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Saúde Mental Perinatal para Mulheres Refugiadas (PMH-RW)

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Saúde Mental Perinatal para Mulheres Refugiadas. Um estudo internacional

Desde 24 de fevereiro de 2022, o início da agressão da Rússia contra a Ucrânia, mais de 80.000 mulheres deveriam dar à luz. Portanto, entender o impacto da guerra na saúde perinatal das mulheres é um requisito importante para melhorar a assistência perinatal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em geral, mesmo em condições de não guerra, o período perinatal (desde a gravidez até o primeiro ano após o parto) é um período vulnerável. O início e a recorrência de transtornos mentais são altos - estima-se que 1 em cada 5 mulheres desenvolveria um transtorno mental perinatal com depressão perinatal, transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) como os principais diagnósticos. A experiência de guerra e migração forçada pode dobrar o risco para mães e bebês. Salienta-se que a experiência de guerra ou refúgio forçado e o stress, a ansiedade e a desestabilização associados têm várias consequências negativas duradouras para a saúde mental, com elevadas taxas de prevalência de depressão e perturbação de stress pós-traumático (PTSD). Segundo os clínicos que trabalham com a população refugiada, um grupo de mulheres grávidas e novas mães é um grupo especialmente vulnerável da população migrante "em uma situação precária em um país estrangeiro, quando o sentimento de falta de moradia interior pode facilmente se desenvolver, a capacidade de empatia e a paternidade intuitiva pode ser enfraquecida. Isso pode desestabilizar a função materna/parental”. Estudos conduzidos na Síria afetada pela guerra indicaram uma alta porcentagem (28,2%) de mulheres com pontuação mais alta na escala de depressão pós-parto. Além disso, de acordo com outros estudos, a alta ansiedade materna está associada a um aumento de duas vezes no risco de prováveis ​​transtornos mentais em crianças. A experiência da guerra também é um fator de risco para resultados adversos e negativos na gravidez e no parto. Pode resultar em parto prematuro e baixo peso ao nascer, o que também é observado em uma população exposta a conflitos armados. No entanto, a taxa de partos prematuros, natimortos e abortos espontâneos depende da exposição direta ao conflito. Por exemplo, os resultados adversos geralmente estão relacionados à exposição a produtos químicos, radiação, fumaça de escapamento, água contaminada ou alimentos durante a guerra.

O principal objetivo deste estudo prospectivo é investigar o impacto da guerra na saúde mental perinatal: depressão, ansiedade, estresse pós-traumático e sintomas de trauma do parto durante a gravidez e o período pós-parto. E também visam avaliar os possíveis fatores de proteção (como traços de personalidade, suporte social, características sociodemográficas e acesso a serviços médicos/de saúde mental). A pesquisa se concentrará nos dois grupos de mulheres afetadas pela guerra no período perinatal: refugiadas de guerra em países europeus (refugiadas externas) e mulheres que decidiram ficar na Ucrânia (no mesmo local de residência ou como refugiadas internas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é constituída por mulheres durante o período perinatal. A justificativa é avaliar as mulheres durante toda a gravidez e durante 1 ano após o parto

Descrição

Os critérios de inclusão na linha de base são:

.Estar grávida ou mãe biológica de criança até aos doze meses de idade ou menos.

.Mulheres com 18 anos ou mais.

.Ser refugiado de guerra da Ucrânia (entrada nos países da UE a partir de 24.02.22) ou permanecer na Ucrânia após/durante a guerra.

.Consentimento em participar do estudo.

Os critérios de exclusão são:

. Não estar grávida ou não ser mãe biológica de uma criança com 12 meses de idade ou menos.

.Mulheres com menos de 18 anos de idade.

. Não consentir em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres grávidas
mulheres grávidas refugiadas internas ou externas da Ucrânia
Mulheres pós-parto
mulheres refugiadas internas ou externas durante o período pós-parto (um ano após o parto) da Ucrânia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: linha de base
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) (Cox et al., 1987) Esta escala inclui dez itens que avaliam sintomas de tristeza, ansiedade e pensamentos relacionados com a morte. A escala de pontuação vai de 0 a 30. Os valores de corte de 10 ou mais e 13 ou mais são usados ​​com mais frequência para identificar mulheres que podem ter depressão. 13 foi mostrado o ponto de corte mais útil estabelecido por revisões de
linha de base
Rastreador de transtorno de ansiedade generalizada GAD-7
Prazo: linha de base

Rastreador de transtorno de ansiedade generalizada GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

A pontuação total do GAD-7 varia de 0 a 21. A pontuação total da escala indica o nível de sintomas de ansiedade, com pontuações mais altas refletindo uma maior gravidade da ansiedade. Pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Ao rastrear um transtorno de ansiedade, um ponto de corte recomendado para encaminhamento para avaliação adicional é dez ou mais

linha de base
Revisão do impacto do estresse do evento
Prazo: linha de base

Uma versão revisada do Impact of Event Stress-Revised by Weiss and Marmar (1997) A versão revisada da Impact of Event Scale (IES-r) tem sete questões adicionais e uma pontuação de 0 a 88.

Neste teste, as pontuações que excedem 24 podem ser bastante significativas. 24 ou mais - PTSD é uma preocupação clínica. Aqueles com pontuações tão altas que não têm TEPT completo terão TEPT parcial ou pelo menos alguns dos sintomas. 33 e acima - Isso representa o melhor ponto de corte para um diagnóstico provável de PTSD 37 ou mais

linha de base
Inventário de personalidade de dez itens
Prazo: linha de base
Inventário de personalidade de dez itens (Gosling, Rentfrow e Swann Jr., 2003) A faixa de pontuação para cada escala é de 2 a 14 (dois pontos em cada escala; a faixa de pontuação para cada ponto é de 1 a 7
linha de base
Questionário Cidade Nascimento
Prazo: linha de base
City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) visa avaliar os sintomas de TEPT associados ao parto de acordo com os critérios do DSM-5. Contém 29 itens relacionados aos critérios diagnósticos do DSM-5, e as duas questões restantes estão relacionadas aos critérios do DSM-IV. Este questionário tem como objetivo determinar o sentimento subjetivo de desconforto relacionado a um evento traumático específico. As pontuações variam de 0 a 60. Como os autores apontaram, as pontuações para percentis são: 25º = 3, 50º = 9, 75º = 18
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-PSI-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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