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COVID-19 疫苗接种对含氧衍生物单核细胞产生的影响。 (VACTICOV2)

2024年1月30日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19 疫苗接种如何影响含氧衍生物的单核细胞生产?

已知疫苗抗原包含 ACE2 结合部分 (RBD),假设循环疫苗抗原可降低 ACE2 的酶活性,从而增加循环 AngII 浓度、单核细胞 ROS 产生和淋巴细胞凋亡。 这一假设得到以下事实的支持:SARSCoV-1 的刺突蛋白使用与 SARS-CoV-2 相同的受体,可诱导小鼠血管紧张素 II 通路的表达和激活减少(Kuba 等人,2005 年)。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在这个大流行时期,针对 SARSCoV-2 的疫苗接种是必不可少的武器。 然而,当前疫苗诱导的免疫记忆仍然是短暂的,需要早期加强注射。 改善这种疫苗记忆是最基本的。

最近已经证明,某些因 SARSCoV-2 感染而住院的个体的单核细胞会自发地过量产生能够诱导邻近细胞 DNA 损伤和 T 细胞凋亡的含氧衍生物 (ROS)(Kundura 等人,2022 年)。 与这些观察结果一致的是,这些患者中高达 50% 的外周血单核细胞 (PBMC) 显示出 DNA 损伤,其强度与凋亡 CD8+ T 细胞和淋巴细胞减少的百分比相关。

进入靶细胞后,SARS-CoV-2 会诱导其受体蛋白酶血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 的内化,它能够降解血管紧张素 II (AngII)。 因此,在一些 COVID-19 患者中观察到 AngII 的循环水平增加。 还发现 AngII 通过其受体血管紧张素受体 1 (AT1) 诱导单核细胞产生 ROS,使单核细胞能够破坏共培养细胞的 DNA。 此外,患者体内 AngII 的血浆水平与 ROS 产生水平和破坏其单核细胞 DNA 的能力相关。 抗 SARS-CoV-2 抗体的水平显示与急性期 ROS 产生的单核细胞产生水平呈负相关。 这表明所描述的导致淋巴细胞减少的激活级联可能会损害特定的免疫记忆。

现在,最近的一篇文章确定了从 D1 到 D7 注射抗 SARS-CoV-2 疫苗后循环 S1 疫苗抗原的存在,水平为 68 ± 21 pg/mL(Ogata 等人,2022 年) ) 类似于 COVID-19 中描述的水平(Ogata 等人,2020 年)。 如果我们已经确定的级联事件是由疫苗抗原的循环触发的,这可能会导致通过淋巴细胞凋亡减少疫苗记忆。

已知疫苗抗原包含 ACE2 结合部分 (RBD),假设循环疫苗抗原可降低 ACE2 的酶活性,从而增加循环 AngII 浓度、单核细胞 ROS 产生和淋巴细胞凋亡。 这一假设得到以下事实的支持:SARSCoV-1 的刺突蛋白使用与 SARS-CoV-2 相同的受体,可诱导小鼠血管紧张素 II 通路的表达和激活减少(Kuba 等人,2005 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 候选 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗(辉瑞,Moderna)疫苗接种。
  • 受试者已给予自由和知情同意。
  • 已签署同意书的受试者。
  • 健康保险计划的附属人或受益人。

排除标准:

  • 接受 N-乙酰半胱氨酸或沙坦治疗的患者。
  • 患有免疫异常病理或免疫抑制治疗的患者。
  • 纳入前 3 个月内感染 SARS-CoV-2 的人。
  • 参与第 1 类定义 RIPH 的人。
  • 受试者处于另一项研究确定的排除期。
  • 受法院保护、监护或托管的人。
  • 无法表示同意的主体。
  • 无法提供明确信息的对象。
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接种抗 SARS-Cov-2 疫苗的患者
这些患者将接受抗 SARS-Cov-2 疫苗接种,并定期监测他们的血液。
出于研究目的,将从每位患者身上采集 10 mL 的静脉血。
其他名称:
  • 验血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,30 岁以下患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 0 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 0 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,30 岁以下患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 7 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 7 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,30 岁以下患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 14 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 14 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,30 岁以下患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第28天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第28天
在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,30-60 岁患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 0 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 0 天
30-60 岁患者在接种 mRNA 疫苗抗 SARS-CoV-2 疫苗后单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 7 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 7 天
30-60 岁患者在接种 mRNA 疫苗抗 SARS-CoV-2 疫苗后单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 14 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 14 天
30-60 岁患者在接种 mRNA 疫苗抗 SARS-CoV-2 疫苗后单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第28天

单核细胞氧衍生物 (ROS) 产生的平均强度的变化 (%) 将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第28天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,60 岁以上患者的单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 0 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 0 天
用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,60 岁以上患者单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 7 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 7 天
用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,60 岁以上患者单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第 14 天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第 14 天
用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后,60 岁以上患者单核细胞产生含氧衍生物(活性氧)。
大体时间:第28天

单核细胞氧衍生物(活性氧)产生的平均强度的变化(%)将通过流式细胞术测量。

所有数据都将收集在在线提供的标准化电子临床报告表中。

对于 ROS 定量:106 PBMC 将在室温下重悬于 1μM 二氯二氢荧光素乙酸酯 (DCFH-DA) 中 25 分钟。 数据将在 Navios 流式细胞仪 (Beckman Coulter) 上从每个样本 20,000 个受控事件中采集,并使用 Kaluza 软件进行分析(Kundura 等人,2022 年,修订中)。

样本将匿名进行盲测(在 Pierre Corbeau 教授团队的人类遗传学研究所)。

第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A) 30 岁以下患者使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗前的血浆 AngII 水平
大体时间:第 0 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 0 天
A) 30 - 60 岁患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前的血浆 AngII 水平
大体时间:第 0 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 0 天
A) 60 岁以上患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前的血浆 AngII 水平
大体时间:第 0 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 0 天
A) 30 岁以下患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 7 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 7 天
A) 30-60 岁患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 7 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 7 天
A) 60 岁以上患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 7 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 7 天
A) 30 岁以下患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 14 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 14 天
A) 30-60 岁患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 14 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 14 天
A) 60 岁以上患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第 14 天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第 14 天
A) 30 岁以下患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第28天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第28天
A) 30-60 岁患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第28天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第28天
A) 60 岁以上患者用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后的血浆 AngII 水平
大体时间:第28天
在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,AngII 水平将通过 ELISA 测定法测量。
第28天
B) 30 岁以下患者抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗接种前外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 0 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 0 天
B) 30-60 岁患者抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗接种前外周血单个核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 0 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 0 天
B)60岁以上患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种前外周血单核细胞(PBMC)DNA损伤率(%)和强度
大体时间:第 0 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 0 天
B) 30 岁以下患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 7 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 7 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 7 天
B) 30-60 岁患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 7 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 7 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 7 天
B) 60 岁以上患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗 7 天后外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 7 天
PBMC 中 γ-H2AX 灶数量的免疫荧光测量百分比。
第 7 天
B) 30 岁以下患者在接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 14 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 14 天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第 14 天
B) 30-60 岁患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 14 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 14 天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第 14 天
B) 60 岁以上患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 14 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第 14 天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第 14 天
B) 30 岁以下患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 28 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第28天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第28天
B) 30-60 岁患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 28 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第28天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第28天
B) 60 岁以上患者接种抗 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 28 天外周血单核细胞 (PBMC) 的 DNA 损伤率 (%) 和强度
大体时间:第28天
30 岁以下患者 PBMC 中 γ-H2AX 灶数量百分比的免疫荧光测量
第28天
C)30岁以下患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种前T细胞凋亡率
大体时间:第 0 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 0 天
C)30-60岁患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种前T细胞凋亡率
大体时间:第 0 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 0 天
C) 60岁以上患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种前T细胞凋亡率
大体时间:第 0 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 0 天
C) 30岁以下患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后7天T细胞凋亡率
大体时间:第 7 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 7 天
C)30-60岁患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后7天T细胞凋亡率
大体时间:第 7 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 7 天
C) 60岁以上患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后7天T细胞凋亡率
大体时间:第 7 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 7 天
C) 30岁以下患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后14天T细胞凋亡率
大体时间:第 14 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 14 天
C)30-60岁患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后14天T细胞凋亡率
大体时间:第 14 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 14 天
C) 60岁以上患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后14天T细胞凋亡率
大体时间:第 14 天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第 14 天
C)30岁以下患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后28天T细胞凋亡率
大体时间:第28天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第28天
C)30-60岁患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后28天T细胞凋亡率
大体时间:第28天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第28天
C) 60岁以上患者抗SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后28天T细胞凋亡率
大体时间:第28天
膜联蛋白 V 阳性 T 细胞的百分比(用荧光膜联蛋白 V 标记)将通过流式细胞术测量
第28天
D) 30 岁以下患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前存在淋巴细胞减少症
大体时间:第 0 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 0 天
D) 30 - 60 岁患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前存在淋巴细胞减少症
大体时间:第 0 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 0 天
D) 60 岁以上患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前存在淋巴细胞减少症
大体时间:第 0 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 0 天
D) 30 岁以下患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 7 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 7 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 7 天
D) 30-60 岁患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 7 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 7 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 7 天
D) 60 岁以上的患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 7 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 7 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 7 天
D) 30 岁以下患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 14 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 14 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 14 天
D) 30-60 岁患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 14 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 14 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 14 天
D) 60 岁以上的患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 14 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第 14 天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第 14 天
D) 30 岁以下患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 28 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第28天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第28天
D) 30-60 岁患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 28 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第28天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第28天
D) 60 岁以上的患者在 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗后 28 天出现淋巴细胞减少症
大体时间:第28天
全血细胞计数。 淋巴细胞将以百分比形式测量。
第28天
E) 在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,30 岁以下患者的抗 S 抗体的定量。
大体时间:第 0 天
抗 S 抗体将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 以抗体单位/mL 进行量化
第 0 天
E) 30-60 岁患者在使用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前的抗 S 抗体定量。
大体时间:第28天
抗 S 抗体将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 以抗体单位/mL 进行量化
第28天
E) 在用 mRNA 疫苗接种抗 SARS-CoV-2 疫苗之前,60 岁以上患者的抗 S 抗体定量。
大体时间:第28天
抗 S 抗体将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 以抗体单位/mL 进行量化
第28天
F) 生物样本库的构成
大体时间:第28天
血浆和细胞样本将被参考和存储以供未来研究使用。
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月21日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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抗 SARS-Cov-2 疫苗接种的临床试验

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