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COVID-19 백신 접종이 산소화 유도체의 단핵구 생산에 미치는 영향. (VACTICOV2)

2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19 예방 접종은 산소화 유도체의 단핵구 생산에 어떤 영향을 미칩니까?

백신 항원이 ACE2 결합 모이어티(RBD)를 포함한다는 것을 알면, 순환하는 백신 항원이 ACE2의 효소 활성을 감소시킬 수 있고 따라서 순환하는 AngII 농도, 단핵구 ROS 생산 및 림프구 세포 사멸을 증가시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설은 SARS-CoV-2와 동일한 수용체를 사용하는 SARSCoV-1의 스파이크 단백질이 마우스에서 안지오텐신 II 경로의 발현 및 활성화 감소를 유도한다는 사실에 의해 뒷받침됩니다(Kuba et al. 2005).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 팬데믹 시기에 SARSCoV-2 백신 접종은 필수적인 무기입니다. 그러나 현재 백신에 의해 유도된 면역 기억은 일시적인 상태로 남아 있어 조기 부스터 접종이 필요합니다. 이 백신 기억력을 향상시키는 것이 원초적입니다.

최근 SARSCoV-2 감염으로 입원한 특정 개인의 단핵구가 이웃 세포의 DNA 손상과 T 세포 세포사멸을 유도할 수 있는 산소화 유도체(ROS)를 자발적으로 과잉 생산한다는 것이 입증되었습니다(Kundura et al., 2022). 이러한 관찰과 일치하게, 이 환자들의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 최대 50%가 DNA 손상을 보였고 그 강도는 세포사멸 CD8+ T 세포 및 림프구 감소증의 백분율과 상관관계가 있었습니다.

표적 세포에 진입하면 SARS-CoV-2는 수용체인 안지오텐신 II(AngII)를 분해할 수 있는 프로테아제 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 내재화를 유도합니다. 결과적으로 AngII의 순환 수준은 일부 COVID-19 환자에서 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 또한 AngII는 수용체 안지오텐신 수용체 1(AT1)을 통해 단핵구 ROS 생산을 유도하여 단핵구가 공동 배양된 세포의 DNA를 손상시킬 수 있음을 발견했습니다. 더욱이, 환자의 AngII 혈장 수준은 ROS 생성 수준 및 단핵구의 DNA 손상 능력과 관련이 있습니다. 항 SARS-CoV-2 항체 수준은 급성기 동안 ROS 생산의 단핵구 생산 수준과 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 설명된 림프구 감소증으로 이어지는 활성화 캐스케이드가 특정 면역 기억을 손상시킬 수 있음을 시사합니다.

이제 최근 기사에서는 68 ± 21 pg/mL 수준에서 D1에서 D7까지의 mRNA 백신과 함께 항-SARS-CoV-2 백신을 주사한 후 순환하는 S1 백신 항원의 존재를 확립했습니다(Ogata et al. 2022 ) COVID-19에서 설명한 수준과 유사합니다(Ogata et al. 2020). 우리가 확인한 일련의 사건이 백신 항원의 순환에 의해 유발되면 림프구 세포 사멸을 통해 백신 기억력이 감소할 수 있습니다.

백신 항원이 ACE2 결합 모이어티(RBD)를 포함한다는 것을 알면, 순환하는 백신 항원이 ACE2의 효소 활성을 감소시킬 수 있고 따라서 순환하는 AngII 농도, 단핵구 ROS 생산 및 림프구 세포 사멸을 증가시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설은 SARS-CoV-2와 동일한 수용체를 사용하는 SARSCoV-1의 스파이크 단백질이 마우스에서 안지오텐신 II 경로의 발현 및 활성화 감소를 유도한다는 사실에 의해 뒷받침됩니다(Kuba et al. 2005).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • France
      • Nîmes, France, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • mRNA 백신으로 SARS-CoV-2 백신 접종 후보(Pfizer, Moderna).
  • 주제는 무료 및 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
  • 동의서에 서명한 피험자.
  • 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자입니다.

제외 기준:

  • N-아세틸시스테인 또는 사르탄으로 치료 중인 환자.
  • 면역 장애 병리 또는 면역 억제 치료를 받는 환자.
  • 포함 전 3개월 이내에 SARS-CoV-2에 감염된 사람.
  • RIPH로 정의된 범주 1에 참여하는 사람.
  • 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 피험자.
  • 법원의 보호, 후견 또는 신탁 관리를 받는 사람.
  • 동의할 수 없는 피험자.
  • 명확한 정보를 제공할 수 없는 피험자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항 SARS-Cov-2 백신 접종을 받은 환자
이 환자들은 항 SARS-Cov-2 백신 접종을 받고 혈액을 정기적으로 모니터링합니다.
생물학적: 항 SARS-Cov-2 백신 접종
연구 목적을 위해 각 환자로부터 10mL의 정맥혈을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 전 30세 미만 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 0일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
0일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 30세 미만 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 7일차

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
7일차
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 30세 미만 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 14일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
14일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 30세 미만 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 28일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
28일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 전 30~60세 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 0일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
0일
MRNA 백신으로 항SARS-CoV-2 백신 접종 후 30~60세 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 7일차

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
7일차
MRNA 백신으로 항SARS-CoV-2 백신 접종 후 30~60세 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 14일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
14일
MRNA 백신으로 항SARS-CoV-2 백신 접종 후 30~60세 환자의 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 28일

단핵구 산소 유도체(ROS) 생산의 평균 강도의 변화(%)는 유세포 분석으로 측정됩니다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
28일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 전 60세 이상의 환자에서 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 0일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
0일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 60세 이상의 환자에서 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 7일차

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
7일차
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 60세 이상의 환자에서 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 14일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
14일
MRNA 백신으로 항 SARS-CoV-2 백신 접종 후 60세 이상의 환자에서 산소화 유도체(활성 산소 종)의 단핵구 생산.
기간: 28일

단핵구산소유도체(활성산소종) 생산의 평균강도 변화(%)를 유세포측정법으로 측정한다.

모든 데이터는 온라인에서 사용할 수 있는 표준화된 전자 임상 보고서 형식으로 수집됩니다.

ROS 정량화를 위해: 106 PBMC는 실온에서 25분 동안 1μM 디클로로-디하이드로-플루오레세인 아세테이트(DCFH-DA)에 재현탁됩니다. 샘플당 20,000개의 제어된 이벤트로부터 Navios 유세포 분석기(Beckman Coulter)에서 데이터를 수집하고 Kaluza 소프트웨어(Kundura et al. 2022, 개정판)를 사용하여 분석합니다.

샘플은 블라인드 측정을 위해 익명화됩니다(Pierre Corbeau 교수 팀의 인간 유전학 연구소에서).
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 혈장 AngII 수준
기간: 0일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
0일
A) 30-60세 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 혈장 AngII 수준
기간: 0일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
0일
A) 60세 이상 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 혈장 AngII 수준
기간: 0일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
0일
A) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 7일차
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
7일차
A) 30-60세 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 7일차
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
7일차
A) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 7일차
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
7일차
A) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 14일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
14일
A) 30-60세 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 14일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
14일
A) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 14일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
14일
A) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 28일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
28일
A) 30-60세 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 28일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
28일
A) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈장 AngII 수준
기간: 28일
MRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 AngII 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다.
28일
B) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 0일
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
0일
B) 30~60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 0일
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
0일
B) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 0일
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
0일
B) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 7일차
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
7일차
B) 30-60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 7일차
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
7일차
B) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 7일차
PBMC에서 γ-H2AX 초점의 양을 백분율로 나타낸 면역형광 측정.
7일차
B) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 14일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
14일
B) 30-60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 14일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
14일
B) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 14일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
14일
B) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 28일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
28일
B) 30-60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 28일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
28일
B) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 DNA 병변 비율(%) 및 강도
기간: 28일
30세 미만 환자의 백분율로 PBMC에서 γ-H2AX 병소 양의 면역형광 측정
28일
다) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 T 세포 사멸률
기간: 0일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
0일
다) 30-60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 T 세포 사멸 비율
기간: 0일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
0일
다) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 전 T 세포 사멸률
기간: 0일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
0일
다) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 T 세포 사멸률
기간: 7일차
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
7일차
다) 30~60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 T 세포 사멸률
기간: 7일차
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
7일차
다) 60세 이상 환자에서 항SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 7일 후 T 세포 사멸률
기간: 7일차
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
7일차
다) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 T 세포 사멸률
기간: 14일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
14일
다) 30~60세 환자에서 항SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 T 세포 사멸률
기간: 14일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
14일
다) 60세 이상 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 14일 후 T 세포 사멸률
기간: 14일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
14일
다) 30세 미만 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 T 세포 사멸률
기간: 28일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
28일
다) 30~60세 환자에서 항-SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 T 세포 사멸률
기간: 28일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
28일
다) 60세 이상 환자에서 항SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 28일 후 T 세포 사멸률
기간: 28일
아넥신 V(형광 아넥신 V로 표시됨)에 대해 양성인 T 세포의 백분율은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
28일
D) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 림프구 감소증의 존재
기간: 0일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
0일
D) 30-60세 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 림프구 감소증의 존재
기간: 0일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
0일
D) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 림프구 감소증의 존재
기간: 0일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
0일
D) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 7일 후 림프구 감소증의 존재
기간: 7일차
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
7일차
D) 30-60세 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 7일 후 림프구 감소증의 존재
기간: 7일차
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
7일차
D) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 7일 후 림프구 감소증의 존재
기간: 7일차
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
7일차
D) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 14일째 림프구 감소증의 존재
기간: 14일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
14일
D) 30-60세 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 14일 후 림프구 감소증의 존재
기간: 14일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
14일
D) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 14일째 림프구 감소증의 존재
기간: 14일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
14일
D) 30세 미만 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 28일째 림프구 감소증의 존재
기간: 28일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
28일
D) 30-60세 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 28일 후 림프구 감소증의 존재
기간: 28일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
28일
D) 60세 이상의 환자에서 mRNA 백신에 의한 항-SARS-CoV-2 백신 접종 후 28일째 림프구 감소증의 존재
기간: 28일
완전한 혈구 수. 림프구는 백분율로 측정됩니다.
28일
E) mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 30세 미만 환자의 항-S 항체 정량화.
기간: 0일
Anti-S 항체는 Antibody Units/mL 단위로 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 정량화됩니다.
0일
E) mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 30-60세 환자의 항-S 항체 정량화.
기간: 28일
Anti-S 항체는 Antibody Units/mL 단위로 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 정량화됩니다.
28일
E) mRNA 백신으로 항-SARS-CoV-2 백신 접종 전 60세 이상의 환자에서 항-S 항체의 정량화.
기간: 28일
Anti-S 항체는 Antibody Units/mL 단위로 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 정량화됩니다.
28일
바) 바이오뱅크 구성
기간: 28일
혈장 및 세포 샘플은 향후 연구에 사용하기 위해 참조 및 저장됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO 2022-1
  • 2022-A02026-37 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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