Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perinatale geestelijke gezondheid voor vluchtelingenvrouwen (PMH-RW)

14 december 2022 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Perinatale geestelijke gezondheid voor vluchtelingenvrouwen. Een internationale studie

Sinds 24 februari 2022, het begin van de Russische agressie tegen Oekraïne, zouden naar verwachting meer dan 80.000 vrouwen bevallen. Daarom is het begrijpen van de impact van oorlog op de perinatale gezondheid van vrouwen een belangrijke vereiste om de perinatale zorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen is de perinatale periode (van de zwangerschap tot het eerste jaar na de bevalling) ook in niet-oorlogse omstandigheden een kwetsbare tijd. Het ontstaan ​​en terugkeren van psychische stoornissen is hoog - naar schatting zou 1 op de 5 vrouwen een perinatale psychische stoornis ontwikkelen met perinatale depressie, angststoornissen en posttraumatische stressstoornis (PTSS) als belangrijkste diagnoses. De ervaring van oorlog en gedwongen migratie kan het risico voor moeders en baby's verdubbelen. Benadrukt wordt dat de ervaring van oorlog of gedwongen toevluchtsoord en de daarmee gepaard gaande stress, angst en destabilisatie verschillende langdurige negatieve gevolgen hebben voor de geestelijke gezondheid, met hoge prevalentiecijfers van depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Volgens clinici die met de vluchtelingenpopulatie werken, is een groep zwangere vrouwen en nieuwe moeders een bijzonder kwetsbare groep van de migrantenbevolking "in een precaire situatie in een vreemd land, wanneer het gevoel van innerlijke thuisloosheid zich gemakkelijk kan ontwikkelen, het vermogen tot empathie en intuïtief ouderschap kan worden verzwakt. Dit kan de moederlijke/ouderlijke functie destabiliseren". Studies uitgevoerd in het door oorlog geteisterde Syrië toonden aan dat een hoog percentage (28,2%) vrouwen hoger scoorde op de postpartumdepressieschaal. Ook, volgens andere studies, wordt hoge moederlijke angst geassocieerd met een tweevoudige toename van het risico op waarschijnlijke psychische stoornissen bij kinderen. De oorlogservaring is ook een risicofactor voor ongunstige, negatieve zwangerschaps- en bevallingsuitkomsten. Het kan leiden tot vroeggeboorte en een laag geboortegewicht, wat ook wordt waargenomen bij een bevolking die wordt blootgesteld aan gewapende conflicten. Het aantal vroeggeboorten, doodgeboorten en miskramen hangt echter af van directe blootstelling aan conflicten. De nadelige gevolgen houden bijvoorbeeld vaak verband met blootstelling aan chemicaliën, straling, uitlaatgassen, verontreinigd water of voedsel tijdens oorlogstijd.

Het hoofddoel van deze prospectieve studie is het onderzoeken van de impact van de oorlog op de perinatale geestelijke gezondheid: depressie, angst, posttraumatische stress en geboortetraumasymptomen op het verloop van de zwangerschap en postpartumperiode. En probeer ook de mogelijke beschermende factoren te beoordelen (zoals persoonlijkheidskenmerken, sociale steun, sociodemografische kenmerken en toegang tot medische/GGZ-diensten). Het onderzoek zal zich richten op de twee groepen door oorlog getroffen vrouwen in de perinatale periode: oorlogsvluchtelingen in Europese landen (externe vluchtelingen) en vrouwen die besloten in Oekraïne te blijven (in dezelfde verblijfplaats of als binnenlandse vluchteling).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen tijdens de perinatale periode. De grondgedachte is om vrouwen tijdens hun zwangerschap en gedurende 1 jaar na de bevalling te evalueren

Beschrijving

De inclusiecriteria bij baseline zijn:

.Zwanger zijn of biologische moeder zijn van een kind tot twaalf maanden of jonger.

.Vrouwen van 18 jaar of ouder.

.Een oorlogsvluchteling uit Oekraïne zijn (toegang tot EU-landen vanaf 24.02.22) of in Oekraïne verblijven na/tijdens de oorlog.

.Toestemming om deel te nemen aan de studie.

De uitsluitingscriteria zijn:

. Momenteel niet zwanger zijn of niet de biologische moeder zijn van een kind van 12 maanden of jonger.

.Vrouwen jonger dan 18 jaar.

. Niet instemmen met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
zwangere vrouwen
vluchteling interne of externe zwangere vrouwen uit Oekraïne
Vrouwen na de bevalling
gevluchte interne of externe vrouwen tijdens de postpartumperiode (een jaar na de bevalling) uit Oekraïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: basislijn
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et al., 1987) Deze schaal omvat tien items die symptomen van verdriet, angst en gedachten gerelateerd aan de dood beoordelen. Het scorebereik loopt van 0 tot 30. De afkapwaarden van 10 of hoger en 13 of hoger worden het vaakst gebruikt om vrouwen te identificeren die mogelijk een depressie hebben. 13 is het meest bruikbare afkappunt gebleken dat is vastgesteld door beoordelingen van internationale
basislijn
Screener voor gegeneraliseerde angststoornis GAD-7
Tijdsspanne: basislijn

Screener voor gegeneraliseerde angststoornis GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2006).

De GAD-7 totaalscore varieert van 0 tot 21. De totaalscore van de schaal geeft het niveau van angstsymptomen aan, waarbij hogere scores een grotere angsternst weerspiegelen. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij screening op een angststoornis is een aanbevolen afkappunt voor verwijzing voor verdere evaluatie tien of hoger

basislijn
Impact van Event Stress-Revise
Tijdsspanne: basislijn

Een herziene versie van de Impact of Event Stress-Revised door Weiss en Marmar (1997) De herziene versie van de Impact of Event Scale (IES-r) heeft zeven aanvullende vragen en een scorebereik van 0 tot 88.

Op deze test kunnen scores van meer dan 24 behoorlijk zinvol zijn. 24 of meer - PTSS is een klinisch probleem. Degenen met zulke hoge scores die geen volledige PTSS hebben, zullen gedeeltelijke PTSS hebben of op zijn minst enkele van de symptomen. 33 en hoger - Dit vertegenwoordigt de beste grens voor een waarschijnlijke diagnose van PTSS 37 of meer

basislijn
Persoonlijkheidsinventaris met tien items
Tijdsspanne: basislijn
Ten-Item Personality Inventory ((Gosling, Rentfrow en Swann Jr., 2003) Het scorebereik voor elke schaal loopt van 2 tot 14 (twee punten op elke schaal; het scorebereik voor elk punt loopt van 1 tot 7
basislijn
Stad Geboorte Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
City Birth Questionnaire (Ayers et al., 2018) is bedoeld om PTSS-symptomen geassocieerd met bevalling te beoordelen volgens DSM-5-criteria. Het bevat 29 items die betrekking hebben op de diagnostische criteria van de DSM-5 en de overige twee vragen hebben betrekking op de criteria van de DSM-IV. Deze vragenlijst is bedoeld om het subjectieve gevoel van ongemak te bepalen dat verband houdt met een specifieke traumatische gebeurtenis. De scores variëren van 0 tot 60. Zoals de auteurs hebben aangegeven, zijn de scores voor percentielen: 25e = 3, 50e = 9, 75e = 18
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria F. Rodriguez, Professor, UNED

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Chrzan-Dętkoś, M., Rodríguez-Muñoz, M. F., Krupelnytska, L., Morozova-Larina, O., Vavilova, A., López, H. G., Murawaska, N., and Radoš, S. N. (2022). Good Practices in Perinatal Mental Health for Women during Wars and Migrations: A Narrative Synthesis from the COST Action Riseup-PPD in the Context of the War in Ukraine. Clínica y Salud, 33(3), 127 - 135. https://doi.org/10.5093/clysa2022a14

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-PSI-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren