Effet d'une vaccination contre le COVID-19 sur la production de monocytes de dérivés oxygénés. (VACTICOV2)
Comment la vaccination contre le COVID-19 affecte-t-elle la production de dérivés oxygénés des monocytes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En cette période de pandémie, la vaccination contre le SARSCoV-2 est une arme essentielle. Cependant, la mémoire immunitaire induite par les vaccins actuels reste éphémère, nécessitant des rappels précoces. Il est primordial d'améliorer cette mémoire vaccinale.
Récemment, il a été démontré que les monocytes de certains individus hospitalisés pour une infection au SARSCoV-2 surproduisaient spontanément des dérivés oxygénés (ROS) capables d'induire des dommages à l'ADN dans les cellules voisines et l'apoptose des lymphocytes T (Kundura et al., 2022). En accord avec ces observations, jusqu'à 50 % des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de ces patients présentaient des dommages à l'ADN et leur intensité était corrélée au pourcentage de lymphocytes T CD8+ apoptotiques et à la lymphopénie.
Dès son entrée dans la cellule cible, le SARS-CoV-2 induit l'internalisation de son récepteur, la protéase Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), qui est capable de dégrader l'angiotensine II (AngII). Par conséquent, on a observé que le niveau circulant d'AngII était augmenté chez certains patients COVID-19. Il a également été découvert que l'AngII induisait la production de ROS monocytes via son récepteur récepteur de l'angiotensine 1 (AT1), rendant les monocytes capables d'endommager l'ADN des cellules co-cultivées. De plus, le niveau plasmatique d'AngII chez les patients est en corrélation avec le niveau de production de ROS et la capacité d'endommager l'ADN de leurs monocytes. Il a été démontré que le niveau d'anticorps anti-SARS-CoV-2 était inversement corrélé au niveau de production de monocytes de production de ROS pendant la phase aiguë. Ceci suggère que la cascade d'activation conduisant à la lymphopénie décrite pourrait endommager la mémoire immunitaire spécifique.
Or, un article récent a établi la présence d'antigène vaccinal S1 circulant suite à l'injection d'un vaccin anti-SARS-CoV-2 avec vaccin ARNm de J1 à J7 à un niveau de 68 ± 21 pg/mL (Ogata et al. 2022 ) similaire au niveau décrit dans COVID-19 (Ogata et al. 2020). Si la cascade d'événements que nous avons identifiée est déclenchée par la circulation de l'antigène vaccinal, cela pourrait entraîner une réduction de la mémoire vaccinale via l'apoptose des lymphocytes.
Sachant que l'antigène vaccinal comprend la fraction de liaison ACE2 (RBD), l'hypothèse est que l'antigène vaccinal circulant pourrait réduire l'activité enzymatique de l'ACE2, et ainsi augmenter la concentration d'AngII circulante, la production de ROS monocytes et l'apoptose lymphocytaire. Cette hypothèse est étayée par le fait que la protéine Spike du SARSCoV-1, qui utilise le même récepteur que le SARS-CoV-2, induit une diminution de l'expression et de l'activation de la voie de l'angiotensine II chez la souris (Kuba et al. 2005).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
-
Nîmes, France, France, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à la vaccination contre le SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm (Pfizer, Moderna).
- Le sujet a donné son consentement libre et éclairé.
- Sujet qui a signé le formulaire de consentement.
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement par N-acétylcystéine ou sartan.
- Patients ayant une pathologie dysimmunitaire ou un traitement immunosuppresseur.
- Personne infectée par le SARS-CoV-2 dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- Personne participant à un RIPH défini de catégorie 1.
- Sujet dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
- Personne sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Sujet incapable de donner son consentement.
- Sujet pour lequel il est impossible de donner des informations claires.
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients vaccinés avec le vaccin anti-SARS-Cov-2
Ces patients recevront la vaccination anti-SARS-Cov-2 et leur sang sera régulièrement contrôlé.
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Pour les besoins de l'étude, 10 ml de sang veineux seront prélevés sur chaque patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (Espèces réactives de l'oxygène) chez les patients de moins de 30 ans avant vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 0
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 0
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (Espèces réactives de l'oxygène) chez les patients de moins de 30 ans après vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 7
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 7
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (Espèces réactives de l'oxygène) chez les patients de moins de 30 ans après vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 14
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 14
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (Espèces réactives de l'oxygène) chez les patients de moins de 30 ans après vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 28
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 28
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de 30 à 60 ans avant la vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 0
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 0
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de 30 à 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 7
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 7
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de 30 à 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 14
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 14
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de 30 à 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 28
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (ROS) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 28
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de plus de 60 ans avant vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 0
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 0
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de plus de 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 7
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 7
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de plus de 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 14
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 14
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Production de monocytes de dérivés oxygénés (espèces réactives de l'oxygène) chez les patients âgés de plus de 60 ans après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 28
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La variation (%) de l'intensité moyenne de la production de dérivés oxygénés des monocytes (espèces réactives de l'oxygène) sera mesurée par cytométrie en flux. Toutes les données seront recueillies sur un formulaire de rapport clinique électronique standardisé disponible en ligne. Pour la quantification des ROS : 106 PBMC seront remis en suspension dans de l'acétate de dichloro-dihydro-fluorescéine 1 μM (DCFH-DA) pendant 25 minutes à température ambiante. Les données seront acquises sur un cytomètre en flux Navios (Beckman Coulter) à partir de 20 000 événements contrôlés par échantillon et analysées à l'aide du logiciel Kaluza (Kundura et al. 2022, en révision). Les échantillons seront anonymisés pour une mesure en aveugle (à l'Institut de Génétique Humaine dans l'équipe du Pr Pierre Corbeau). |
Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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A) Niveau d'AngII plasmatique avant vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 0
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 0
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A) Niveau d'AngII plasmatique avant vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 0
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 0
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A) Niveau d'AngII plasmatique avant vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 0
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 0
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 7
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 7
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 7
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 7
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 7
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 7
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 14
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 14
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 14
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 14
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 14
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 14
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 28
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 28
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 28
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 28
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A) Niveau d'AngII plasmatique après vaccination anti-SRAS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 28
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Le niveau d'AngII avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm sera mesuré par dosage ELISA.
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Jour 28
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) avant la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de moins de 30 ans
Délai: Jour 0
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 0
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B) Taux de lésions de l'ADN (%) et intensité dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) avant la vaccination par l'ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 0
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 0
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) avant la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 0
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 0
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 7 jours après la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 7
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 7
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B) Taux de lésions de l'ADN (%) et intensité dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 7 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 7
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 7
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 7 jours après la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 7
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage.
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Jour 7
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 14 jours après la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 14
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 14
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B) Taux de lésion de l'ADN (%) et intensité dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 14 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 14
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 14
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 14 jours après la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 14
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 14
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 28 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 28
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 28
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B) Taux de lésion de l'ADN (%) et intensité dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 28 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 28
|
Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 28
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B) Taux (%) et intensité des lésions de l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) 28 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 28
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Mesure par immunofluorescence de la quantité de foyers γ-H2AX dans les PBMC en pourcentage chez les patients de moins de 30 ans
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Jour 28
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T avant vaccination anti-ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 0
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 0
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T avant la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 0
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
|
Jour 0
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T avant vaccination ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de plus de 60 ans
Délai: Jour 0
|
Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
|
Jour 0
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 7 jours après la vaccination anti-ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 7
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
|
Jour 7
|
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 7 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 7
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
|
Jour 7
|
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 7 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 7
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
|
Jour 7
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 14 jours après la vaccination anti-ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 14
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 14
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 14 jours après la vaccination par ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 14
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 14
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 14 jours après la vaccination anti-ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 14
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 14
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 28 jours après la vaccination anti-ARNm anti-SARS-CoV-2 chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 28
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 28
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C) Taux d'apoptose des cellules T 28 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 28
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 28
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C) Taux d'apoptose des lymphocytes T 28 jours après la vaccination anti-SARS-CoV-2 ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 28
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Le pourcentage de cellules T positives pour l'annexine V (marquées à l'annexine V fluorescente) sera mesurée par cytométrie en flux
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Jour 28
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D) Présence de lymphopénie avant vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 0
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 0
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D) Présence de lymphopénie avant vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 0
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 0
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D) Présence de lymphopénie avant vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin à ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 0
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 0
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D) Présence de lymphopénie 7 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 7
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 7
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D) Présence d'une lymphopénie 7 jours après la vaccination anti-SRAS-CoV-2 par un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 7
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 7
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D) Présence de lymphopénie 7 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients de plus de 60 ans
Délai: Jour 7
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 7
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D) Présence de lymphopénie 14 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 14
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 14
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D) Présence d'une lymphopénie 14 jours après la vaccination anti-SRAS-CoV-2 par un vaccin à ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 14
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 14
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D) Présence de lymphopénie 14 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 14
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 14
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D) Présence de lymphopénie 28 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients de moins de 30 ans
Délai: Jour 28
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 28
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D) Présence de lymphopénie 28 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients âgés de 30 à 60 ans
Délai: Jour 28
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 28
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D) Présence de lymphopénie 28 jours après vaccination anti-SARS-CoV-2 par un vaccin ARNm chez les patients âgés de plus de 60 ans
Délai: Jour 28
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Numération globulaire complète.
Les lymphocytes seront mesurés en pourcentage.
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Jour 28
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E) Quantification des anticorps anti-S chez les patients de moins de 30 ans avant vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 0
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Les anticorps anti-S seront quantifiés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en unités d'anticorps/mL
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Jour 0
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E) Quantification des anticorps anti-S chez les patients âgés de 30 à 60 ans avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 28
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Les anticorps anti-S seront quantifiés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en unités d'anticorps/mL
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Jour 28
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E) Quantification des anticorps anti-S chez les patients âgés de plus de 60 ans avant la vaccination anti-SARS-CoV-2 avec un vaccin à ARNm.
Délai: Jour 28
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Les anticorps anti-S seront quantifiés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en unités d'anticorps/mL
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Jour 28
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F) Constitution d'une biobanque
Délai: Jour 28
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Des échantillons de plasma et de cellules seront référencés et stockés pour être utilisés dans de futures études.
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tests hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .