中または生後12か月以下の子供の実母である.
・18歳以上の女性。
.ウクライナからの戦争難民である (24.02.22 から UE 諸国への入国)、または戦争後/戦争中にウクライナに滞在している。
.研究に参加することに同意する。
除外基準は次のとおりです。
.現在妊娠していない、または生後 12 か月以下の子供の実の母親ではない。
・18歳未満の女性。
.研究への参加に同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊婦
ウクライナからの難民の国内または国外の妊婦
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産後の女性
ウクライナからの産後(産後1年)の難民の内外の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠:ベースライン
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The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) この尺度には、悲しみ、不安、死に関する考えの症状を評価する 10 項目が含まれます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
10 以上と 13 以上のカットオフ値は、うつ病の可能性がある女性を特定するために最もよく使用されます。
13は、国際的なレビューによって確立された最も有用なカットオフポイントであることが示されています.
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ベースライン
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全般性不安障害スクリーナー GAD-7
時間枠:ベースライン
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全般性不安障害スクリーナー GAD-7 (Spitzer、Kroenke、Williams、Löwe、2006)。 GAD-7 の合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スケールの合計スコアは、不安症状のレベルを示しており、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示しています。 5、10、15 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフ ポイントを表します。 不安障害のスクリーニングを行う場合、さらなる評価のための紹介の推奨カットオフポイントは 10 以上です |
ベースライン
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イベント ストレス修正の影響
時間枠:ベースライン
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イベント ストレスの影響の改訂版 - Weiss と Marmar (1997 年) による改訂 イベント スケールの影響 (IES-r) の改訂版には、7 つの追加の質問と 0 ~ 88 のスコア範囲があります。 このテストでは、24 点を超えるスコアは非常に重要です。 24 以上 - PTSD は臨床上の問題です。 完全な PTSD を持っていないこの高いスコアを持つ人は、部分的な PTSD または少なくともいくつかの症状を持っています。 33 以上 - これは、PTSD 37 以上の可能性のある診断の最適なカットオフを表します |
ベースライン
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10項目の人格目録
時間枠:ベースライン
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Ten-Item Personality Inventory ((Gosling、Rentfrow、および Swann Jr.、2003) 各スケールのスコア範囲は 2 ~ 14 (各スケールで 2 ポイント、各ポイントのスコア範囲は 1 ~ 7)
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ベースライン
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市の出生アンケート
時間枠:ベースライン
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City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) は、DSM-5 基準に従って出産に伴う PTSD 症状を評価することを目的としています。
DSM-5 診断基準に関連する 29 の項目が含まれており、残りの 2 つの質問は DSM-IV 基準に関連しています。
このアンケートは、特定のトラウマ的出来事に関連する主観的な不快感を判断することを目的としています。
スコアの範囲は 0 ~ 60 です。著者が指摘しているように、パーセンタイルのスコアは次のとおりです。25 番目 = 3、50 番目 = 9、75 番目 = 18
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria F. Rodriguez, Professor、UNED
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。