Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perinatal mental hälsa för flyktingkvinnor (PMH-RW)

14 december 2022 uppdaterad av: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Perinatal mental hälsa för flyktingkvinnor. En internationell studie

Sedan den 24 februari 2022, början på Rysslands aggression mot Ukraina, förväntades mer än 80 000 kvinnor föda barn. Att förstå krigets inverkan på kvinnors perinatala hälsa är därför en viktig förutsättning för att förbättra perinatal vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I allmänhet, även under icke-krigsförhållanden, är perinatalperioden (från graviditet till första året efter förlossningen) en sårbar tid. Debut och återfall av psykiska störningar är hög - det uppskattas att 1 av 5 kvinnor skulle utveckla en perinatal psykisk störning med perinatal depression, ångestsyndrom och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som de ledande diagnoserna. Upplevelsen av krig och påtvingad migration kan fördubbla risken för mödrar och spädbarn. Det framhålls att upplevelsen av krig eller påtvingad tillflykt och den associerade stress, ångest och destabilisering har olika långvariga negativa konsekvenser för mental hälsa, med höga förekomster av depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Enligt läkare som arbetar med flyktingbefolkningen är en grupp gravida kvinnor och nyblivna mödrar en särskilt utsatt grupp av invandrarbefolkningen "i en prekär situation i ett främmande land, när känslan av inre hemlöshet lätt kan utvecklas, förmågan till empati och intuitivt föräldraskap kan försvagas. Detta kan destabilisera moderns/förälderns funktion". Studier utförda i krigsdrabbade Syrien visade att en hög andel (28,2 %) kvinnor fick högre poäng på skalan för förlossningsdepression . Dessutom, enligt andra studier, är hög maternell ångest associerad med en dubbelt ökad risk för troliga psykiska störningar hos barn. Krigsupplevelsen är också en riskfaktor för negativa, negativa graviditets- och förlossningsresultat. Det kan resultera i för tidig födsel och låg födelsevikt, vilket också observeras i en befolkning som är utsatt för väpnad konflikt. Men andelen för tidigt födda födslar, dödfödslar och missfall beror på direkt exponering för konflikter. Till exempel är de negativa resultaten ofta relaterade till exponering för kemikalier, strålning, avgaser, förorenat vatten eller mat under krigstid.

Huvudsyftet med denna prospektiva studie är att undersöka krigets inverkan på den perinatala mentala hälsan: depression, ångest, posttraumatisk stress och symtom vid förlossningstrauma på förloppet av graviditeten och postpartumperioden. Och syfta också till att bedöma möjliga skyddsfaktorer (såsom personlighetsdrag, socialt stöd, sociodemografiska egenskaper och tillgång till medicinsk/psykisk hälsovård). Forskningen kommer att fokusera på de två grupperna av krigsdrabbade kvinnor under perinatalperioden: krigsflyktingar i europeiska länder (externa flyktingar) och kvinnor som beslutat sig för att stanna i Ukraina (på samma bostadsort eller som internflyktingar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av kvinnor under den perinatala perioden. Motivet är att utvärdera kvinnor under hela graviditeten och under 1 år efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterierna vid baslinjen är:

.Att vara gravid eller biologisk mamma till ett barn upp till tolv månaders ålder eller yngre.

.Kvinnor 18 år eller äldre.

.Att vara krigsflykting från Ukraina (inresa till EU-länder från 24.02.22) eller vistas i Ukraina efter/under kriget.

. Samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterierna är:

. Att inte vara gravid för närvarande eller inte vara biologisk mamma till ett barn som är 12 månader eller yngre.

.Kvinnor yngre än 18 år.

. Samtycker inte att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
gravida kvinnor
flyktingar interna eller externa gravida kvinnor från Ukraina
Kvinnor efter förlossningen
flyktingar interna eller externa kvinnor under postpartumperioden (ett år efter förlossningen) från Ukranie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Symtom
Tidsram: baslinje
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) Denna skala innehåller tio poster som bedömer symtom på sorg, ångest och tankar relaterade till döden. Poängintervallet går från 0 till 30. Gränsvärdena 10 eller högre och 13 eller högre används oftast för att identifiera kvinnor som kan ha depression. 13 har visat sig vara den mest användbara brytpunkten som fastställts av internationella recensioner
baslinje
Screener för generaliserat ångestsyndrom GAD-7
Tidsram: baslinje

Generaliserat ångestsyndrom screener GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

Totalpoängen för GAD-7 varierar från 0 till 21. Skalans totalpoäng indikerar nivån av ångestsymtom, med högre poäng som återspeglar en större svårighetsgrad av ångest. Poängen 5, 10 och 15 representerar gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. Vid screening för ett ångestsyndrom är en rekommenderad gräns för remiss för vidare utvärdering tio eller högre

baslinje
Effekten av händelse Stress-Revidera
Tidsram: baslinje

En reviderad version av Impact of Event Stress-Revised av Weiss och Marmar (1997) Den reviderade versionen av Impact of Event Scale (IES-r) har sju ytterligare frågor och ett poängintervall på 0 till 88.

På det här testet kan poäng som överstiger 24 vara ganska meningsfulla. 24 eller mer - PTSD är ett kliniskt problem. De med så höga poäng som inte har fullständig PTSD kommer att ha partiell PTSD eller åtminstone några av symtomen. 33 och uppåt - Detta representerar den bästa gränsen för en trolig diagnos av PTSD 37 eller mer

baslinje
Personlighetsinventering med tio artiklar
Tidsram: baslinje
Ten-Item Personality Inventory ((Gosling, Rentfrow och Swann Jr., 2003) Poängintervallet för varje skala är från 2 till 14 (två poäng på varje skala; poängen för varje poäng är från 1 till 7
baslinje
Stadsfödelsefrågeformulär
Tidsram: baslinje
City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) syftar till att bedöma PTSD-symtom i samband med förlossning enligt DSM-5-kriterier. Den innehåller 29 artiklar relaterade till DSM-5-diagnoskriterierna, och de återstående två frågorna är relaterade till DSM-IV-kriterierna. Detta frågeformulär syftar till att fastställa den subjektiva känslan av obehag relaterad till en specifik traumatisk händelse. Poängen varierar från 0 till 60. SOM författarna har påpekat är poängen för percentiler: 25:e = 3, 50:e = 9, 75:e = 18
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-PSI-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perinatal depression

3
Prenumerera